穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校驗(yàn)方案

1、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校驗(yàn)方案JSALPHARMPage1of8登記號(hào)：PQPQC042版本：01生效日期：2017.08.02儀器編號(hào)：QC042題目Title穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校驗(yàn)方案方案號(hào)Document#PQPQC04001設(shè)備編號(hào)Equipment#QC040安裝地點(diǎn)Location穩(wěn)定性試驗(yàn)室生產(chǎn)廠家Manufacturer偵翔機(jī)電科技（上海）有限公司方案審批：ApprovedBy姓名Name職位Position簽名Signature日期D

2、ate高文QC分析人員于勇QC主管邵善朝QA經(jīng)理莫遠(yuǎn)略質(zhì)量負(fù)責(zé)人江蘇阿爾法藥業(yè)有限公司JiangsuAlphaPharmaceuticalCo.Ltd.穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校驗(yàn)方案JSALPHARMPage3of8登記號(hào)：PQPQC042版本：01生效日期：2017.08.02儀器編號(hào)：QC0421.目的目的明確穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的校驗(yàn)項(xiàng)目、校驗(yàn)條件、校驗(yàn)方法、接受標(biāo)準(zhǔn)、校驗(yàn)周期等，便于檢驗(yàn)人員按規(guī)程進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的校驗(yàn)操作。保證實(shí)驗(yàn)室使用的稱量點(diǎn)

3、稱量的準(zhǔn)確性。2確認(rèn)人員及職責(zé)確認(rèn)人員及職責(zé)QC分析人員：負(fù)責(zé)起草確認(rèn)方案和報(bào)告、組織協(xié)調(diào)開(kāi)展確認(rèn)；QC主管：審核確認(rèn)報(bào)告和報(bào)告；質(zhì)量部長(zhǎng)：批準(zhǔn)確認(rèn)報(bào)告和報(bào)告。3.確認(rèn)前確認(rèn)確認(rèn)前確認(rèn)3.1人員確認(rèn)姓名職務(wù)職責(zé)簽名日期高文QC分析人員起草確認(rèn)方案和報(bào)告，執(zhí)行確認(rèn)、組織培訓(xùn)陳凱QC分析人員協(xié)助執(zhí)行確認(rèn)于勇QC主管監(jiān)督確認(rèn)的進(jìn)行3.2文件培訓(xùn)序號(hào)培訓(xùn)內(nèi)容是否培訓(xùn)1《ZSW系列穩(wěn)定性試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（QC3051）是□否□2《ZSW系列穩(wěn)