國(guó)家安監(jiān)總局88號(hào)文件附件1 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可條件

1、附件1職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可條件職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可條件一、機(jī)構(gòu)條件（一）具有獨(dú)立法人資格；部門(mén)、崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確。（二）注冊(cè)資金800萬(wàn)元以上，固定資產(chǎn)700萬(wàn)元以上。（三）有固定的從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)所需的工作場(chǎng)所。工作場(chǎng)所面積不少于700平方米，其中，職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室使用面積不少于300平方米，檔案室使用面積不少于40平方米。（四）有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系；取得省級(jí)及以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)

2、頒發(fā)的計(jì)量認(rèn)證證書(shū)。二、人員要求（一）熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及本單位質(zhì)量管理體系文件。（二）專(zhuān)職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉本專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)，不得外聘，具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作5年以上，并經(jīng)培訓(xùn)合格。（三）申請(qǐng)第一類(lèi)業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)當(dāng)具有不少于25名經(jīng)培訓(xùn)合格的專(zhuān)職技術(shù)人員，專(zhuān)職技術(shù)人員的構(gòu)成應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足下列條件：1高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不少于5名；中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不少于

3、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的40%。2具有2年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)工作經(jīng)歷的檢測(cè)人員不少于10名，且高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不少于2名。（二）儀器設(shè)備的種類(lèi)、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足工作的需要，且運(yùn)行良好。（三）儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行計(jì)量檢定或校準(zhǔn)，并貼有相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。無(wú)計(jì)量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)校驗(yàn)方法并進(jìn)行定期校驗(yàn)。儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)有完整的操作規(guī)程。（四）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液及化學(xué)試劑的配制標(biāo)識(shí)與使用記錄應(yīng)當(dāng)符合要求。（五）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)

4、布局合理，有健全的管理制度。檢測(cè)儀器放置合理，便于操作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配有必要的防污染、防火、控制進(jìn)入等安全措施。（六）凡是檢測(cè)方法或檢測(cè)儀器有要求的，應(yīng)當(dāng)按要求對(duì)檢測(cè)場(chǎng)所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進(jìn)行有效、準(zhǔn)確的測(cè)量并記錄。（七）應(yīng)當(dāng)為檢測(cè)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。應(yīng)當(dāng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書(shū)面程序。（八）放射性檢測(cè)場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測(cè)