印度實施化妝品進口登記制度

1、印度實施化妝品進口登記制度印度實施化妝品進口登記制度2011年4月1日，印度《1940年版藥品和化妝品法案（修訂版）》正式生效，從即日起，印度進口化妝品迎來更加嚴格的審查制度。印度化妝品進口商必須在進口前為產(chǎn)品注冊并獲得一個注冊號。印度藥品和化妝品法案的修正案2007年通過立法并于2010年5月公布于眾。這部修訂版法令標志著印度首次加強對印度進口的化妝品產(chǎn)品的監(jiān)管。印度曾一度禁止化妝品輸入本國，直到1994年開放化妝品進口，當時化妝品進

2、口商只需要提交一份產(chǎn)品符合印度良好生產(chǎn)規(guī)范（goodmanufacturingpractice）的報關(guān)申明，就可以順利通過海關(guān)審查。在新法令生效前，印度的化妝品監(jiān)管一直沿用著兩部古老的法規(guī)——《1940年藥品和化妝品法》和《1945年藥品和化妝品條例》，這兩部法規(guī)訂立時印度還未獲得獨立。1945年之后，印度化妝品管理法規(guī)一共經(jīng)歷了5次修改，期間，印度BIS標準局也對化妝品的技術(shù)性標準增添了一些法令要求。根據(jù)修訂法案，印度所有化妝品進口商

3、必須在國家藥品控制總署（DrugsControllerGeneralDCG）登記注冊。一個化妝品整體品牌（旗下包含眾多產(chǎn)品品牌）可以提交一次單獨注冊申請，注冊成本為250美元。注冊有效期為3年，注冊成功30個月后可以申請續(xù)注冊。目前，進口化妝品企業(yè)主要有2種申請方式：郵局郵寄或當面提交至新德里的國家藥品控制總署。電子提交方式雖然已在籌劃但目前仍不可行。印度國內(nèi)生產(chǎn)制造的化妝品完成注冊一般耗時23個月，相比之下，進口化妝品獲得注冊號則需更

4、久，預計要68個月。國內(nèi)化妝品注冊受本次新法的影響不大。印度現(xiàn)有進口化妝品可以持續(xù)銷售至產(chǎn)品庫存清空；但庫存售罄后，產(chǎn)品就必須要進行注冊。化妝品注冊要求信息主要包含以下方面：●有關(guān)制造商和制造場所的信息：企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系信息；●待注冊的化妝品產(chǎn)品信息：品牌名稱、種類、變體、圖示包裝尺寸、營銷授權(quán)許可國或進口許可國名單、經(jīng)營許可證或產(chǎn)品符合原產(chǎn)國相關(guān)法規(guī)及不屬于禁止制造、銷售、分銷產(chǎn)品的簽字申明；●化妝品的化學信息：使用了國際化學品原

5、料命名（INCI）的化學成分名單或缺少INCI名稱的化學品商標名稱、受印度4707第2部分標準限制的化學成分的濃度比例、按印度BIS（印度標準局）認證標準制作的產(chǎn)品規(guī)格說明、按BIS標準方法完成的應用測試方法說明或沒有可供參考的BIS標準方法情況下所采取制造商測試方法說明、標簽草案種類（必須包含1945年印度藥品和化妝品條例規(guī)定的所有強制義務申明）以及必要條件下的包裝說明書；●對于已經(jīng)上市的產(chǎn)品：在印度上市的銷售時間信息●代理商授權(quán)信息