008設備的使用維護保養(yǎng)清潔管理規(guī)程

1、哈藥集團哈爾濱中藥三廠哈藥集團哈爾濱中藥三廠標準管理規(guī)程標準管理規(guī)程編號：ZYSGL0500807(03)標題：設備的使用、維修、保養(yǎng)和清潔管理規(guī)程生效日期：年月日編寫部門：設備動力部編寫人：編寫日期：年月日頒發(fā)部門：設備動力部審核人：審核日期：年月日頁號：15審定人：審定日期：年月日控制號：批準人：批準日期：年月日分發(fā)部門：生產廠長、設備動力部、企業(yè)管理部、一車間、二車間、三車間、四車間1.1.目的目的：建立一個設備使用、維修、保養(yǎng)和

2、清潔的管理規(guī)程，用以指導設備的正確使用，保證設備正常運轉不對藥品產生污染，從而防止設備事故及藥品質量事故的發(fā)生，延長設備的使用壽命。2.2.范圍：范圍：本規(guī)程適用于所有用于藥品制造的生產設備和為其服務的公用工程設備及輔助設備。3.3.責任：責任：設備動力部設備管理員、設備使用部門負責人、操作人員、維修人員對本規(guī)程的實施負責。4.4.引用文件：引用文件：《工業(yè)企業(yè)設備管理》（1981年，上?？茖W技術出版社）《藥品生產質量管理規(guī)范實施指南》

3、（2001版）5.5.內容：內容：5.1設備的使用:5.1.1設備的使用要實行設備操作人負責制要嚴格執(zhí)行設備操作SOP所有的設備操作人員必須熟悉設備構造掌握設備的操作技能了解常見的故障類型和解決辦法保證能正確地使用設備；單人使用的設備由操作人員負責，多人操作的設備由本崗位的組長負責，設備的操作人員應保持相對穩(wěn)定，在設備的操作人員因事不能上崗進行操作時，應由受過相應培訓的人員替代。5.1.2所有的設備都要制定設備SOP（包括操作規(guī)程、檢修

4、規(guī)程、保養(yǎng)規(guī)程、清潔規(guī)程，其中非主要生產設備的清潔程序可寫入維護、保養(yǎng)規(guī)程中），要求設備SOP的內容應詳細、清楚，符合生產工藝對設備操作的要求。常，潤滑良好，方可進行操作；檢查螺絲的緊固程度，對松的螺絲進行緊固處理，以防止使用中脫落；檢查安全防護裝置是否完整、安全、靈活、準確、可靠；檢查潤滑裝置是否齊全、完整、可靠，油路是否通暢，標記明顯；對各個傳動部位進行潤滑加油，檢查傳動系統(tǒng)各操作手柄、電器開關位置正確無松動，操作靈活、可靠；檢查各

5、種管線、管件完好，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象；清潔設備各部位尤其是與藥品加工制造直接接觸的設備表面，使設備內外干凈，滑動軌道結合處無油污、銹跡和雜物。5.2.2設備的定期保養(yǎng):5.2.2.1設備的定期保養(yǎng)除電器部分由電工負責進行保養(yǎng)外其余的部分由操作人員和維修工共同完成保養(yǎng)周期及操作具體見設備保養(yǎng)規(guī)程。5.2.2.2設備定期保養(yǎng)的具體要求:清潔、檢查、調整電器部分，檢查電器接觸是否良好，接線是否牢固；檢查調整必要的零部件，調整各運動部位的間隙

6、，更換磨損件；清洗變速箱或傳動器，清潔電機，更換潤滑脂，檢查電機絕緣，更換新油，消除泄漏。檢查緊固操縱裝置，做到齊全可靠。對設備進行部分解壓檢查，調整、修復和更換必要的零部件；排除故障，消除隱患；并在保養(yǎng)記錄上做相應的記錄。5.2.3設備保養(yǎng)完成后，需按清潔操作規(guī)程做相應的清潔操作。5.3設備的檢修5.3.1設備檢修的分類：5.3.1.1設備的大修：指分解整臺設備，修理基準件，更換和修復全部磨損件，調整電器部分，清除缺陷恢復設備原有的性