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1、藥 理 學(xué) Pharmacology,夏安周,(ch1-4 ),一、藥理學(xué)(Pharmacology)的性質(zhì)與任務(wù)藥物 (Drug) 影響機(jī)體的生理功能及病理狀態(tài),可用以預(yù)防、診斷和治療疾病的物質(zhì)。,第一章 藥理學(xué)總論-緒言,天然藥物:Vit k\B等 化學(xué)合成藥物: 磺胺類(SMZ、SD)、喹諾酮類 基因工程藥物: 胰島素、干擾素、乙肝疫苗 毒物(Toxicant) 化學(xué)物質(zhì) 藥物可治病,也可致病,藥
2、物 機(jī)體,藥物代謝動(dòng)力學(xué)(pharmacokinetics, 藥動(dòng)學(xué)) 機(jī)體 藥物,,,藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)(pharmacodynamics, 藥效學(xué)),藥理學(xué) (pharmacology),What the body does to drug,What the drug does to body,藥物 機(jī)體(病原體),,,實(shí)驗(yàn)
3、藥理學(xué)方法 健康動(dòng)物或正常組織器官 實(shí)驗(yàn)治療學(xué)方法 病態(tài)動(dòng)物和組織器官 臨床藥理學(xué)方法 人,藥理學(xué)研究方法 科學(xué)試驗(yàn)為手段,學(xué)科任務(wù) 藥物作用及作用的機(jī)制 研制新藥、發(fā)現(xiàn)新用途 為其他生命科學(xué)研究提供實(shí)驗(yàn)資料,二、藥物與藥理學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史,本草學(xué)階段、藥物學(xué)階段 藥物治療經(jīng)驗(yàn) 《神農(nóng)本草經(jīng)》--2000年前,365種; 《本草綱目》 52卷 190萬(wàn)字、 收載藥物 1892 種 藥方
4、 11000余條、插圖 1160 幅。,現(xiàn)代藥理學(xué)的發(fā)展:十九世紀(jì)中期開始 17、18世紀(jì)工業(yè)發(fā)展-------物質(zhì)條件 化學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué) --------學(xué)科基礎(chǔ) 受體學(xué)說 藥理學(xué)與其它學(xué)科之間的互相滲透形成分支。 深度及廣度方面:生化藥理學(xué)、分子藥理學(xué)、免疫藥理學(xué)等,Any chemical or substance not previously use
5、d in humans for the treatment of a disease; Combinations of approved drugs or of old drugs even though the individual components are not new drugs;,三、新藥的開發(fā)與研究 (Development of New Drugs),新藥: 化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。,臨床前
6、研究,臨床研究,上市后藥物監(jiān)測(cè),,,,臨床前研究 藥學(xué)方面、藥理學(xué)研究臨床研究 (clinical trial or testing) Phase Ⅰ- 20~30例正常受試者, 耐受程度和藥動(dòng)學(xué) open;PK;predictable toxicity Phase Ⅱ-隨機(jī)雙盲法 100對(duì)以上病例,有效性、安全性、ADR Phase Ⅲ-多中心臨床試驗(yàn),進(jìn)一步評(píng)價(jià)新藥有效性及安全性(>300)
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