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1、1地址:杭州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)濱江科技經(jīng)濟園濱康路568號,310052電話:057187774840:.cn浙江中藥與天然藥物研究院浙江中藥與天然藥物研究院ZhejiangInstituteofTCM&NaturalDrug醫(yī)藥信息匯編醫(yī)藥信息匯編醫(yī)藥信息匯編醫(yī)藥信息匯編2007年第年第01期浙江中藥與天然藥物研究院浙江中藥與天然藥物研究院二零零七年一月二零零七年一月3地址:杭州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)濱江科技經(jīng)濟園濱康路568號,310052
2、電話:057187774840:.cn浙江中藥與天然藥物研究院浙江中藥與天然藥物研究院ZhejiangInstituteofTCM&NaturalDrug哈藥去年營業(yè)收入突破百億元利潤列全國同行業(yè)首位............................................................20沃華醫(yī)藥專做心腦血管中成藥.............................................
3、.......................................................20天津醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析................................................................................................................21華海藥物研究室建到美國藥谷..........................
4、..........................................................................22六、他山之石........................................................................................................................................23
5、長春花萃取物能抗乳腺癌............................................................................................................23達沙替尼治療慢性髓性白血病顯效....................................................................................
6、........23補充葉酸可延緩中老年人大腦衰老............................................................................................23美國研究發(fā)現(xiàn)一種降壓藥物可治療肌肉萎縮............................................................................23拜耳公司
7、的抗凝藥物rivaroxaban有前景...................................................................................24NXY059有潛力用于腦卒中......................................................................................................
8、.24多種藥物治療預(yù)防CVD費效比合理.........................................................................................25阿司匹林用于接受ACEI治療的心力衰竭患者安全.................................................................25依諾肝素降低PCI患者心肌梗死的危險..
9、..................................................................................25一、一、醫(yī)藥管理政策與法規(guī)醫(yī)藥管理政策與法規(guī)國家食品藥品監(jiān)督管理局就國家食品藥品監(jiān)督管理局就《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》有關(guān)問題進行解釋有關(guān)問題進行解釋2007年1月24日,國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于有關(guān)問題解釋的通知》,就《藥品說明書和標(biāo)簽
10、管理規(guī)定》(局令24號,以下簡稱《規(guī)定》)(國食藥監(jiān)注〔2006〕100號)、《關(guān)于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕99號)》中的部分內(nèi)容進行解釋。《通知》明確的有關(guān)問題包括:藥品說明書和標(biāo)簽修改的補充申請、藥品名稱的使用、商標(biāo)的使用、標(biāo)簽中適應(yīng)癥等內(nèi)容的書寫、藥品內(nèi)標(biāo)簽有效期的標(biāo)注、原料藥的標(biāo)簽、標(biāo)簽中有關(guān)文字和標(biāo)識的使用、警示語的申請、輔料的書寫等?!锻ㄖ吠瑫r指出,《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》已
11、于2006年6月1日廢止,因此根據(jù)該規(guī)定制定的《藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)》(國藥監(jiān)注〔2001〕294號)和《藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則(暫行)》(國藥監(jiān)注〔2001〕482號)同時廢止。此外,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展麻醉藥品和精神藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2006〕169號),麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽可以標(biāo)注監(jiān)管碼。根據(jù)《反興奮劑條例》,藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,其說明書或者標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明“運動員
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