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文檔簡介
1、北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,(2004.7.26),主講人:質(zhì)量管理處和認(rèn)證處石永昌,公務(wù)員培訓(xùn),北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證內(nèi)容,四、生產(chǎn)許可證的監(jiān)管1、自己對(duì)生產(chǎn)許可證實(shí)施監(jiān)管的認(rèn)識(shí)2、生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管5、企業(yè)生產(chǎn)條件審查的重點(diǎn)介紹(三、許可證辦理程序中內(nèi)容)一、工業(yè)產(chǎn)品許可證介紹1、生產(chǎn)許可證的發(fā)展2、生產(chǎn)許可證的組織結(jié)構(gòu)3、生產(chǎn)許可證制度及性質(zhì)二、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理辦法1、生產(chǎn)許可證管理辦法的制
2、定依據(jù)2、施生產(chǎn)許可證制度的適用范圍3、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理(職責(zé))4、《辦法》中的罰則,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證內(nèi)容,三、生產(chǎn)許可證辦理工作程序1、生產(chǎn)許可證辦理流程2、申請(qǐng)?jiān)S可證應(yīng)具備條件3、許可證收費(fèi)4、業(yè)申請(qǐng)取證提交資料五、 北京市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證基本情況1、基本情況2、歷年取證情況3、摸底調(diào)查的35類生產(chǎn)許可證產(chǎn)品情況4、下半年重點(diǎn)監(jiān)管的產(chǎn)品5、危險(xiǎn)化學(xué)品情況,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督
3、局,,,,,一、自己對(duì)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)管的認(rèn)識(shí)(提供討論)1、加大對(duì)國家強(qiáng)制性管理產(chǎn)品的監(jiān)管力度。生產(chǎn)許可證產(chǎn)品:食品、工業(yè)產(chǎn)品(危險(xiǎn)化學(xué)品)、衛(wèi)生 三C認(rèn)證產(chǎn)品: 以上產(chǎn)品屬于國家強(qiáng)制性管理的產(chǎn)品。在強(qiáng)制性管理的產(chǎn)品中:(1)加大對(duì)實(shí)施生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的監(jiān)管。(2)加大直接危害人體健康、公共安全等產(chǎn)品的監(jiān)管。(3)強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的監(jiān)管。對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)督主要有2種形式,定期和不定期的監(jiān)督抽查。,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實(shí)
4、施監(jiān)管,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)管,,2、加大對(duì)國家強(qiáng)制性管理產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度。在生產(chǎn)企業(yè)中:(1)生產(chǎn)許可證 (2)三C認(rèn)證產(chǎn)品l首先對(duì)獲得生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管。l二是對(duì)無證生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)管,,3、加大各種嚴(yán)重違法行為監(jiān)管力度違法行為中:以下三種違法行為性質(zhì)是嚴(yán)重的。(1)蓄意造假或生產(chǎn)劣質(zhì)不合格產(chǎn)品。(從嚴(yán)打擊)
5、(2)可能引發(fā)重大質(zhì)量事故隱患的。包括:百姓健康、利益;公共安全;引發(fā)區(qū)域性事故;造成重大經(jīng)濟(jì)損失等。(及時(shí)發(fā)現(xiàn)、立即糾正、跟蹤處理)(3)違反國家產(chǎn)業(yè)政策的行為,嚴(yán)禁和淘汰的生產(chǎn)項(xiàng)目、工藝和產(chǎn)品。(嚴(yán)格審批和嚴(yán)格檢查),北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)管,,4、加大對(duì)強(qiáng)制性管理產(chǎn)品集中生產(chǎn)地域的生產(chǎn)企業(yè)管理。 通過監(jiān)管限制企業(yè)發(fā)展和競爭中出現(xiàn)的盲目降低原材料成本等不正當(dāng)?shù)呐时群彤a(chǎn)品粗制濫造行為:一是加強(qiáng)
6、法律法規(guī)的宣傳;二是加強(qiáng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的檢查;三是打擊在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中擾亂生產(chǎn)經(jīng)營秩序的不法生產(chǎn)者。5、嚴(yán)格行政行為,按法律法規(guī)規(guī)定行使相應(yīng)職能,嚴(yán)格執(zhí)法、嚴(yán)格監(jiān)管責(zé)任。(1)責(zé)令整頓(2)處罰(3)停產(chǎn)(4)撤消證照(5)上報(bào)政府及相關(guān)部門,二、對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管1、摸清區(qū)域生產(chǎn)強(qiáng)制性管理的產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),建立企業(yè)檔案.是實(shí)施監(jiān)管的第一步,是一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)工作。2、對(duì)企業(yè)的日常監(jiān)督管理的中心環(huán)節(jié)——是產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量。如何檢查,討論下
7、面方法: (1) 重點(diǎn)是出廠產(chǎn)品質(zhì)量檢查目的:是否有檢驗(yàn)?zāi)芰?;是否?zhí)行規(guī)定標(biāo)準(zhǔn);出廠檢驗(yàn)的項(xiàng)目是否漏項(xiàng);產(chǎn)品是否為合格品出廠。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)是否符合規(guī)定要求的檢查,是尋找客觀證據(jù)的過程,,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)管,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)管,,l首先查閱最終產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)報(bào)告:是質(zhì)量的記錄。質(zhì)量的記錄有三個(gè)作用 : 1)提供證據(jù) 2)闡明結(jié)果
8、 3)提供追溯l是否執(zhí)行生產(chǎn)許可證產(chǎn)品《實(shí)施細(xì)則》中要求的標(biāo)準(zhǔn)。l出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)要求的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行對(duì)比,是否按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)目檢測。l各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)中出廠檢驗(yàn)的要求。l確定企業(yè)是否做到不合格產(chǎn)品不出廠 。l確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量——發(fā)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格 ——不合格產(chǎn)品怎樣處理的 ——追蹤不合格產(chǎn)品流向,
9、l通過檢查:對(duì)客觀事實(shí)予以確認(rèn)l產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定l未執(zhí)行規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn);l企業(yè)不具備檢測能力;l企業(yè)出廠檢測記錄數(shù)據(jù)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)管,,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)管,以上發(fā)現(xiàn)的客觀事實(shí),可以得出這樣的結(jié)論:l企業(yè)提供不出可以證明產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)。l(檢查人員)不能認(rèn)定企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。l企業(yè)可以按照標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)合格產(chǎn)品出廠在提供不出或不能認(rèn)定企業(yè)具備生產(chǎn)合格
10、產(chǎn)品的能力這種情下,是否要考慮對(duì)企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣,送樣檢驗(yàn)或?qū)嵤┍O(jiān)督抽查。 所采取的檢查措施目的:是促使企業(yè)生產(chǎn)合格產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品不出廠。,,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,(2) 企業(yè)生產(chǎn)條件的檢查檢查目的:l 企業(yè)是否具備相應(yīng)生產(chǎn)能力;l 是否符合相應(yīng)法律法規(guī)要求;l 是否符合許可證實(shí)施細(xì)則的要求。查找客觀存在(目的是證明企業(yè)符合規(guī)定要求)檢查前作好充分準(zhǔn)備;掌握相關(guān)
11、規(guī)定、技術(shù)工藝有困難;可以通過詢問、查閱資料、現(xiàn)場觀察等方式,了解掌握企業(yè)信息,收集客觀證據(jù)。,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)管,收集客觀證據(jù)的方式:(1)與相關(guān)人員談話(2)查閱相關(guān)文件和記錄(3)現(xiàn)場觀察如詢問相關(guān)人員:l企業(yè)目前生產(chǎn)哪些產(chǎn)品?l哪種產(chǎn)品屬于生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品?l生產(chǎn)這種產(chǎn)品你有生產(chǎn)許可證證書嗎?l好的,我看一下。(知道了企業(yè)產(chǎn)品和獲證情況),,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,l生產(chǎn)這種產(chǎn)品現(xiàn)在使用什么標(biāo)準(zhǔn)?(從中發(fā)
12、現(xiàn)問題,掌握標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況)l生產(chǎn)這種產(chǎn)品國家有哪些規(guī)定?(法規(guī)或行業(yè)的技術(shù)法規(guī)有時(shí)我們不掌握) l你有剛才說的這個(gè)規(guī)定嗎 ? l把這個(gè)規(guī)定拿來我看一下好吧?(看過后知道了有怎樣的要求) l你自己制定了哪些規(guī)定? l我也看一下。(把想檢查的內(nèi)容、關(guān)鍵的和相關(guān)的要求記下來),生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)管,,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,,l 現(xiàn)場觀察是否符合要求。 如: l許可證要求有哪些設(shè)備?
13、 l 拿你的設(shè)備臺(tái)帳看一下,與《實(shí)施細(xì)則》要求的設(shè)備進(jìn)行對(duì)比。 l 知道了要求所必須的設(shè)備到現(xiàn)場證實(shí)。3)根據(jù)所收集的客觀證據(jù)作出判斷和結(jié)論 l 最后得出企業(yè)可以或不能滿足各項(xiàng)要求的結(jié)論。 l不滿足時(shí)提出責(zé)令整改的要求或做出其他行政行為。,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)管,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,審查內(nèi)容及條款解釋一、管理職責(zé)部分:1、 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度,規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。2、在企
14、業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。條款解釋: 制定質(zhì)量管理制度,其目的是確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),確保取證產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定要求。,生產(chǎn)條件審查重點(diǎn)介紹,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,質(zhì)量管理制度應(yīng)反映出以下內(nèi)容:(1)明確各部門和各級(jí)人員的質(zhì)量職責(zé)。(2)質(zhì)量職責(zé)中應(yīng)清楚的規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量職能,職責(zé)權(quán)限以及體現(xiàn)各部門之間的相
15、互協(xié)調(diào)關(guān)系。(3)通過各項(xiàng)質(zhì)量職能的落實(shí),保證企業(yè)內(nèi)部的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)能按照規(guī)定的程序和要求正常、有序開展。(4)從而實(shí)現(xiàn)從原、輔材料采購:生產(chǎn)加工:原輔料、半成品、成品的驗(yàn)收等整個(gè)產(chǎn)品形成過程的質(zhì)量控制。(5)質(zhì)量管理職責(zé)中必須明確:管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員的職能。這些人員應(yīng)能依照規(guī)定的職責(zé)、權(quán)限開展獨(dú)立工作。并且各部門間的接口清晰、明確,工作關(guān)系相互協(xié)調(diào),有效行使制度中所賦予的職權(quán)。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量
16、體系)的重點(diǎn)介紹,管理人員一指從事與質(zhì)量有關(guān)的各管理部門人員。如:主管質(zhì)量、技術(shù)、工藝、生產(chǎn)、 質(zhì)量管理、供銷、設(shè)備等部門或人員。(應(yīng)將企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員職責(zé)考慮進(jìn)去,如總工程師或在質(zhì)量方面負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的相關(guān)人員)執(zhí)行人員一指從事生產(chǎn)過程中的具體操做人員(各項(xiàng)規(guī)定的具體執(zhí)行者)。如:生產(chǎn)加工;半成品轉(zhuǎn)運(yùn);庫存管理等方面,按程序執(zhí)行各有關(guān)定規(guī)定、要求的具體工作人員。 驗(yàn)證人員一指從事與生產(chǎn)過程有關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證的人員。如:質(zhì)量體系方面的檢查
17、人員(工藝紀(jì)律執(zhí)行情況的檢查人員);原、輔材料進(jìn)廠的驗(yàn)證人員;半成品、成品的檢驗(yàn)人員:計(jì)量器具的檢定等驗(yàn)證人員。對(duì)從事以上列舉部門或人員的職責(zé),企業(yè)必須做以明確規(guī)定。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,二、生產(chǎn)資源提供部分 (生產(chǎn)設(shè)施;設(shè)備和工裝;測量設(shè)備)1、生產(chǎn)設(shè)施的條款要求:企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)設(shè)施和工作場所;且維護(hù)完好。條款解釋: 許可證產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工
18、作場所和生產(chǎn)設(shè)施。但是因其產(chǎn)品不同,對(duì)滿足產(chǎn)品加工、制造的生產(chǎn)過程所必須的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施的要求也不相同。尤其有些要求是在相關(guān)法律法規(guī)(如:食品衛(wèi)生法、環(huán)境保護(hù)法)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則中有明確規(guī)定,企業(yè)必須配備及與之相適應(yīng)工作場所和生產(chǎn)設(shè)施。 水泥 鋁絞線 白酒是生產(chǎn)許可證產(chǎn)品,但是對(duì)于生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的要求各不相同.,生產(chǎn)資源提供部分,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,1) 生產(chǎn)資源方面的強(qiáng)
19、制性要求: (1)法規(guī)要求:如GB8951—88《白酒廠衛(wèi)生規(guī)范》中要求:“灌裝室應(yīng)與洗瓶室、外包裝室分開”這樣白酒生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)車間(場所),要滿足洗瓶、灌裝、成品包裝加工工序分隔開的要求,三個(gè)加工工序不能在同一間房內(nèi)。企業(yè)必須具備灌裝室與洗瓶室、外包裝室分開的生產(chǎn)車間。 (2) 標(biāo)準(zhǔn)要求:電線電纜產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:“電纜應(yīng)避免露天存放,電纜盤不允許平放”。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)電線電纜成品提出有防曬防潮要求。這樣電線電纜生產(chǎn)企業(yè)的成品
20、碼放場所,必須滿足防曬防潮的要求,成品不能露天存放。要有滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,能保證產(chǎn)品存放后質(zhì)量的庫房條件。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,2) 與生產(chǎn)相適應(yīng)的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施。 應(yīng)考慮企業(yè)的生產(chǎn)工作場所和設(shè)施,應(yīng)與要求的生產(chǎn)能力相適應(yīng)。如避免因生產(chǎn)加工場地的緊張,致使加工工藝流程不合理,工序間相互影響,造成存在影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素和安全生產(chǎn)的隱患等。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)
21、的重點(diǎn)介紹,2、設(shè)備工裝的要求1、企業(yè)必須具有《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2、生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)滿足國家規(guī)定和生產(chǎn)符合產(chǎn)品規(guī)定質(zhì)量的要求。 條款解釋: 1)企業(yè)必須具有《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。 2)必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。是保證生產(chǎn)企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)合格產(chǎn)品所應(yīng)該具備的最基本的生產(chǎn)條件。,設(shè)備工裝的要求
22、,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,3)生產(chǎn)許可證的審查重要的是考核生產(chǎn)企業(yè)是否具備和滿足許可證產(chǎn)品規(guī)定的生產(chǎn)能力。 4)生產(chǎn)能力的要求是企業(yè)必須做到的,當(dāng)企業(yè)不具備《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的某種生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備,則判定該企業(yè)不具備生產(chǎn)某種產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。例如:《電線電纜產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定:企業(yè)生產(chǎn)鋁絞線或鋼芯鋁絞線,必須具備以以下生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備: 1)生產(chǎn)設(shè)備:(1)*大拉
23、機(jī) (2)*中拉機(jī) (3)絞線機(jī) (4)對(duì)焊機(jī) 2)工藝裝備:(1)*軋頭穿模機(jī) (2)*拉絲模、穿線管、并線模 (3)周轉(zhuǎn)盤 (4)中間接頭退火機(jī) (5)其他,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,凡打*號(hào)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備,按企業(yè)的生產(chǎn)流程也可以不具備。如生產(chǎn)企業(yè)不存在拉絲工序時(shí),沒有大拉機(jī)、中拉機(jī)生產(chǎn)設(shè)備是可以的。 作為工裝設(shè)備的周轉(zhuǎn)盤、中間接頭退火機(jī)是保證產(chǎn)品質(zhì)量很重要的工裝設(shè)備,所
24、以周轉(zhuǎn)盤、中間接頭退火機(jī)是生產(chǎn)鋁絞線或鋼芯鋁絞線企業(yè)必須具備的生產(chǎn)條件。 在生產(chǎn)企業(yè)具備《細(xì)則》規(guī)定的生產(chǎn)條件的同時(shí),生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度須滿足產(chǎn)品規(guī)定的質(zhì)量要求。 只有這樣才能說:生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備,具備和滿足生產(chǎn)國家規(guī)定的實(shí)施生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的能力。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,3、測量設(shè)備要求1、企業(yè)必須具有《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的檢測設(shè)備(及計(jì)
25、量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。2、企業(yè)的檢測設(shè)備、(及計(jì)量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的性能、精確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)程的要求,并按檢定規(guī)程定期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。條款解釋: 為保證產(chǎn)品在加工制造的全過程中,能準(zhǔn)確測量和判定產(chǎn)品是否合格,為改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提供科學(xué)的依據(jù)。企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)能力要求的計(jì)量檢測設(shè)備。,測量設(shè)備要求,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,在條款中要求:“企業(yè)應(yīng)具有《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的檢測設(shè)備。
26、并且其性能和精確度達(dá)到有關(guān)要求?!秾?shí)施細(xì)則》要求的檢測設(shè)備為強(qiáng)制性要求。1)要求生產(chǎn)企業(yè)所必須具備的計(jì)量檢測設(shè)備都要符合產(chǎn)品《實(shí)施細(xì)則》中對(duì)計(jì)量檢測設(shè)備的要求。2)包括檢測設(shè)備的測量范圍、性能、精度等級(jí)都應(yīng)滿足生產(chǎn)產(chǎn)品的要求。3)滿足要求包括《實(shí)施細(xì)則》、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法中的要求。4)企業(yè)生產(chǎn)能力的要求。5)以上要求都得到滿足情況下:企業(yè)具備了滿足生產(chǎn)能力要求的檢測設(shè)備。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)
27、的重點(diǎn)介紹,1) 例如:《電線電纜產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定企業(yè)生產(chǎn)鋁絞線或鋼芯鋁絞線,必須具備以下檢測設(shè)備:(1)導(dǎo)體電阻測試儀;(2)金屬材料試驗(yàn)機(jī);(3)記米器;(4)鋼線卷繞設(shè)備;(5)干分尺;(6)鋼皮尺;(7)游標(biāo)卡尺;(8)*鋅層重量、附著性試驗(yàn)設(shè)備;(9)*蝶式引伸儀,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,1)凡打*號(hào)的試驗(yàn)設(shè)備,企業(yè)可以不具備,通過委托檢驗(yàn)解決。2)這里“委
28、托檢驗(yàn)”指《實(shí)施細(xì)則》中沒有對(duì)該檢驗(yàn)項(xiàng)目提出必須具備的要求時(shí),才可進(jìn)行委托檢驗(yàn)。 《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備,不可以進(jìn)行委托檢驗(yàn)。3)若委托檢驗(yàn)則必須簽定委托檢驗(yàn)合同,該合同的相應(yīng)內(nèi)容,應(yīng)能保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量真正起到把關(guān)作用。4)《實(shí)施細(xì)則》中明確規(guī)定可以進(jìn)行委托檢驗(yàn)的相關(guān)項(xiàng)目,應(yīng)按《實(shí)施細(xì)則》中測量設(shè)備的要求,對(duì)被委托單位的檢驗(yàn)?zāi)芰Φ冗M(jìn)行審查或送經(jīng)認(rèn)可的檢驗(yàn)單位進(jìn)行委托檢驗(yàn)。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,檢測設(shè)備按規(guī)
29、定的周期進(jìn)行了檢定和校準(zhǔn)。 檢測設(shè)備是否按規(guī)定的周期進(jìn)行了檢定和校準(zhǔn),是保證檢測設(shè)備的性能、精確度以及能準(zhǔn)確測量和提供科學(xué)的數(shù)據(jù),對(duì)準(zhǔn)確判斷產(chǎn)品質(zhì)量起著重要作用。 l要求企業(yè)建立計(jì)量器具的管理制度,規(guī)定計(jì)量器具的購入、領(lǐng)取、檢定周期、標(biāo)識(shí)的管理、儲(chǔ)存維護(hù)保養(yǎng),并能夠按規(guī)定的管理要求進(jìn)行管理。 l確保計(jì)量器具在檢定周內(nèi)使用,保持在用計(jì)量器具的性能和精確度。 l沒有檢定規(guī)程或非標(biāo)準(zhǔn)的儀器設(shè)備,應(yīng)自行編制檢定規(guī)程或校驗(yàn)方
30、法并有校驗(yàn)記錄。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,,l企業(yè)的計(jì)量檢測設(shè)備符合《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的必備檢測設(shè)備,還要求其檢測設(shè)備的性能、測量范圍、精確度能滿足生產(chǎn)需要?!∪纾杭芸战^緣電纜產(chǎn)品《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定:檢測設(shè)備必須具有拉力試驗(yàn)機(jī)(2000N及10t)。 架空絕緣電纜的導(dǎo)體及承載絞線機(jī)械拉斷力試驗(yàn)是出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目,有的企業(yè)僅有5t的拉力試驗(yàn)機(jī),但為滿足GBl4049-93額定電壓10kv、35kv
31、架空絕緣電纜標(biāo)準(zhǔn)中導(dǎo)體及承載絞線機(jī)械拉斷力試驗(yàn)的要求,必須配置10t的拉力試驗(yàn)機(jī)。以滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求和滿足生產(chǎn)的需要。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,三、技術(shù)文件管理技術(shù)文件有很多,包括圖紙 配方 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 工藝規(guī)程 檢驗(yàn)規(guī)程,重點(diǎn)說標(biāo)準(zhǔn)1、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求1、企業(yè)必須貫徹《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或《細(xì)則》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn).2、企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或滿足相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要
32、求,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。3、企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中必須的有效的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。如材料標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)等。,技術(shù)文件管理,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,1)企業(yè)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品就必須貫徹《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 許可證制度是行政許可行為,具有強(qiáng)制性。實(shí)施生產(chǎn)許可證產(chǎn)品,—般是涉及國家財(cái)產(chǎn)安全、人體健康;涉及產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整等重要的工業(yè)產(chǎn)品。企業(yè)必須按照規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)去組織生產(chǎn)。
33、(涉及產(chǎn)業(yè)政策方面必須嚴(yán)格執(zhí)行)如:企業(yè)生產(chǎn)“塑料絕緣控制電纜”就必須按照《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定,具備GB9330—88塑料絕緣控制電纜)、(GB3956電纜導(dǎo)體)、(GB8815電線電纜用軟聚氯乙烯塑料)國家標(biāo)準(zhǔn),并能夠按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,2) 實(shí)施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的三種情況: (1)必須貫徹執(zhí)行《實(shí)施細(xì)則》中對(duì)許可證產(chǎn)品規(guī)定使用的標(biāo)準(zhǔn)。 (2
34、)有的產(chǎn)品目前沒有國家標(biāo)準(zhǔn),需要執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。如:《化妝品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》中雪花膏產(chǎn)品的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)執(zhí)行QB/T1857-93行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 (3)有的產(chǎn)品則屬于企業(yè)為滿足市場需求而開發(fā)研制的新型產(chǎn)品,其產(chǎn)品的技術(shù)要求與國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)難以完全對(duì)應(yīng)時(shí),企業(yè)應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。l企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或滿足相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。l企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。( 否則不作為生產(chǎn)許可證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)使用),北京市
35、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,3) 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如《電線電纜產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定生產(chǎn)“塑料絕緣控制電纜”的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):1) GB2952電線外護(hù)層:2) GB6995電線電纜識(shí)別標(biāo)志方法;3) GB3953電工圓銅線;4)
36、; GB/T2951—97電線絕緣和護(hù)套材料通用試驗(yàn)方法;5) GB3048-94電線電纜電性能實(shí)驗(yàn)方法:6) GB4909—85裸電線試驗(yàn)方法;7) JB/T8137-95繞組線線盤;JB/T8136-95電線電纜機(jī)用線盤。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審
37、查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,l企業(yè)生產(chǎn)“塑料絕緣控制電纜”產(chǎn)品必須具備以上8項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的文本。l在生產(chǎn)過程中要嚴(yán)格執(zhí)行這8項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。l當(dāng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更后,企業(yè)應(yīng)該及時(shí)采用變更后新的有效相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,4) 生產(chǎn)許可證企業(yè)必須貫徹執(zhí)行規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)指:國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性的,強(qiáng)制性要求有兩個(gè)方面的含義:l一是企業(yè)具備所要求的標(biāo)
38、準(zhǔn)文件,而且標(biāo)準(zhǔn)文件是有效的。l二是規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)文件得到了貫徹執(zhí)行。如有的企業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本不全或某一項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)未執(zhí)行,這樣就責(zé)令企業(yè)整改,使其達(dá)到規(guī)定要求。但若是沒有或未執(zhí)行規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),則不能證實(shí)企業(yè)已經(jīng)具備生產(chǎn)該種許可證產(chǎn)品的能力。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,四、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)l檢驗(yàn)管理的要求(1)應(yīng)有獨(dú)立行使檢驗(yàn)權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)B殭z驗(yàn)人員。并制定有質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度。(2)企業(yè)如有
39、委托檢驗(yàn)項(xiàng)目,必須委托有合法地位和相應(yīng)能力的檢驗(yàn)單位進(jìn)行檢驗(yàn),并簽有正式的委托檢驗(yàn)合同。l進(jìn)貨檢驗(yàn)l過程檢驗(yàn)(1)企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)記錄,并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)。(2)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,要按規(guī)定進(jìn)行返工、返修或要進(jìn)行重新檢驗(yàn)。,產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,l出廠檢驗(yàn)要求(有三條) 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)康氖谴_定產(chǎn)品質(zhì)量是否與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同規(guī)定、以
40、及企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求相一致。(1) 企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。(2) 對(duì)檢驗(yàn)合格產(chǎn)品,出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。(3)按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)。 實(shí)際上我們更關(guān)心最終產(chǎn)品的檢驗(yàn),以此獲得產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量狀況。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,1、名詞解釋: l檢驗(yàn):通過觀察和判斷,必要時(shí)結(jié)合測量、實(shí)驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià) l驗(yàn)證:規(guī)定要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供
41、 l返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求對(duì)其所采取的措施 l返修:為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期使用對(duì)其所采取的措施 2、產(chǎn)品檢驗(yàn)一般包括;?。场◎?yàn)證包括: (1)進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn); ?。ǎ保z驗(yàn) ?。ǎ玻┻^程產(chǎn)品檢驗(yàn): (2)試驗(yàn) ?。ǎ常┳罱K成品檢驗(yàn): ?。ǎ常┐_認(rèn)合格證明,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,3、機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員的要求:l企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。并按《細(xì)則》要求的行業(yè)、產(chǎn)品必須要設(shè)置檢、化驗(yàn)
42、技術(shù)機(jī)構(gòu)(化驗(yàn)室、理化室);l對(duì)于企業(yè)規(guī)模較小、產(chǎn)品單一、復(fù)雜程度低,可設(shè)專職人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn):但人員設(shè)置應(yīng)能滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)工作的需要。l企業(yè)設(shè)置質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或設(shè)專職人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),都應(yīng)該能夠獨(dú)立行使檢驗(yàn)職權(quán),有權(quán)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果做出合格或不合格的正確評(píng)價(jià)。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,4、對(duì)實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的要求l企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度,質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度應(yīng)對(duì)以下內(nèi)容做出規(guī)定:l規(guī)
43、定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)部門、人員的職責(zé)、以及對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品、在制品、成品的抽樣、檢驗(yàn)或驗(yàn)證的管理權(quán)限、范圍等要求;l檢測設(shè)備、環(huán)境以及人員應(yīng)滿足檢測工作的要求;l產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)后如何對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)(檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí))一般檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)可分為:合格、不合格、待檢等,或以其他適當(dāng)方式(標(biāo)記、生產(chǎn)過程卡、印章、標(biāo)簽、劃分合格品區(qū)域或不合格品區(qū)域等)標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)產(chǎn)品。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,l對(duì)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,要按
44、規(guī)定要求進(jìn)行返工、返修或降級(jí)、報(bào)廢處理。l不合格產(chǎn)品,按規(guī)定要求進(jìn)行返工、返修后應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn),以確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。l成品出廠應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行全項(xiàng)目檢測,檢驗(yàn)不合格的,產(chǎn)品不得出廠;l產(chǎn)品出廠必須按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí),符合相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;l產(chǎn)品出廠必須具備產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證:l按規(guī)定出具檢驗(yàn)、試驗(yàn)或驗(yàn)證記錄或報(bào)告;l 按規(guī)定保存檢驗(yàn)記錄或報(bào)告:,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點(diǎn)介紹,2)
45、、企業(yè)必須有滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)規(guī)程包括:進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程、過程產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程、最終成品檢驗(yàn)規(guī)程;(檢驗(yàn)規(guī)程應(yīng)同時(shí)考慮滿足其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求) l檢驗(yàn)規(guī)程內(nèi)容應(yīng)包括:所有外購原、輔材料、外協(xié)件等和的工序產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)要求:包括檢驗(yàn)項(xiàng)目;檢驗(yàn)的方法;抽樣方法:判定等內(nèi)容。3)、產(chǎn)品檢驗(yàn)須滿足以下要求 l生產(chǎn)許可證是一種強(qiáng)制管理措施,對(duì)生產(chǎn)有重要的影響的外購原材料、外協(xié)件等,未經(jīng)檢驗(yàn)合格不可以緊急放行。(除“細(xì)則”中另有規(guī)定外)
46、 l檢測設(shè)備、環(huán)境以及人員須滿足檢測工作的需要:,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,(3)、按照規(guī)定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)原材料、外購?fù)鈪f(xié)件、等產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn):(4)、生產(chǎn)過程中的半成品要按規(guī)定開展工序質(zhì)量檢驗(yàn);(5)、應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),并出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明;(6)、按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài),進(jìn)行標(biāo)識(shí);,企業(yè)生產(chǎn)條件審查的重點(diǎn)介紹,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,1、1980年——1984年80年機(jī)械部首先在
47、低壓電器行業(yè)實(shí)行頒發(fā)生產(chǎn)許可證,整頓低壓電器產(chǎn)品質(zhì)量(當(dāng)時(shí)640家企業(yè),90%沒有標(biāo)準(zhǔn)、圖紙和工業(yè)文件,產(chǎn)品不經(jīng)檢驗(yàn)投放市場,引發(fā)重大安全事故。低壓電器產(chǎn)品合格率10%)83年全國人大三次會(huì)議提出:對(duì)重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的發(fā)展階段,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的發(fā)展階段,2、1984年——1998年底1984年4月7日——國務(wù)院以國發(fā)11984]54號(hào)文發(fā)布了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》
48、正式開始在全國對(duì)重要的工業(yè)產(chǎn)品實(shí)施生產(chǎn)許可證制度。1984年7月——原國家經(jīng)委以經(jīng)質(zhì)11984]526號(hào)文發(fā)布了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》,并成立了全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室,17個(gè)部委及各省市相繼成立生產(chǎn)許可證辦公室。并公布87種產(chǎn)品實(shí)施許可證管理。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,1987年3月——原國家經(jīng)委、國家標(biāo)準(zhǔn)局等七個(gè)部門聯(lián)合以經(jīng)質(zhì)[1987]180號(hào)文發(fā)布了《關(guān)于實(shí)行嚴(yán)禁生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的規(guī)定的通知》,開始了對(duì)無證生產(chǎn)和
49、經(jīng)銷無生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的企業(yè)的無證查處工作。(目的是針對(duì)發(fā)證初期的有證有人管,無證無人管的狀況)88年國家技術(shù)監(jiān)督局成立。1989年4月——國家技術(shù)監(jiān)督局會(huì)同國家工商行政管理局等六部門以技監(jiān)局管發(fā)[1989)053號(hào)文發(fā)布了《關(guān)于在全國范圍內(nèi)查處生產(chǎn)和銷售無生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的通知》;,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的發(fā)展階段,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的發(fā)展階段,1989年9月——國家技術(shù)監(jiān)督局同財(cái)政部以技監(jiān)局管發(fā)[1989]367號(hào)
50、文發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布《查處無生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的實(shí)施細(xì)則》的通知》;1990年2月——國家技術(shù)監(jiān)督局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室以技管許發(fā)11990]05號(hào)文發(fā)布了《查處生產(chǎn)和銷售無生產(chǎn)許可證產(chǎn)品工作程序(試行)》。1992年10月10日——按國務(wù)院要“嚴(yán)格控制審批權(quán)”的指示。確定了“發(fā)證產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格控制在涉及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的范圍內(nèi)”的基本原則。依據(jù)這一原則對(duì)487種產(chǎn)品的發(fā)證縮減為132種產(chǎn)品作為國家實(shí)施生產(chǎn)許可
51、證管理的產(chǎn)品。,,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的發(fā)展階段,3、1998年6月——至今1998年6月——國務(wù)院辦公廳對(duì)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局“三定”方案中明確將統(tǒng)一管理全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的工作職能賦予國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。1998年底國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局先后以143號(hào)和184號(hào)文下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理工:作的通知》和《關(guān)于進(jìn)一步做好工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理工作的補(bǔ)充通知》標(biāo)志著統(tǒng)一管理全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證
52、的工作已進(jìn)入了實(shí)施階段。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的發(fā)展階段,,1999年初北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局開始生產(chǎn)許可證的管理工作。(初期有1—2種產(chǎn)品屬換(發(fā))許可證,主要是新建企業(yè)的補(bǔ)正)2002年4月19日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第19號(hào)發(fā)布《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》,明確省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證工作進(jìn)行日常監(jiān)督和管理。其主要工作職責(zé)為:1、受理企業(yè)生產(chǎn)許可證申請(qǐng);2、組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生
53、產(chǎn)條件審查;3、對(duì)獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督管理;6、負(fù)責(zé)對(duì)無證生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行查處。 (生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理是各級(jí)技術(shù)監(jiān)督部門的職責(zé)),北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,,2004年7月1日——《行政許可法》實(shí)施 。標(biāo)志著工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可將在法律法規(guī)的約束下,規(guī)范行政活動(dòng)。2004年《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》修訂工作完成,并上報(bào)國務(wù)院。,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)展階段,國家質(zhì)檢總局,統(tǒng)一管理全國許可證工作,,全國工
54、業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室,,,,全全國工業(yè)產(chǎn)品 生產(chǎn)許可證審查中心,承擔(dān)許可證管理的 日常工作,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部(相關(guān)產(chǎn)品的許可證工作),,,省市(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,省市生產(chǎn)許可證辦公室,,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證組織結(jié)構(gòu)圖,許可證有關(guān)事務(wù)性工作,負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)許可證工作,,承擔(dān)日常工作,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,1、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度:(1)是根據(jù)國家有關(guān)法
55、律法規(guī)規(guī)定,(2)對(duì)生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行——生產(chǎn)條件審查 + 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)(3)確認(rèn)其具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力(4)頒發(fā)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書允許其生產(chǎn)經(jīng)營的一種許可制度。,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度及性質(zhì),北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度及性質(zhì),,2、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的性質(zhì)。(具有“強(qiáng)制性” “準(zhǔn)人性”) (1)、強(qiáng)制性依據(jù):1)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第十三條:可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的工
56、業(yè)產(chǎn)品,必須符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安 全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);未制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,必須符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。禁止生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和要求的工業(yè)產(chǎn)品。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。”,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度及性質(zhì),,2)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》第二條:“凡實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品,企業(yè)必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格?!边@就表明,凡是
57、國家列入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范圍的產(chǎn)品,必須要申請(qǐng)并取得生產(chǎn)許可證,才能進(jìn)行生產(chǎn)及銷售。沒有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)該產(chǎn)品。否則,行政部門將依據(jù)有關(guān)法規(guī)規(guī)定予以處罰?!稐l例》規(guī)定,表明行政部門要對(duì)生產(chǎn)屬于《生產(chǎn)許可證發(fā)證產(chǎn)品目錄》中產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)施強(qiáng)制性質(zhì)量監(jiān)管制度,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度及性質(zhì),,(2)、準(zhǔn)入性工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,實(shí)際上是國家對(duì)某些產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管的一種措施。是企業(yè)持證生產(chǎn),持證進(jìn)入
58、市場的一種資質(zhì)證明。對(duì)于生產(chǎn)列入國家工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范圍內(nèi)產(chǎn)品的企業(yè),國家質(zhì)量監(jiān)督管理部門要求其具備最基本的持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力,發(fā)放工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,準(zhǔn)許其生產(chǎn)和銷售。當(dāng)企業(yè)不能提供合格產(chǎn)品,違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,被撤消了許可證就失去了“市場準(zhǔn)入證”。由于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證具有準(zhǔn)人性質(zhì)。因此獲證的企業(yè)必須保持自己的質(zhì)量管理水平和質(zhì)量保證能力,在獲證后應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)的質(zhì)量管理,不斷完善、改進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系,
59、不斷地提高產(chǎn)品質(zhì)量。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,,,《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》總局第19號(hào)令、2002年6月1日實(shí)施(原84年辦法,政府機(jī)構(gòu)、職能變化工作機(jī)構(gòu)職責(zé)不清工作程序不具體等原因。新《條例》不能出臺(tái)情況下);一、 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法的制定依據(jù):1、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》2、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》3、《危險(xiǎn)化學(xué)晶安全管理?xiàng)l例》4、國務(wù)院賦予國家質(zhì)
60、量檢總局的職能,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,,二、 實(shí)施生產(chǎn)許可證制度的適用范圍1、適用產(chǎn)品工業(yè)產(chǎn)品---重要工業(yè)產(chǎn)品--包括:保護(hù)國家安全;保護(hù)人類健康或安全;保護(hù)動(dòng)植物生命或健康;保護(hù)環(huán)境?!秾?shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品目錄》目前有97個(gè)產(chǎn)品類別2、適用企業(yè)(境內(nèi)生產(chǎn)并銷售)凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售列入《目錄》的產(chǎn)品的企業(yè)。3、禁止行為任何企業(yè)(包括單
61、位和個(gè)人)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)《目錄》中的產(chǎn)品。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,,三、 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理(職責(zé)) 1、 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在國家質(zhì)檢總局的領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證工作進(jìn)行日常監(jiān)督和管理。工作職責(zé)包括: (1)、負(fù)責(zé)受理企業(yè)生產(chǎn)許可證申請(qǐng); (2)、組織或者配合組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查; (3)、推薦承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);(總
62、局全許辦批準(zhǔn)) (4)、組織或者配合組織對(duì)生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的宣貫; (5)、負(fù)責(zé)對(duì)獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督管理; (6)、組織實(shí)施對(duì)獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的年度審查: (7)、負(fù)責(zé)對(duì)無證生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行查處。 各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室承擔(dān)生產(chǎn)許可證管理的 日常工作。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)
63、許可證管理辦法,,四、《辦法》中罰則規(guī)定1、(無證生產(chǎn)銷售)企業(yè)生產(chǎn)《目錄》中的產(chǎn)品,未取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)銷售的 (1)、責(zé)令停止生產(chǎn)銷售、限期取得生產(chǎn)許可證 (2)、有違法所得的,沒收違法所得 (3)、處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品(包括已售出和未售出的產(chǎn)品貨值金額15%至20%)的罰款,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,,2、(產(chǎn)品不合格)生產(chǎn)銷售不符合生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則中相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的
64、產(chǎn)品按《質(zhì)量法》第四十九條⑴、 責(zé)令停止生產(chǎn)銷售⑵、 沒收產(chǎn)品⑶、 處貨值金額等值以上,三倍以下罰款 ⑷、 沒收違法所得⑸、 情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷生產(chǎn)許可證。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,,3、(偽造冒用)偽造或者冒用生產(chǎn)許可證(取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)轉(zhuǎn)讓或者涂改生產(chǎn)許可證標(biāo)記或者編號(hào))(1) &
65、#160; 責(zé)令其改正 并按《產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條規(guī)定處罰 第五十三條還要求(2) 沒收產(chǎn)品(違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品)(3)
66、處貨值金額等值以下罰款(4) 沒收違法所得(5) 情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷生產(chǎn)許可證,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,,4、受并使用他人提供的生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)的,按無證論處。
67、(1)按(無證生產(chǎn)銷售)規(guī)定給予處罰。5、已取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),未按照本辦法要求在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)的標(biāo)記XK(許可)xx(行業(yè)編號(hào))xxx(產(chǎn)品編號(hào))xxxx(企業(yè)證書編號(hào))按《產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十四條——責(zé)令改正。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,,6、(取證產(chǎn)品不合格) 取證產(chǎn)品經(jīng)國家或者省級(jí)監(jiān)督抽查不合格(1) 責(zé)令企業(yè)限期整改(2) &
68、#160; 整改到期復(fù)查仍不合格的,吊銷生產(chǎn)許可證。 7、 從事生產(chǎn)許可證工作的有關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、營私舞弊,構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任;尚未構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。從事生產(chǎn)許可證管理工作的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、產(chǎn)品審查部有上述違法違規(guī)行為的,給予警告并通報(bào)批評(píng);情節(jié)嚴(yán)重的,取消其從事生產(chǎn)許可證工作的資格。,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,審核項(xiàng)目名稱:工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(審核)審核項(xiàng)目編號(hào):B
69、JXSC-ZJ001-2002審核項(xiàng)目依據(jù):1、國發(fā)[1984]54號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》2、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第19號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》3、各類產(chǎn)品《實(shí)施細(xì)則》受理范圍:生產(chǎn)銷售國家實(shí)施生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的本市生產(chǎn)企業(yè)。,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(審核),工作流程,企業(yè)應(yīng)具備以下基本條件(1)、企業(yè)經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)取證產(chǎn)品;(2)、產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)明示的標(biāo)準(zhǔn);(3)
70、、具備正確、完整的技術(shù)文件和工藝要求;(4)、具有保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量和檢驗(yàn)手段;(5)、具有保證正常生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人以及 計(jì)量、檢測人員;(6)、具有健全有效的質(zhì)量管理制度;(7)、符合法律、法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的相關(guān)要求。,企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備的基本條件,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,基本條件,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,,收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按財(cái)政部、國家計(jì)委財(cái)綜[2002]19號(hào)
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