化妝品生產企業(yè)日常監(jiān)督現場檢查工作指南

1、1附件1：化妝品生產企業(yè)日常監(jiān)督現場檢查工作指南一、適用范圍本指南適用于食品藥品監(jiān)督管理部門對已取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產企業(yè)，按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及化妝品相關規(guī)定進行的現場監(jiān)督檢查。二、檢查依據本指南依據現行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》以及相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件編寫。當上述文件發(fā)生變化時，應適時修訂本指南。三、檢查人員（一）現場檢查人員至少2名，對所承擔的檢查負責。（二）檢

2、查人員應符合以下要求：1.遵紀守法，廉潔正派，實事求是；2熟悉并掌握國家有關化妝品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和相關規(guī)定；3熟悉化妝品生產工藝流程、衛(wèi)生質量標準等基本常識；4理解和掌握《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》并準確運用于檢查工作；5具有較強的溝通和理解能力，在檢查中能夠正確表達檢查要求，3五、實施檢查（一）進入企業(yè)現場后，應先向企業(yè)出示行政執(zhí)法證件，告知企業(yè)檢查目的，介紹檢查組成員、檢查依據、檢查內容、檢查程序及檢查

3、紀律，確定企業(yè)的檢查陪同人員。與企業(yè)相關人員交流，了解產品近期生產、經營狀況及產品衛(wèi)生質量狀況。（二）在企業(yè)相關人員陪同下，分別對企業(yè)保存的文件記錄、生產現場進行檢查。（三）檢查過程中，發(fā)現的問題應隨時記錄，并與企業(yè)相關人員進行確認。必要時，可進行產品抽樣或對有關情況進行證據留存(如資料復印件、影視圖像等)。（四）現場檢查流程圖六、檢查重點內容下列《監(jiān)督檢查要點一覽表》為現場檢查的重點內容，各地區(qū)根據監(jiān)管實際，有針對性地選擇檢查內容?？?/p>