yrt-gsp-zd-017-2014--中藥材、中藥飲片管理制度

1、中藥材、中藥飲片管理制度中藥材、中藥飲片管理制度一、目的：為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片的質(zhì)量管理。二、依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、GSP及其實(shí)施細(xì)則制定本制度。三、范圍：適用于中藥材、中藥飲片的管理四、責(zé)任者：質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部五、規(guī)定內(nèi)容：1.中藥飲片的購(gòu)進(jìn)應(yīng)堅(jiān)持“適度進(jìn)貨、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的品質(zhì)。直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材，公司必須設(shè)置中藥樣品室。2.公司業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)索取供貨企業(yè)的合法證照及擬供中藥飲片樣品。簽訂合同時(shí)，對(duì)

2、方必須注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等，并要求對(duì)方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。3.購(gòu)進(jìn)的中藥飲片的包裝應(yīng)牢固，標(biāo)志清楚，達(dá)到規(guī)定的要求，并附有藥品合格標(biāo)志。藥品合格標(biāo)志還應(yīng)注明飲片的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期及生產(chǎn)廠家，且內(nèi)容應(yīng)為機(jī)打文字。實(shí)施了批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片則應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)。4.購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。5.該炮制而未炮制的、水分超標(biāo)的（與正常相比，觸手濕

3、潤(rùn)或過(guò)于軟質(zhì)的）中藥飲片不得購(gòu)入。有蟲(chóng)蛀、霉變、變質(zhì)等質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的中藥飲片不得入庫(kù)。6.驗(yàn)收員從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；養(yǎng)護(hù)員從事采取有效的養(yǎng)護(hù)措施，防止飲片發(fā)霉蟲(chóng)蛀。13.中藥飲片出庫(kù)應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的原則。14.中藥材的銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。中藥飲片的銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名

4、、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。15.不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，防止不合格藥品入庫(kù)、出庫(kù)、銷(xiāo)售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。16.嚴(yán)把中藥飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，按規(guī)定價(jià)格定價(jià)，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)。福建惠安縣益仁堂藥業(yè)有限公司編號(hào)：YRTGSPZD0172014文件類(lèi)別：制度文件版本號(hào)：2014版文件名稱(chēng)：中藥材、中藥飲片管理制度頁(yè)碼：起草部門(mén)：質(zhì)量管理部起草人：趙