醫(yī)療法規(guī)

1、衛(wèi)生行政執(zhí)法解釋匯編(一):關于醫(yī)療衛(wèi)生的批復、答復、復函496449、衛(wèi)生部關于X射線診斷機等醫(yī)用診斷設備不屬于計量器具的批復（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕119號）2002年04月30日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（37）50、關于嚴禁在藥品零售企業(yè)中非法開展醫(yī)療活動的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕337號）2001年12月05日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（38）51、四川省衛(wèi)生廳關于醫(yī)療機構變更名稱等問題的復函

2、（川衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕83號）2001年10月26日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（40）52、衛(wèi)生部關于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設置個體診所問題的批復（衛(wèi)醫(yī)函〔2001〕163號）2001年09月24日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（40）53、衛(wèi)生部關于同意對經營過期一次性衛(wèi)生用品按照經營不符合國家衛(wèi)生標準的衛(wèi)生用品進行查處的批復（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕213號）2001年07月27日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥

3、‥‥‥‥‥‥‥（41）54、關于醫(yī)療機構設置有關問題的批復（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕97號）2001年03月29日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（42）55、關于醫(yī)療事故技術鑒定中胎兒死亡事件如何認定的批復（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕455號）2000年12月19日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（42）56、衛(wèi)生部法監(jiān)司關于對《醫(yī)療機構管理條例》中非法所得含義解釋的答復（衛(wèi)法監(jiān)法發(fā)〔2000〕第45號）2000年04月13

4、日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（43）57、關于醫(yī)療機構擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1999〕第584號）1999年11月29日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（43）58、衛(wèi)生部法監(jiān)司關于職工醫(yī)院、個體診所不用辦理工商營業(yè)執(zhí)照的答復1999年10月15日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（44）59、衛(wèi)生部醫(yī)政司關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效期限問題的批復（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔1999〕第66號）199

5、9年09月09日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（44）60、關于對《醫(yī)療機構管理條理實施細則》中使用假藥劣藥蒙騙患者條文的復函（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1999〕第77號）1999年02月26日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（45）61、最高人民法院行政審判庭對吉林省高院“關于個體診所是否應向工商行政部門辦理營業(yè)執(zhí)照的請示”的答復（〔1996〕法行字第14號）1999年01月19日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥

6、（46）62、關于對《醫(yī)療機構管理條例》執(zhí)行中有關問題的批復（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔1998〕第15號）1998年12月08日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（46）63、關于衛(wèi)生行政執(zhí)法有關問題的緊急通知（衛(wèi)政發(fā)〔1998〕第2號）1998年01月19日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（47）64、衛(wèi)生部關于川衛(wèi)醫(yī)法(1995)第008號文的批復1995年03月30日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（48）衛(wèi)生

7、部關于X射線診斷機等醫(yī)用診斷設備不屬于計量器具的批復衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕119號黑龍江省衛(wèi)生廳：違規(guī)情節(jié)嚴重的，要依法吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。五、藥品零售企業(yè)單獨或與其他機構、組織共同發(fā)起的“義診”、“醫(yī)療咨詢”活動必須按規(guī)定獲得批準后方可進行。執(zhí)業(yè)醫(yī)師要嚴格按注冊的執(zhí)業(yè)地點和核準的執(zhí)業(yè)范圍進行執(zhí)業(yè)活動，參加“義診”、“醫(yī)療咨詢”的，必須按有關規(guī)定履行相應的手續(xù)。中華人民共和國衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局國家藥品監(jiān)督管理局國家工商總局二

8、OO一年十二月五日四川省衛(wèi)生廳關于醫(yī)療機構變更名稱等問題的復函川衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕83號德陽市衛(wèi)生局：你局《關于省人大〈四川省醫(yī)療機構管理條例〉籌備組二十四條有關問題的請示》（德市衛(wèi)醫(yī)〔2001〕57號）收悉，經請示省人大法工委答復如下：《四川省醫(yī)療機構管理條例》第二十四條規(guī)定：“醫(yī)療機構需要改變名稱、場所、所有制形式、服務對象、主要負責人、診療科目、床位，必須向有管轄權的登記機關辦理變更登記”。對于醫(yī)療機構未經衛(wèi)生行政部門許可，擅自變

9、更醫(yī)療機構名稱和執(zhí)業(yè)地點的，應認定為無證行醫(yī)，適用《四川省醫(yī)療機構管理條例》第五十三條予以處罰。四川省衛(wèi)生廳二00一年十月二十六日衛(wèi)生部關于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設置個體診所問題的批復衛(wèi)醫(yī)函〔2001〕163號浙江省衛(wèi)生廳：你廳《關于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設置個體診所的請示》收悉?，F(xiàn)答復如下：《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（以下簡稱《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》）第三十條第二款規(guī)定“在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據醫(yī)療診治的情況和

10、需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。”這里提到的“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構”主要指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，不包括個體診所。根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條第一款規(guī)定，“申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經批準，不得行醫(yī)?！眻?zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請個體行醫(yī)、設置個體診所。此復。衛(wèi)生部二00一年九月二十四日衛(wèi)生部關于同意對經營過期一次性衛(wèi)生用品按照經營不符合國家衛(wèi)生標準的衛(wèi)生用