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1、這是一個(gè)大題目,不同過(guò)程,不同的審核方式方法,難以簡(jiǎn)單說(shuō)明。說(shuō)了也不一定能滿足您要求,這不等于白說(shuō)。不過(guò),還是要試一試。1、7.5.1條是整個(gè)體系中主要起增值作用的那些過(guò)程。務(wù)必要重視。通常審核小組的組長(zhǎng)負(fù)責(zé)的。因?yàn)樗淖C據(jù)對(duì)整個(gè)體系有效性起的作用很大。2、執(zhí)行過(guò)程模式審核。也就是a)審核目的是要取得證據(jù),確信被審核方已經(jīng)確定了過(guò)程的輸入、輸出、目標(biāo)、測(cè)量方法、資源和活動(dòng)等過(guò)程中主要的要素;要有證據(jù)證明過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條具體要求,
2、而且,目標(biāo)達(dá)成,表示過(guò)程有效。b)從PDCA思路來(lái)獲得證據(jù),證明以上符合性和有效性的要求滿足了。c)必須針對(duì)被審核過(guò)程,確定該過(guò)程的主導(dǎo)控制因素是什么:是人的因素主要的,還是設(shè)備,還是材料、方法、環(huán)境、測(cè)量等,哪(幾)個(gè)因素是主要加以控制的,這些因素必須檢查,取得證據(jù)。3、針對(duì)以下要可以從如下方面來(lái)取得客觀證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求:7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。應(yīng)用時(shí),受控條件應(yīng)包括:a)獲得表述產(chǎn)品特性
3、的信息;(通常會(huì)有對(duì)產(chǎn)品要求的文件、資料可以獲得。要結(jié)合審核4.2.3條文件控制的符合性和有效性。譬如,可以問(wèn)操作者,根據(jù)什么知道該文件是先行有效版本?可以記錄有更改的文件,當(dāng)場(chǎng)或者將來(lái)查是否有效版本。)b)必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū);(如果有作業(yè)指導(dǎo)書(shū),有的有控制計(jì)劃,按照文件審核,取得證據(jù),證明符合文件規(guī)定;如果沒(méi)有,通過(guò)口頭詢問(wèn),從相同作業(yè)不同人員來(lái)看,操作是否一致;如果不一致,是否影響產(chǎn)品要求符合性。)c)使用適宜的設(shè)備;(如果有作
4、業(yè)指導(dǎo)書(shū)和控制計(jì)劃,按照文件核對(duì),如果沒(méi)有,主要通過(guò)產(chǎn)品來(lái)驗(yàn)證設(shè)備是否適宜。)d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置;(注意監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備要符合7.6條要求。)e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;和(注意,盡管測(cè)量的內(nèi)容也許的對(duì)產(chǎn)品某特性的監(jiān)視和測(cè)量,但是,這里是指對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。不要把它當(dāng)作對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。還要注意,顧客有沒(méi)有對(duì)過(guò)程能力提出要求,譬如,過(guò)程能力指數(shù)要求等。必須按照8.2.3條要求審核。結(jié)合審核4.2.4條要求符合性和有效性,譬如,查閱以
5、往記錄。一定要查詢,歷史上有關(guān)不合格品率,返工和返修等情況,是否符合8.3條要求;)f)執(zhí)行產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動(dòng)。(這里包括對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)視和測(cè)量。必須符合8.2.4條要求,按照策劃要求規(guī)定要有記錄,說(shuō)明放行的人。)4、注意是否是同特殊過(guò)程,如果是,必須做過(guò)確認(rèn),要有記錄證明;同樣的,對(duì)特殊過(guò)程中要抓住主導(dǎo)因素的確認(rèn)記錄是否滿足要求。5、有沒(méi)有顧客投訴和糾正措施以及持續(xù)改進(jìn)的客觀證據(jù)。從前面不合格品記錄和處理情況可以判定質(zhì)量改進(jìn)
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