gap認(rèn)證申報(bào)材料

1、關(guān)于中藥材關(guān)于中藥材GAPGAP認(rèn)證申報(bào)材料準(zhǔn)備認(rèn)證申報(bào)材料準(zhǔn)備(一)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(》(復(fù)印件)(二)申報(bào)品種基本情況申報(bào)品種基本情況1、申報(bào)品種的種植種植(養(yǎng)殖養(yǎng)殖)歷史歷史：包括三部分內(nèi)容，一是該品種的藥用歷藥用歷史、分頁區(qū)域，要有比較權(quán)威的古代典籍，如本經(jīng)、別錄等，二是人工種植歷人工種植歷史，三是該品種在本地的種植歷史本地的種植歷史，從何時(shí)開始，現(xiàn)在規(guī)模如何。2、申報(bào)品種的種植規(guī)模種植規(guī)模：兩部分內(nèi)容，一是本地總體規(guī)模，二

2、是本公司規(guī)模，也許你們的基地不止一處，要對(duì)每一處的規(guī)模都有分別的描述。3、產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境：地理位置、水紋、氣象、土壤、動(dòng)植物分布，是否符合檢查標(biāo)準(zhǔn)中的幾個(gè)要求，是否符合該品種的生長(zhǎng)特性要求。4、品種來源及鑒定品種來源及鑒定：要有二個(gè)以上植物分類學(xué)副教授以上專家的鑒定意見，對(duì)于鑒定人要求有所在單位的證明文件。需要注意的是藥典和植物志中有的品種拉丁名不同，應(yīng)在鑒定書中注明。5、種質(zhì)來源種質(zhì)來源：生產(chǎn)所用的種子、繁育材料的來源要有說

3、明，并要有相應(yīng)的記錄，不源要與用于鑒定的植株有聯(lián)系。6、野生資源分布情況和中藥材動(dòng)植物生長(zhǎng)習(xí)性資料野生資源分布情況和中藥材動(dòng)植物生長(zhǎng)習(xí)性資料：這個(gè)內(nèi)容比較重要，除非你有充分的證據(jù)表明你們的藥材質(zhì)量很好，否則一定要與原產(chǎn)地、主產(chǎn)地上找證據(jù)，最好是引用中國(guó)植物志或中藥材普查的文獻(xiàn)。7、良種繁育情況良種繁育情況：這是GAP中比較重視的一點(diǎn)，這一點(diǎn)做的好的話很容易過，但這一點(diǎn)不可能很快有結(jié)論，但是要求開展這項(xiàng)工作，只要開展了、有一定的結(jié)論就行了

4、，而且一定要有現(xiàn)場(chǎng)可看。8、適宜采收時(shí)間適宜采收時(shí)間(采收年限、采收期采收年限、采收期)及確定依據(jù)及確定依據(jù)：首先是以文獻(xiàn)記載文獻(xiàn)記載的依據(jù)，另外要有有效成份含量等積累的動(dòng)態(tài)變化數(shù)據(jù)有效成份含量等積累的動(dòng)態(tài)變化數(shù)據(jù)，特別是采收期前后的變化情況和近成熟期的變化過程。這也是整個(gè)建設(shè)過程的一個(gè)重點(diǎn)。9、病蟲害綜合防治情況病蟲害綜合防治情況：全面的調(diào)查很關(guān)鍵，該品種常見的病蟲害和本地常見的病蟲害要有監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和防治記錄。最好是很少發(fā)生或者很輕，不

5、用農(nóng)藥最好，用的話農(nóng)藥也要是經(jīng)色食品標(biāo)準(zhǔn)的。10、中藥材質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)情況中藥材質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)情況：先要有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其次是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和近三年來每一處基地三年來每一批產(chǎn)品的質(zhì)量情況有一個(gè)統(tǒng)計(jì)。(三)中藥材生產(chǎn)企業(yè)概況中藥材生產(chǎn)企業(yè)概況1、組織形式及組織機(jī)構(gòu)圖2、部門職責(zé)：向GMP學(xué)習(xí)。3、運(yùn)營(yíng)機(jī)制4、人員結(jié)構(gòu)5、企業(yè)負(fù)責(zé)人背景資料：最好有藥學(xué)背景6、生產(chǎn)和質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人背景資料：要注意的是幾個(gè)關(guān)鍵部門人員的學(xué)歷和專業(yè)。7、人員培訓(xùn)情況：很關(guān)

6、鍵的內(nèi)容之一，要有完整的記錄。5、種植基地農(nóng)藥安全使用監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)6、種植基地產(chǎn)地初加工用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7、藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8、種植基地基本質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)二、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1、GAP基地選擇、確定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2、物種鑒定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程3、生態(tài)環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4、種子質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程5、種苗生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6、種苗移栽標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程7、種苗質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程8、田間管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程9、半野生撫育標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程10、施肥標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

7、11、農(nóng)家肥無公害處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程12、GAP生產(chǎn)田間管理原始記錄標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程13、病蟲害防治標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程14、藥材采收加工標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程15、藥材包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程16、藥材質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程17、GAP生產(chǎn)文件檔案的建立與管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程18、GAP生產(chǎn)作業(yè)人員技術(shù)培訓(xùn)作業(yè)計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程三、人員管理程序：人員管理程序：1、職工定期體檢制度；2、人員培訓(xùn)；3、基地生產(chǎn)人員管理制度；4、進(jìn)入車間人員管理程序；四、設(shè)備管理程序