年重點(diǎn)工作臺(tái)賬

1、年重點(diǎn)工作臺(tái)賬序號(hào)目標(biāo)任務(wù)具體舉措工作進(jìn)展情況責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)完成時(shí)限一確?；舅幬镔|(zhì)量安全1、強(qiáng)化基本藥物配送企業(yè)和使用單位監(jiān)管。一是制定基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作方案確定檢查步驟及檢查重點(diǎn)。二是完善基本藥物監(jiān)管責(zé)任，監(jiān)管人員每周登錄中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)至少2次。三是加大監(jiān)管力度，認(rèn)真檢查基本藥物配送企業(yè)和使用單位，保證基本藥物制度執(zhí)行到位，嚴(yán)肅處理不認(rèn)真2、加大抽檢力度。境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物品種抽檢全覆蓋，高風(fēng)險(xiǎn)品種達(dá)到3次以上；

2、基本藥物配送企業(yè)全覆蓋，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到60%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全年監(jiān)督檢查不少于2次。責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)及科室：監(jiān)督股、稽查股1月制定基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作方案，根據(jù)方案組織執(zhí)法人員監(jiān)督檢查二創(chuàng)新“四品一械”監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，轉(zhuǎn)變、創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段，認(rèn)真總結(jié)監(jiān)管工作規(guī)律，積極探索監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，初步確立擬建立以下監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制：1、建立藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員管理機(jī)制。從3月份開(kāi)始，加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員監(jiān)管，

3、促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提升。2、完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》，研究制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)“規(guī)范藥房”建設(shè)。3、建立保健食品批發(fā)企業(yè)責(zé)任業(yè)務(wù)員備案管理機(jī)制。利用現(xiàn)有的信息化系統(tǒng)增加保健食品批發(fā)企業(yè)責(zé)任業(yè)務(wù)員備案功能，做好責(zé)任業(yè)務(wù)員備案工作。4、建立藥包材質(zhì)量管理機(jī)制。規(guī)范藥包材市場(chǎng)，促進(jìn)藥包材生產(chǎn)企業(yè)健康發(fā)展。5、建立完善教育培訓(xùn)機(jī)制。實(shí)行分類(lèi)培訓(xùn)教育，制定培訓(xùn)制度和計(jì)劃，落實(shí)培訓(xùn)責(zé)任

4、。開(kāi)展各環(huán)節(jié)不同崗位從業(yè)人員培訓(xùn)，提高從業(yè)人員職業(yè)道德和專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)及科室：監(jiān)督股、稽查股2013年6月前建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制；年底前實(shí)施三充分發(fā)揮檢驗(yàn)對(duì)監(jiān)管工作的技術(shù)支撐作用開(kāi)展開(kāi)1、在2012年開(kāi)展“四品一械”各環(huán)節(jié)安全隱患排查的基礎(chǔ)上，開(kāi)展重點(diǎn)品種、重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)以及各種潛規(guī)則的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估，具體開(kāi)展對(duì)緩解體力疲勞、降糖類(lèi)、改善睡眠等3類(lèi)保健食品，藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的特殊管理藥品、基本藥物和藥品購(gòu)進(jìn)渠道，三類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)

5、監(jiān)測(cè)評(píng)估。責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)及科室：監(jiān)督股、稽查股一季度按照分工確定風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估。411月開(kāi)展具體工作。部達(dá)到示范創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)；12月底前對(duì)示范街掛牌。六深入推進(jìn)企業(yè)(門(mén)店)質(zhì)量管理提升工程1、強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制，監(jiān)督其建立健全質(zhì)量保證體系，嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。2、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位質(zhì)量管理，推進(jìn)藥品零售企業(yè)“對(duì)標(biāo)達(dá)標(biāo)”工作。在2012年狠抓店容店貌，進(jìn)行示范藥店改造的基礎(chǔ)上，推行“六個(gè)嚴(yán)禁”、“六個(gè)統(tǒng)一”，年底前，確保轄

6、區(qū)60％實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)，同時(shí)，推動(dòng)藥品零售企業(yè)精品店建設(shè)，創(chuàng)建1個(gè)店，不斷提升全縣藥品零售企業(yè)管理檔次。強(qiáng)化藥品使用單位質(zhì)量管理，搞好規(guī)范藥房建設(shè)，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量安全水平。3、督導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真落實(shí)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》。責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)及科室：監(jiān)督股、稽查股13月制定質(zhì)量管理提升推進(jìn)實(shí)施方案；每季度，匯總工作進(jìn)展情況，發(fā)現(xiàn)工作中存在的問(wèn)題，進(jìn)一步整改；每半年對(duì)工作進(jìn)展情況進(jìn)行一次督導(dǎo)；年底前完成企業(yè)（門(mén)店）達(dá)標(biāo)精品店創(chuàng)建工作。七提高

7、日常監(jiān)管的頻次和質(zhì)量，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)違法行為，進(jìn)一步凈化市場(chǎng)環(huán)境。1、各執(zhí)法股室對(duì)高發(fā)、多發(fā)、易發(fā)的問(wèn)題進(jìn)行梳理，制定全年監(jiān)督檢查工作方案，一季度制定監(jiān)管工作計(jì)劃，確定監(jiān)督檢查的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)項(xiàng)目，并確定具體的責(zé)任實(shí)施人。2、各執(zhí)法股室對(duì)2012年以來(lái)給予警告處罰的單位進(jìn)行逐一梳理，開(kāi)展有針對(duì)性的檢查，看問(wèn)題是否整改到位。3、實(shí)行周報(bào)制度，結(jié)合監(jiān)督執(zhí)法系統(tǒng)的周工作計(jì)劃，各執(zhí)法科室將每周的監(jiān)督檢查情況上傳到執(zhí)法系統(tǒng)。4、

8、實(shí)現(xiàn)案件查處查辦進(jìn)度督查督辦機(jī)制，各執(zhí)法科室要嚴(yán)格執(zhí)行案件查辦限時(shí)辦結(jié)制度。5、積極開(kāi)展案卷評(píng)查活動(dòng)。每年開(kāi)展2次案件評(píng)查活動(dòng)。采取自查、互查等形式。7、充分利用快檢和檢驗(yàn)資源，最大限度地發(fā)現(xiàn)不合格的“四品一械”產(chǎn)品，并做到快速追查，依法查處，防止危害后果的蔓延。8、配合公安部門(mén)做好打擊假藥工作，保持對(duì)制售假藥打擊的高壓態(tài)勢(shì)，做好情況監(jiān)控，收集有關(guān)信息，發(fā)現(xiàn)線索及時(shí)向公安部門(mén)移交。責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)及科室：監(jiān)督股、稽查股一季度制定監(jiān)管工作計(jì)劃，實(shí)