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1、塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)北京13718238054連多點多點潔凈環(huán)潔凈環(huán)境在境在線監(jiān)測線監(jiān)測系統(tǒng)20122012年北京北京顧客單位:位:系統(tǒng)名稱:名稱:潔凈環(huán)潔凈環(huán)境實時監(jiān)測實時監(jiān)測系統(tǒng)客戶編戶編號:號:供方:方:北京世北京世紀(jì)晨曦晨曦發(fā)放日期:放日期:2011年10月塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)北京13718238054連第3頁共20頁1概述概述生產(chǎn)環(huán)境的潔凈程度對制藥行業(yè)有著至關(guān)重要的作用??諝庵械奈廴疚镔|(zhì)會使藥品受到不良影響,甚至改變性能。危
2、害藥品質(zhì)量的污染物質(zhì),除了與其他工業(yè)潔凈廠房一樣,主要是懸浮在空氣中的粒子外,還有依附在粒子上的微生物。塵埃粒子不僅會污染產(chǎn)品而且也是細(xì)菌附著的載體,塵埃的多少往往標(biāo)志著細(xì)菌等微生物的多少。因此,空氣中塵埃粒子的數(shù)量和分布情況與環(huán)境的潔凈程度有很大的關(guān)系。目前,藥廠的監(jiān)測方法一般都是定期的人工巡檢,可采用手持式或臺式單臺粒子計數(shù)器。但存在以下缺點:1)人工監(jiān)測將給潔凈廠房帶來額外的人員和設(shè)備,增加了潔凈負(fù)荷。人體代謝約表皮細(xì)胞和設(shè)備帶入
3、的污染物會影響潔凈廠房的潔凈度而且還會使監(jiān)測的數(shù)據(jù)偏離實際運行的情況。2)人工監(jiān)測缺乏采樣點和采樣時間的固定性。在手工操作下,前后兩次采樣點的位置很難保證在同一點,采樣的時間也不能保證在不同班次或日期的同一個相對或絕對時刻。因此,監(jiān)測數(shù)據(jù)之間很難產(chǎn)生相對的聯(lián)系,沒有可比性,不利于判斷系統(tǒng)運行的長期趨勢。3)人工監(jiān)測所取得的數(shù)據(jù)在生成報告時缺乏一致性和連續(xù)性,而且需要轉(zhuǎn)錄或其他處理,往往會造成人為的錯誤。4)人工巡檢的檢測報告是滯后的結(jié)果
4、,即使發(fā)現(xiàn)了問題,但是環(huán)境污染造成的經(jīng)濟損失已不可彌補。5)人工監(jiān)測是一項強度比較高的勞動,將耗費大量的人力資源。在生產(chǎn)過程中,環(huán)境的情況往往是變化的,原材料的進(jìn)出、人員的更換以及產(chǎn)品的變化都將對廠房的潔凈程度有所影響。往往在一個班次開始時環(huán)境是滿足要求的而在結(jié)束時發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)超出了標(biāo)準(zhǔn)。由于人工監(jiān)測無法提供連續(xù)監(jiān)測數(shù)據(jù),因此無法估計系統(tǒng)是在何時偏離了規(guī)定工況,更無法估計產(chǎn)品的質(zhì)量情況。這就違背了保證潔凈室空氣質(zhì)量,進(jìn)而提高產(chǎn)品質(zhì)量的初衷
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