中國有源醫(yī)療設(shè)備出口面臨的技術(shù)壁壘分析及對(duì)策探討.pdf

1、我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值自20世紀(jì)90年代以來一直保持快速增長，平均增幅一直保持在12％-15％的水平。隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進(jìn)程的加快，中國醫(yī)療器械行業(yè)更是得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。2005年，中國已成為僅次子美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。
　　 在經(jīng)歷了經(jīng)濟(jì)危機(jī)寒流和需求不振后，2010年，我國醫(yī)療器械業(yè)終于迎來出口大增長的局面。在上半年進(jìn)出口醫(yī)療器械總額超百億美元的基礎(chǔ)上，下半年進(jìn)出口貿(mào)易

2、繼續(xù)呈增長態(tài)勢，全年進(jìn)出口總額首次突破200億美元大關(guān)。
　　 隨著全球醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的進(jìn)步以及國內(nèi)勞動(dòng)成本的上升，我國低值耗材類醫(yī)療器械的出口競爭力已經(jīng)逐漸下降，在醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的諸多細(xì)分市場里，有源醫(yī)療設(shè)備出口增勢迅猛。
　　 有源醫(yī)療設(shè)備作為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，對(duì)于其安全性及有效性有極為嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，與普通工業(yè)產(chǎn)品有較大差異。技術(shù)貿(mào)易壁壘己成為我國外貿(mào)出口的最大障礙，由此帶來的成本和風(fēng)險(xiǎn)損失也呈逐年遞增之勢。
　　

3、 本文作者在國際知名的第三方檢驗(yàn)認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療設(shè)備國際市場法規(guī)準(zhǔn)入工作多年，深感技術(shù)性貿(mào)易壁壘對(duì)于我國高附加值的有源醫(yī)療設(shè)備邁向國際市場的重要性，以理論分析與事例實(shí)證相結(jié)合的方式對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘與我國有源醫(yī)療設(shè)備的出口發(fā)展問題進(jìn)行研究。首先對(duì)有源醫(yī)療器械的定義，中國有源醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、、出口數(shù)據(jù)進(jìn)行了概述，然后介紹了全球市場對(duì)于有源醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)壁壘現(xiàn)狀：包括歐盟、美國、日本、加拿大、東南亞、南美、南非以及一些新興市場的要

4、求以及近5年內(nèi)的變化趨勢，分析了我國有源醫(yī)療器械在國際市場遭受技術(shù)壁壘造成貿(mào)易損失的主要原因。從政府、企業(yè)兩個(gè)不同的角度提出了突破技術(shù)性壁壘的建議。最后以北京某影像設(shè)備企業(yè)突破國際技術(shù)壁壘的案例作為實(shí)證研究。
　　 本文以有源醫(yī)療設(shè)備這一出口高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的特殊工業(yè)產(chǎn)品出發(fā)，綜合介紹了這一領(lǐng)域最新的技術(shù)性貿(mào)易壁壘的現(xiàn)狀，同時(shí)結(jié)合工作實(shí)際對(duì)于我國有源醫(yī)療器械法規(guī)監(jiān)管與全球市場的差距以及這些準(zhǔn)入障礙造成的經(jīng)濟(jì)損失進(jìn)行了分析，并結(jié)合企