2015年藥品招標年終總結

1、華招網·市場部,,CONTENTS,目錄,,,7號文、70號文引領新一輪藥招,2015年2月下旬，期待已久的公立醫(yī)院指導性文件（國辦發(fā)[2015]7號）終于出臺，分類采購、上下聯(lián)動、雙信封等采購思路成為定局，并規(guī)定各省在2015年全面啟動新一輪藥品采購。為貫徹落實國辦發(fā)〔2015〕7號文，衛(wèi)計委相繼出臺了國衛(wèi)藥政發(fā)[2015]70號文，具體指導公立醫(yī)院采購藥品。,藥品招標新政,新政出臺背景,,,,,,A,新政出臺背景,藥品招

2、標發(fā)展脈絡,A,,規(guī)則滯后，急需新政,B,,2010至2014年各地摸索的采購模式暴露出一系列問題，尤其是伴隨著基藥制度的推進，基藥的銷售逐漸終端化，低價藥政策也使得藥品類別進一步區(qū)隔，基藥和非基藥分開招標的矛盾變得突出，規(guī)則滯后嚴重影響到招標進度，行業(yè)呼吁招標新規(guī)的出現(xiàn)。,我國藥品集中采購工作起步于20世紀90年代，先后經歷了醫(yī)院分散采購、依托營利性第三方中介機構開展以地市為單位的藥品集中采購，到建立政府主導的非營利性省級平臺以省（區(qū)

3、、市）為單位的藥品集中采購，再到新醫(yī)改以來逐步建立基層基本藥物采購新機制等不同發(fā)展階段。,第一章 藥招新政,7號文的核心設計思想,2015年是全面深化改革的關鍵之年，也是藥品招標政策調整大年，2月28日，國務院辦公廳印發(fā)《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)[2015]7號）。重點圍繞“招什么、怎么招，怎么配送，怎么結算，如何監(jiān)管”等關鍵環(huán)節(jié)，提出了一系列有針對性的創(chuàng)新舉措。政策設計的思路可以用“分類采購、分層管理、

4、分步實施”概括，明確了2015年各省藥品集中招標采購的操作步驟和實施路徑。,,分類采購,分層管理,分步實施,基層、非基層,采用招標、談判、掛網、定點生產等采購方式，對量大額高 、低價 、量小必須 、獨家專利 、價格穩(wěn)定 、婦兒用藥 、臨床急需 、以及其他藥品進行分類采購,設計思想,低價藥品供應保障建立基本藥物采購機制完善公立醫(yī)院藥品采購辦法,第一章 藥招新政,7號文、70號文主要內容,,除7號及70號文以外，2015年10月，國

5、家衛(wèi)計委藥政司向各省（市、區(qū)）衛(wèi)計委藥政（械）處、新疆生產建設兵團衛(wèi)生局醫(yī)政處及上海市人社局醫(yī)療保險處下發(fā)《關于公立醫(yī)院藥品集中采購工作中幾個問題的補充通知（征求意見稿）》，要求加快推進省級藥品集中采購平臺升級改造，督促11月開標，要求試點城市與省級采購時間同步、價格聯(lián)動，禁止二次議價等內容。,《關于公立醫(yī)院藥品集中采購工作中幾個問題的補充通知（征求意見稿）》,,,2015-6-19,衛(wèi)計委,國衛(wèi)藥政發(fā)[2015]70號,,《關于落實完

6、善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》,,,,2015-2-28,國務院,國辦發(fā)[2015]7號,《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》,堅持以省為單位分類采購帶量采購完善雙信封省內聯(lián)動30天結算鼓勵一票制一品兩規(guī)三劑型規(guī)范平臺建設……,每組中標企業(yè)數(shù)量不超過2家優(yōu)化組合和歸并藥品每年11月中下旬統(tǒng)一開標禁止地方保護禁止二次議價確保15年底前與國家藥管平臺對接聯(lián)通……,為貫徹落實7號文，6月19

7、日，衛(wèi)計委發(fā)布70號文，明確了要堅持以省為單位的藥品集中采購方向，提出了分類采購的方法，允許公立醫(yī)院改革試點城市自行采購，同時要求帶量采購、陽光采購，強化了服務和監(jiān)管職能。,第一章 藥招新政,藥招新政要點,,第一章 藥招新政,,新政要點,,,不再區(qū)分基藥和非基藥，強化價格因素，并引導地方通過劑型、規(guī)格的標準化、適應癥和功能類似品進行優(yōu)化組合和歸并，減少議價品規(guī)，促進公平競爭,以省為單位確定采購范圍，明確醫(yī)院按需求招采，由醫(yī)院上報

8、采購的品種、劑型、規(guī)格和采購計劃,公立醫(yī)院通過省級平臺采購，規(guī)范平臺建設，并逐漸實現(xiàn)全國省級平臺互聯(lián)互通，與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺對接聯(lián)通、數(shù)據(jù)信息安全傳輸,鼓勵醫(yī)院通過第三方結算、網上在線支付、醫(yī)?；痤A付等方式確?；乜?，防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現(xiàn)象和行為,,,,,,1,2,3,4,5,針對不同性質藥品，分5類采購方式：公開招標、價格談判、直接掛網、定點生產、特殊藥按現(xiàn)行規(guī)定；兼顧綜合考慮低價藥、婦兒藥,新

9、政亮點--分類采購,分類采購是藥招新政的一大亮點，7號文作為指導性文件，要求合理制定分類采購目錄，然而目錄制定考慮因素繁多，加上各種目錄甚至細化到劑型和規(guī)格，決定了目錄的復雜性和交叉性，70號文對分類采購進行了進一步細化，各省份在落實7號文及70號文時，制定分類目錄必是一項重要工作。,第一章 藥招新政,,,招標大年來臨,透析全國招標情況,2.1 項目總述2.2 項目分析2.2 結果分析2.4 項目預測,

10、70號文要求各省11月中下旬統(tǒng)一開標，各地緊跟國家政策要求，加快招標節(jié)奏，于第四季度正式進入了招標“井噴期”。目前分類采購席卷各省，部分省份還在國家版的基礎上進行了完善，其中江蘇、福建、青海作為國家醫(yī)改試點省份，應重點關注！ 除了開展新項目以外，本年備受關注的安徽基本用藥標、飽受爭議的湖南省標、浙江第二批招標，以及進展緩慢的上海第二批醫(yī)保標，福建省標等項目都先后公布了中標結果，順利進入采購階段。,全國項目概況,目前全國在

11、進行項目共151個，掛網采購項目共71個，基藥項目共51個，軍區(qū)項目共12個，低價藥項目17個。這些項目中，25個處于投標階段，6個處于報價階段，11個處于中標階段，其余項目處于采購及采購延長階段。,注：1、在進行項目為投標、報價、中標、采購、采購延長階段的項目。統(tǒng)計時間截止至2015年12月28日。2、統(tǒng)計范圍不含市級標、福建片區(qū)標、上海掛網采購項目、數(shù)據(jù)庫項目。3、低價藥項目進行單獨統(tǒng)計，不納入掛網及基藥項目統(tǒng)計。,2015年，

12、26個省市共開展37個新項目，其中掛網采購項目有30個，基藥項目有4個，低價藥項目有3個，各省市基本遵循7號文精神，實行“兩標合一、分類采購”，吉林、江蘇、河南等省更是將婦兒專科非專利藥品、急（搶）救等藥品單列出來進行。 2014年上海市醫(yī)保標（第二批）、2014年四川省標、2014年安徽省基本用藥標、2013年湖南省標、2014年甘肅省基藥標以及廣東非基藥交易所等以往的項目，都于2015年進入采購階段。 以往在進

13、行項目中，北京、江蘇、云南等地區(qū)的低價藥項目今年尚未進入采購階段，2014年成都戰(zhàn)區(qū)標依舊因故延后進行。,第二章 項目總述,2015年開始采購的以往項目,2015年新出項目,,,,2015年以前的其他在進行項目,“兩標合一”項目進展情況,,2015年 新出項目概況,1,,,,1,2,3,兩標合一、分類采購：2015年新出項目中，除了海南為基藥標、甘肅為中成藥項目，其他省份均發(fā)布了 “兩標合一”項目方案，并實行分類采購。,內蒙古,黑龍江

14、,吉林,遼寧,河北,,,北京,天津,山東,山西,湖北,福建,海南,浙江,貴州,陜西,江蘇,江西,廣西,云南,新疆,甘肅（中成藥））,青海,四川,西藏,湖南,河南,廣東,安徽,上海,寧夏,,投標階段,,報價階段,,中標階段,,采購階段,注：低價藥項目未納入統(tǒng)計統(tǒng)計時間截止至2015年12月28日。,,重慶,未實現(xiàn)“統(tǒng)一開標”：70號文要求于11月中下旬統(tǒng)一開標，但并未完成。目前，山西、新疆、四川、內蒙古等省已經開標，廣西、福建、新疆已公

15、布部分藥品中標結果。,第二章 項目總述,尚未開展省份概述：湖南、安徽預計將不會再開展新一輪招標，廣東藥交所新規(guī)、西藏藥招情況在業(yè)內均有傳言，預計即將開展，河南低價藥、婦兒專科非專利藥等掛網采購項目已開啟，“大標”來臨在即。,基藥項目概述,第二章 項目總述,目前“兩標合一”已成新常態(tài)，然而由于政策公布時間差、考慮地區(qū)自身情況等原因，海南、陜西、山西三省，仍有單獨的基藥標。,,海南,,山西,,陜西,2015年海南基藥標,報價階段,201

16、5年山西省基藥及低價藥,中標階段,2015年陜西省基藥標,報價階段,2015年陜西省基藥,采購范圍僅為520基藥，可謂是實實在在的“基藥標”。不將非基藥納入此次采購范圍，或許是因為2012年開始的海南非基藥標直到2014年11月才開始執(zhí)行中標結果，目前仍在采購周期內。,2015年1月份發(fā)布采購方案正式稿，招標范圍為基藥（含省增補）及低價藥，基藥采取“雙信封”評審，最低價中標，其中基低藥按照低價藥規(guī)則評審。2015年11月份，山西發(fā)布20

17、15年公立醫(yī)院藥品集中分類采購公告，實行兩標合一，基藥部分并未否決此前基藥標，并對基藥標中無有效中標企業(yè)的品規(guī)或沒有參加投標的企業(yè)及產品進行補充。,2015年1月發(fā)布《2015年陜西省基本藥物集中采購公告》，采購目錄包括基藥（含省增補）及低價藥 ，目前已經完成基本藥物集中采購網上報價解密工作。2015年9月，陜西發(fā)布 《2015年陜西省公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案》征求意見稿，推行分類采購，目前尚未發(fā)布正式稿。,低價藥招標情況簡述,第二

18、章 項目總述,目前，約有27個省份對低價進行招標， 有的省份是單獨以低價藥項目的形式招標，有的省份則是在本省的基藥項目或省標項目中，規(guī)定低價藥的招標方式和實施范圍。在7號文發(fā)布之后，開展新一輪的招標的地區(qū)，基本都將低價藥列入直接掛網目錄范疇。,今年低價藥招標特點總述：,投標階段：海南省、黑龍江（基藥）、北京、云南、江蘇,中標階段：山東、青海、江西、黑龍江（非基）,采購階段：上海、河南、寧夏、遼寧、廣西、內蒙、河北、天津,,,,各省新一

19、輪招標，遵循7號文精神，將低價藥納入分類采購中的直接掛網采購，且大都不限掛網數(shù)量，而部分地區(qū)要求提供掛網參考限價，如上海市。值得注意的是，青海省新一輪招標方案中表示，低價藥的日均費用標準以“醫(yī)院采購價加上規(guī)定加成后的零售價”為依據(jù)價，而原來國家規(guī)定的“西藥3元，中藥5元”是依據(jù)原來的最高零售價核算來的，業(yè)內人士認為，青海省此種計算方法更加符合當前招標實際情況，較為合理。,單獨的低價藥項目進展情況：,新出項目動態(tài)（時間截止2015年12月

20、28日）,第二章 項目總述,新出項目動態(tài)（時間截止2015年12月28日）,第二章 項目總述,新出項目動態(tài)（時間截止2015年12月28日）,第二章 項目總述,本年重要招標方案總結,第二章 項目分析,,7號文僅作為指導文件，具體的實施還要看地方，加之藥價改革的904號文出臺，放開大部分藥品價格，由市場進行分類定價，各省新一輪招標在“分類采購”的基調之下，各有特色，福建、江蘇、青海作為國家醫(yī)改試點省份，更是備受關注。,上海,鼓勵開

21、展GPO模式,省級招標，市級談判,試點城市“二次議價”,北京,摒棄“倒置雙信封”，進行聯(lián)合體帶量議價,分類分批議價，采購權下放至醫(yī)院,,總體來看，以采購金額區(qū)分采購方式（陜西、福建、江西、江蘇）、按照經濟技術標得分劃分競價組（福建、陜西、江西）、劃技術標合格線（廣西）等都是今年較為新穎的做法，這些招標特點將在第三章做具體分析。,典型方案分析—北京分類分批議價，采購權下放至醫(yī)院,第二章 項目分析,北京新一輪招標終于啟動，劃分四類目錄、分

22、批分類采購，醫(yī)療機構（或醫(yī)院集團）確定藥品采購目錄，并與企業(yè)開展價格談判，采購權下放至醫(yī)院，具有很強的談判性質，加之引入全國最低價作為談判的依據(jù)、左右聯(lián)動、公開價格并實時顯示價格變化情況等舉措，降低藥價勢在必行。,方案亮點：,分批分類采購：分為國家談判、低價藥、短缺藥和競價談判藥品四個目錄，采取不同的談判辦法，分批采購。第一批采購目錄包括短缺藥品目錄內品種和競價談判藥品目錄內西藥品種。采購權下放至醫(yī)院：醫(yī)療機構（或醫(yī)院集團）作為采購

23、單位，確定藥品采購目錄，并與企業(yè)開展價格談判。也就是說醫(yī)院既有目錄制定權，也有價格談判權，采購權歸醫(yī)院所有。明確帶量采購的品規(guī)和數(shù)量后，發(fā)起采購需求，企業(yè)據(jù)此應標。搭建全新的藥品陽光采購平臺，開通價格實時預警功能。價格談判兼顧價格平穩(wěn)和動態(tài)調整原則，確保與本市及外省其他醫(yī)療機構成交價格處于合理水平。,典型方案分析——上海鼓勵開展GPO模式,第二章 項目分析,本年12月初，上海市對《2015年上海市公立醫(yī)院藥品集中采購工作實

24、施意見》向社會公開征求意見，落實分類采購，對臨床用量大、采購金額高（占比排序累計不低于80%）、多家企業(yè)生產的基本藥物和非專利藥品，實施帶量招標采購；鼓勵開展醫(yī)院集團采購(GPO)，其實際采購價將作為全市招標或醫(yī)院議價的重要參考。,GPO模式主要源于美國，一般情況下，GPO組織受醫(yī)療機構委托，通過集中一定數(shù)量的醫(yī)院的采購量與企業(yè)進行談判，通常，先由藥品生產商向GPO組織提供價格參考意見，然后由GPO組織根據(jù)匯總到的采購量，與企業(yè)進行談判

25、，并簽訂采購協(xié)議。之后，通過該GPO組織采購的醫(yī)院，就會根據(jù)協(xié)議價格直接向企業(yè)購買藥品。,上海市對已開展醫(yī)保帶量采購的藥品、談判采購的藥品以及直接掛網采購的藥品，不納入醫(yī)院集團采購。那么進行GPO采購的藥品將主要是醫(yī)保中未帶量采購藥品和部分自費藥品，值得注意的是，醫(yī)院集團采購的信息發(fā)布和結果執(zhí)行要通過陽光平臺及時對外公開，其藥品實際采購價格將作為全市集中招標采購或醫(yī)院議價的重要參考，GPO采購結果或將影響全市價格。,典型方案分析——江蘇

26、省級招標，市級談判,第二章 項目分析,江蘇新一輪招標以采購金額（500萬）為節(jié)點區(qū)分采購方式，限價較為嚴格，劃分四個質量層次，對競價藥品實行雙信封評審，擬入圍數(shù)最多能達到4個，經濟技術標得分最高的產品，通過議價的方式確定入圍，一定程度上保證了高質量藥品的供應。但是在省級評審入圍結果的基礎上，還要進行價格談判。,,,,,,,,,,價格談判組織,價格談判程序,價格談判原則,,,,,先由醫(yī)療衛(wèi)生機構根據(jù)歷史采購情況，明確本單位藥品采購數(shù)量，

27、入圍企業(yè)再根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構預計采購數(shù)量，提出供應價格。供需雙方進行價格談判，最終確定藥品集中采購產品及其價格。,市級衛(wèi)生計生行政部門在省級評審入圍結果公布后的15個工作日內，組織本轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構與入圍企業(yè)進行價格談判。,對同一評審分組產品以省轄市為單位，醫(yī)療衛(wèi)生機構最多選擇2家，其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機構必須選擇1家報價最低者。,市 級 價 格 談 判,典型方案分析——青海允許試點城市“二次議價”,第二章 項目分析,11月17日，青海省

28、衛(wèi)計委印發(fā)了《青海省2015年公立醫(yī)院藥品醫(yī)用耗材集中采購工作方案》（試行），將藥品與耗材同放在一個方案中，藥品分4類采購方式，其中采購金額占比排序不低于80%，且有3家及以上生產的藥品全部納入招標采購，實行雙信封評審，商務標評審劃分3個競價組，最低、次低2家入圍。,2個入圍產品價不得超過10%,各競價組資質審核合格的3家及以上企業(yè)的藥品，采取雙信封評審，技術標不區(qū)分競價組，商務標劃分3個競價組，同競價組最低、次低價2家入圍，并要求2個

29、入圍產品價不得超過10%(含10%)；同一競價組不足3家企業(yè)的，實行談判采購。,允許公立醫(yī)院綜合改革試點城市開展聯(lián)合采購，各市（州）衛(wèi)生計生行政部門組織轄區(qū)內各醫(yī)院作為采購聯(lián)合體，醫(yī)院以醫(yī)療聯(lián)合體、醫(yī)療聯(lián)合集團等組成采購共同體，在省級入圍價基礎上與藥品生產企業(yè)進行價格談判，確定產品及價格，通過省級藥品采購平臺聯(lián)合帶量采購藥品。試點城市聯(lián)合采購價格不得高于省級入圍價，并明確提出，試點城市聯(lián)合采購價低于省級入圍價的，按聯(lián)合采購價及時調整省級

30、入圍價，并實行價格全省聯(lián)動。,允許試點城市“二次議價”，并明確“低即調整”，全省聯(lián)動,典型方案分析—福建摒棄倒置雙信封，進行聯(lián)合帶量議價,第二章 項目分析,今年下半年，一直進展緩慢的福建省標發(fā)布了《福建省醫(yī)療機構新一輪藥品集中采購實施方案（2015年修訂版）》，重新啟動招標，將藥品分成5類進行采購， “倒置雙信封”受摒棄，公開招標藥品按照傳統(tǒng)“雙信封”模式評審，擬入圍數(shù)量依然可達5家。,,,,,除了福建，江西和陜西也采取了此種舉措，江

31、西按技術標得分（85分、75分），劃分3個競價組陜西以85分為線，分為2組。,競價分組為大分組，競爭壓力大,以技術標90分，劃分2個層次,各采購片區(qū)醫(yī)療機構組成采購聯(lián)合體，在省級入圍品規(guī)基礎上，開展帶量議價采購，按照“單一貨源”原則確定帶量采購藥品。不開展帶量采購的片區(qū)，采購省級入圍目錄中最低價中標品規(guī)，各級醫(yī)療機構不得擅自進行二次議價。,,各片區(qū)在省級入圍目錄基礎上，開展聯(lián)合體帶量議價采購,方案特點,2015年新出項目規(guī)則一覽表,第

32、二章 項目分析,2015年新出項目規(guī)則一覽表,第二章 項目分析,2015年新出項目規(guī)則一覽表,第二章 項目分析,本年備受關注的安徽基本用藥標、飽受爭議的湖南省標、浙江第二批招標，以及進展緩慢的上海醫(yī)保標（第二批）等項目都先后公布了中標結果，順利進入采購階段。進行修正的福建省標，進展迅速，已公布擬入圍結果，山西基藥標也公布了第一批中標目錄……,福建、四川、安徽、湖南均為“兩標合一”項目，降價較為嚴厲，其中湖南競價品種降價率接近20%

33、。上海醫(yī)保第二批、浙江第二批招標都以非基藥品種為主，降價率在10%左右。山西基藥標取報價最低者中標，技術標得分最高者可跟標，規(guī)則嚴厲，第一批中標品種的平均降價率約為11.66%,第二章 結果分析,2014年安徽基本用藥標,2月15日，安徽省公布了2014年基本用藥標中標結果，安徽此次招標實現(xiàn)了“兩標合一”，采用“雙信封”評審模式，商務標劃分三個質量類型，商務標綜合得分最高藥品擬中標，重視藥品質量。,據(jù)可統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，安徽此次中標

34、產品數(shù)（含低價藥入圍藥品）約為8300個，中標率約為56.76%（含低價藥）。,與上輪價格相比（上輪價格取自2012 年縣級項目標、2010年基藥標及基藥補標，同一品種取最新的價格 ），本次非低價藥品平均降幅約為8.03%。,,從降價率區(qū)間占比看出，大部分產品價格有所下降，占比約為83.36%，價格下降產品的平均降幅約為12.1%，下降區(qū)間相對集中，約52.60%的產品下降幅度在10%以內。,第二章 結果分析,2013年湖南省標,競

35、價品種平均降價接近20%，降價較嚴厲。只有15 %左右的競價品種最后的中標價就是投標指導報價，這部分品種價格維護相對較好；三成左右的品種降幅在10%以內，可以說也是湖南省標中的幸運兒。,議價品種，平均降價11.53%，相對于議價品種來說，降價較嚴厲。議價品種一般都能很好的維護產品價格，而此次湖南省標議價中標品種中，僅0.33%的價格能夠得到較好的維護，擬中標價就是投標指導價。議價品種大批放棄湖南市場，而接受招安的品種，降價也是較高的。,

36、注： 降價率參考投標報價指導價或一輪報價計算，議價品種為評審分組中競價企業(yè)2個或1個的品種。,2013年湖南省標分為競價、議價產品和直接掛網產品。結果顯示，議價品種占比將近一半，入圍率約為41.94%，競價品種占比為53.52%，其中有四成左右的品種最后入圍。,第二章 結果分析,2014年浙江藥品集中采購（第一批、第二批）,3月19日，浙江省發(fā)布2014年藥品集中采購（第一批、第二批）中標結果，從采購文件來看，第一批嚴厲的限價以及第

37、二批的降幅確認和價格梳理等都體現(xiàn)了降價的思路。據(jù)可統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，與上輪中標結果，本輪藥品平均降價率約為10.23%.,,本輪藥品降價較嚴厲，第一批藥品，降價率為9.6%，第二批降價率為10.73%，第一批藥品降價幅度相比第二批降價幅度略低，可能與第一批藥品主要是基藥(基藥已經經過一輪降價)為主以及第二批藥品要經過降幅確認和價格梳理等因素有關。,,,注：上輪中標價取自2010年浙江省標，2011年浙江省基藥標，上輪中標品種，官方未公布中標

38、價的，按批發(fā)價調整中標價計算降價率。,第二章 結果分析,2014年上海市醫(yī)保標（第二批）,10月底，上海市公布了2014年醫(yī)保標第二批中標結果，此次招標，限價參考 5 省或 10 省平均價或次低價制定，限價相對寬松，規(guī)則看似溫和實則暗含“二次議價”風險，加大企業(yè)降價壓力。據(jù)可統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，上海此次中標產品數(shù)約為6777個，中標率約為79.54%。,,降價情況,注：上輪價格取自上海市2010基藥標、2009市標、2008市標,據(jù)可統(tǒng)計

39、數(shù)據(jù)顯示，此輪平均降價率為9.49%。另外，價格下降的藥品占比77.28%，其中，降幅10%以內和降幅10%至30%占比較大，總共約占67.22%，僅有約12.48%的藥品保持價格未變和約有10.24%的藥品價格上升。,第二章 結果分析,2015年福建省公開招標目錄藥品擬入圍結果,11月底，福建省公示2015年醫(yī)療機構藥品集中采購公開招標目錄藥品擬入圍名單，福建此次方案競價、議價品種限價嚴格、明確議價品種降幅標準等降價思路盡顯。據(jù)可

40、統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，福建此次招標中標率約為31.42%，平均降價率約為16.20% 。,第二章 結果分析,,降價情況,比較本輪和上輪（選自09年基藥標、11年省標）中標結果，本輪平均降價率約為16.20%，由降價率區(qū)間占比圖可知，本輪96.65%的藥品價格是下降的，而且約為50.92%的藥品價格下降10%以內，降價較為嚴厲。此外，僅有2.44%的藥品價格有所上升，0.91%的藥品價格保持不變，這部分藥品得到了較好的維護。,2015年山西省

41、基本藥物集中采購中標目錄(第一批),11月23日，山西省公布2015年基本藥物集中采購中標目錄（第一批），此前發(fā)布的基藥方案整體略顯溫和，采購范圍涉及國家 520 基藥、山西省增補基藥（2013年版） ，其中基低藥按照低價藥的相應規(guī)則評審?；幏桨鸽m最低價擬中標，但是技術標最高的也可擬中標。,注：上一輪價格取自山西省2010年省標和2011年基藥標,第二章 結果分析,2014年四川省標,11月底，四川公布2014年省標中標結果，四川

42、此次方案實行基藥非基藥同時招標，采取雙信封競價，并規(guī)定所有申報產品不得高于老版基藥中標價格、除此，價格聯(lián)動、帶量采購等目的都在降低藥價。據(jù)可統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，與上輪中標結果相比，此次招標平均降價率約為14.27%。,,,,降價率分析,本輪中標價與上輪（四川省標、2011年四川基藥標）中標價相比，平均降幅約為14.27%，價格下降的藥品占比約為82.62%，其中約有36.47%的藥品下降10%以內。另外有17.22 %的藥品保持價格不變，得到

43、了較好的維護。,第二章 結果分析,2013年廣東省基藥、非基藥交易所,,截至2015年11月，21輪基本藥物競價交易成交金額426.06億元，9輪非基藥醫(yī)保品種競價交易成交金額447.45億元，低價藥等議價品種交易成交金額65.66億元，交易總金額已經達到939.17億元，預計一周后交易總金額將突破1000億元。,交易金額如何？,,,自該中心成立至今年前三季度的樣本數(shù)據(jù)顯示，經注射途徑給藥的藥品占了總金額的49.88%，經腸胃道給藥

44、的緊隨其后，占到46.66%。,哪類藥品用得最多？,,,2015年前三季度，三級醫(yī)院的交易金額占醫(yī)療機構總交易金額的一半以上，達到51.22%；二級醫(yī)院交易金額占總數(shù)的32.05%，而一級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構及其他醫(yī)療機構所占份額較低，僅為16.73%。分地區(qū)而言，廣州市、深圳市和佛山市依次位列前三位，這三個市的藥品累計成交額占了全廣東省的50.22%。,藥品究竟流向哪了？,,由廣東省藥品交易中心主辦的“中國（廣東）藥品交易年會”于201

45、5年11月26日成功召開，會上總結了2015年廣東省醫(yī)藥交易市場現(xiàn)狀。,第二章 結果分析,,根據(jù)本年公布的競價結果分析，前后輪同一企業(yè)中標的藥品中，有九成以上價格未變，前后輪同品規(guī)同企業(yè)品種的平均降價率在零值左右波動，價格水平相對穩(wěn)定。,價格穩(wěn)定性如何？,,2013年廣東省基藥、非基藥交易所,第二章 結果分析,交易所也將實行分類采購,,廣東交易所或將實行新規(guī) 重慶探索“平臺交易+帶量采購”新機制,,廣東,,重慶,在70

46、號文要求下，今年大部分省份均已啟動新一輪招標，而廣東藥交所新規(guī)也在業(yè)內流傳開來，依然通過第三方電子交易平臺進行掛牌交易，分競價、議價、談判、直接掛網四種交易方式，其中競價藥品分四個質量層次競價，改每月競價一次為每季度一次。新方案或將對價格過高的過期專利藥“動刀”。廣東還將搭建面向全社會的B2B、B2C平臺，探索建立GPO(集團采購組織)機制等創(chuàng)新項目。,今年12月，重慶市印發(fā)《重慶市人民政府辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的通知》

47、，對采購量大產品、短缺藥、低價藥等藥品實行分類采購 ，完善交易規(guī)則，進一步探索“平臺交易+帶量采購”聯(lián)動的交易新機制。努力在現(xiàn)有交易所功能模式下，遵循7號文分類采購的指導精神，探索出一條完善交易平臺、強化醫(yī)療機構采購參與度、醫(yī)保支付標準嵌入采購行為的帶量采購新思路。,第二章 項目預測,從官方新聞,,湖南新一輪招標基本完成，近期將不會再進行招標,10月19日，湖南省人民政府門戶網站刊登文章，報道國家衛(wèi)計委副主任崔麗于10月14-16日

48、率督導組來湖南省開展衛(wèi)生計生重大政策落實情況督查并進行醫(yī)改工作調研。其中湖南省衛(wèi)計委黨組書記詹鳴從6個方面介紹工作時，其中一項工作結果是該省基本完成了新一輪藥品招標采購。側面說明了湖南在一段時期內應該不會再進行招標。,西藏搭建藥品集中招標采購平臺,今年，西藏將建成藥品集中招標采購平臺并投入使用納入計劃，西藏自治區(qū)發(fā)改委相關負責人透露，今后將依托自治區(qū)藥品集中采購平臺，采取招采合一，量價掛鉤等辦法開展集中招標采購。嚴格規(guī)范藥品采購，徹底切

49、斷藥品與醫(yī)院之間的利益鏈條，通過嚴格執(zhí)行“兩票制”，即：藥品從生產企業(yè)給批發(fā)商一張票，批發(fā)商銷售給招標平臺一張票，控制流通環(huán)節(jié)。,第二章 項目預測,從招標動態(tài),,河南：低價藥、婦兒?？品菍＠幍葤炀W采購項目已開啟，“大標即將來臨”,目前，河南已經開展了低價藥掛網項目及婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚鹊人幤窉炀W采購項目，而此前的基藥標及省標年份較老，在目前“兩標合一、分類采購”的大環(huán)境下，預計“大標”即將開展。,安徽停止執(zhí)行原采購目錄，

50、醫(yī)療機構按帶量采購目錄進行采購,安徽基本用藥標今年才開始進入采購階段，隨后積極開展“16+1”帶量采購工作，醫(yī)保支付參考價目錄也得以公布。12月15日發(fā)布《關于規(guī)范做好藥品掛網采購工作的通知》，省醫(yī)藥集中采購平臺將停止執(zhí)行原采購目錄，醫(yī)療機構按報送的帶量采購目錄進行網上采購，非基層醫(yī)療機構可通過“掛網藥品采購”功能，按照國家基藥和省基本用藥采購比例要求，進行掛網采購?！叭〖姓袠?、各地帶量采購”基本完成，預計近期不會啟動“大標”。,第

51、二章 項目預測,,,招標新常態(tài)層出,招 標 特 點 總 結,縱觀各省招標規(guī)則，脈絡清晰，規(guī)范化程度大大提升。分類采購思路明確，合理劃分競價組，雙信封評審進一步得到規(guī)范，商務標重視價格等都緊跟國家政策要求……,新政之下，招標新常態(tài)層出，醫(yī)改試點城市自行采購，各省“明顯低于”標準不一；鼓勵落實帶量采購，各地積極進行探索；二次議價迷局揭曉，部分地區(qū)態(tài)度曖昧......,進一步規(guī)范雙信封評審,第三章 特點總結,,,,,主要對基藥進行評審，

52、不劃分質量層次，通過技術標評審的企業(yè)有資格進入商務標評審，以網上報價為依據(jù)，價格最低者中標。“唯低價是取”的獨家中標規(guī)則一直備受質疑，業(yè)內人士認為此舉會引起藥價虛低、供應不足等現(xiàn)象。,56號文規(guī)范雙信封,各地改良的雙信封,7號文及70號文規(guī)范雙信封,不區(qū)分基藥、非基藥，按照分類采用不同采購方式，對臨床用量大、采購金額高，多家企業(yè)生產的基本藥物和非專利藥進行雙信封評審，科學設定競價分組，按報價由低到高選擇中標企業(yè)，每組中標企業(yè)數(shù)量不超過2

53、家，優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥。,分別對基藥、非基藥進行評審，以質量層次分組，對原有的“雙信封”進行了改良，采取“綜合評審”，即入圍商務標后，再根據(jù)技術標得分和企業(yè)報價，綜合確定中標，而且中標數(shù)量也有所放寬。,,傳統(tǒng)“雙信封”的“唯低價論”一直備受詬病，隨后部分省市對其進行了不同程度的改良，而70號文中明確表示，要凸顯價格競爭重要性。 縱觀各省新一輪招標方案，技術標主觀性評價進一步縮小，商務標評審重視價格……,技術標：評審傾向大企業(yè)，

54、主觀分進一步縮小,7號文及70號文明確要求“通過經濟技術標書評審的企業(yè)方可進入商務標書評審”，技術標評審尤為重要。廣西設置技術標合格線（70分），江蘇讓技術標得分最高的產品進入議價評審等措施，也可以看出技術標的作用加強。,指標傾向大企業(yè)：行業(yè)排名、銷售額、生產質量管理規(guī)范資質認證等指標被較多省份采用，而質量類型、行業(yè)排名、市場信譽/質量可靠性分值占比較高，技術標評審傾向大企業(yè)。主觀評價減少：新一輪招標中，約有一半省份技術標分值全部為

55、客觀分值，越來越多省份取消主觀性評價，客觀指標確保了評價的公平、公正性。部分省份設置獎懲項：北京、陜西、新疆、江西、天津等省主要針對藥品抽檢情況、企業(yè)不良記錄等指標設置了扣分項，陜西、江西分別對公益捐贈、省政府質量獎等指標設置加分項。,技術標評審趨勢：,第三章 特點總結,商務標：控制中標數(shù)量，報價最低2家成普遍做法,70號文明確提出“對于通過經濟技術標書評審的企業(yè)不再排序，按照商務標書報價由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)”，凸顯

56、價格競爭重要性。并要求每競價組中標企業(yè)數(shù)量不超過2家，合理控制了中標數(shù)。,,,,貴州、四川、遼寧、天津、內蒙古（部分藥品滿足條件，可增加 ）、新疆、吉林、江西、湖北、黑龍江、云南、山東、青海、海南（第三質量類型）、廣西、陜西（進入競價程序的藥品，要進行二次報價，第一層次的藥品最低、次低價中標）、浙江（第一質量層次）,報價最低2家中標,山西（經濟技術標得分最高可跟標）、寧夏、海南（第一、二質量類型最低價中標）、廣西（屬于基藥目錄藥品，同組

57、最低價入圍）、浙江（第二質量層次：綜合得分最高的和報價最低的）,最低價中標,福建（擬入圍數(shù)量最高達5家）、江蘇（擬入圍數(shù)量最多4家）、陜西（進入競價程序的藥品，要進行二次報價，第二層次按報價由低到高，最多不超過3家）,2家以上中標,競價中標,第三章 特點總結,限價：大多省份參考全國價格,參考全國價格：目前多省參考全國價格制定限價，如四川、云南、山東、寧夏等省參考全國最低5省均值、江西參考全國最低、次低的均值，天津、福建參考全國最低價…

58、…參考取值：各省限價采集來源多樣，取值方面大體分為四類：最低值、次低值、平均值和中間值。其中取最低值制定限價的省份最多，“平均值”緊跟其后，次低值和中間值參考次數(shù)較少。湖北“雙限”原則：制定“產品限價” 和“競價組限價”，區(qū)分競價組制定限價。第一競價組報價不得高于“產品限價”；第二競價組按“雙限”原則限價，投標人報價不得高于競價組限價和產品限價。,,限價規(guī)則,從近年各地招標方案來看，幾乎所有省市都或多或少的采集全國不同地域的中標

59、價格進行招標限價，本年新一輪項目中，很多省份參考范圍為“全國”，參考周邊省份的數(shù)量也基本上在6個以上。各省限價采集來源多樣，取值方面多以最低值制定限價。另外，湖北省的“雙限”、區(qū)分競價組制定限價的規(guī)則，獨具一格。,第三章 特點總結,競價分組：削弱“外資藥”超國民待遇，加速進口替代,普遍按質量層次劃分3組,普遍按質量層次劃分2-3組，專利、原研及國家一類新藥等高質量藥品位居第一質量層次，達到國際水平的仿制藥品、首仿藥、歐美認證等藥品一般

60、納入第二質量層次，其他GMP藥品為第三層次。,原研藥競爭加劇，進口替代加速,原研藥與通過一致性評價仿制藥、首仿藥同組競價，部分地區(qū)甚至將進口藥與GMP藥品放在同一質量層次，削弱了“外資藥”超國民待遇，進口替代或將加速。,新指標納入質量層次分組,貴州、四川、內蒙古、新疆、山西等省份分別將“獲得省政府質量獎藥品”放入第二層次，而以前的各省項目中，該指標很少被納入質量層次劃分，作為新的分組指標，值得關注。,部分地區(qū)按技術標分值劃分競價組,福建

61、、陜西、江西等省份按照技術標分值劃分競價組，技術標分值的高低直接決定進入競價組的組別，而技術標評審一般偏向大企業(yè)高質量藥品，保障了高質量藥品的利益。,70號文要求科學設定競價分組，通過劑型、規(guī)格標準化，將適應癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價品規(guī)數(shù)量，促進公平競爭。各省新一輪招標普遍劃分3個質量層次，將“通過仿制藥質量一致性評價藥品”與原研藥劃分在同一競價組，加大了外資原研藥的競爭壓力。,第三章 特點總結,一致性評價藥品獲得

62、政策紅利,今年11月，CFDA對《開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》征求意見，提出通過在醫(yī)保支付、招標和采購等方面鼓勵仿制藥進行一致性評價。目前各省基本都將通過一致性仿制藥納入第一質量層次，并在技術標評審中進行賦分。,第三章 特點總結,醫(yī)改試點城市自行采購,,,7號文允許公立醫(yī)院改革試點城市以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，試點城市成交價格明顯低于省級中標價格的，省級中標價格應按試點城市成交價格進行調整。而此前流出的《關

63、于公立醫(yī)院藥品集中采購工作中幾個問題的補充通知（征求意見稿）》，更是要求試點城市與省級采購時間同步、價格聯(lián)動，禁止二次議價。,部分省份明確了 “明顯低于”標準，一旦試點城市成交價低于省級中標價10%或5%以上的，就要進行調整，青海甚至允許試點城市“二次議價”，并明確“低即調整”，全省聯(lián)動……,試點城市自行采購使得省級中標價存在進一步進行降低的可能，若要省級中標價不受影響，企業(yè)應了解各省規(guī)定，合理設定成交價范圍。,,,,試點城市自行采購

64、,第三章 特點總結,試點城市成交價“明顯低于” 的標準一覽表,第三章 特點總結,醫(yī)改試點城市自行采購,注：寧夏要求來自《寧夏回族自治區(qū)藥品中標（成交）價格監(jiān)測動態(tài)管理辦法（試行）》,地方保護措施,一般來說， 部分省份在評審中會從不同的方面給予本省企業(yè)優(yōu)惠，而70號文明確禁止各種形式的地方保護，今年11月，國家發(fā)改委網站發(fā)布《四川、浙江省衛(wèi)生和計劃生育委員會及時糾正藥品集中采購中違反《反壟斷法》、排除限制競爭行為》一文，四川、浙江兩省

65、及時對“地方保護”措施進行整改，隨后多省發(fā)布的正式稿及時調整了相關措施。,技術標入圍商務標中，本省企業(yè)可以直接入圍或優(yōu)先入圍,中標規(guī)則中，本省企業(yè)可在一定限價的基礎上直接中標或跟標,“地方保護”主要表現(xiàn)方式,技術標評審指標中，部分指標利于本省企業(yè),湖北、山西,湖北、山西、福建,四川、陜西、湖北,第三章 特點總結,新政鼓勵落實帶量采購,帶量采購是指在省級集采基礎上，醫(yī)療機構、醫(yī)聯(lián)體等與企業(yè)明確采購的品種、數(shù)量及價格等，量價掛鉤，以獲得最

66、低采購價。,,2011年全國的基藥招標之后，帶量采購、量價掛鉤被部分省份照本宣科的寫入方案中，但從基藥執(zhí)行情況來看，絕大部分省份的帶量采購落地執(zhí)行情況不盡人意。,以往落地執(zhí)行不盡人意,,7號文明確提出落實帶量采購，醫(yī)院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預算，并具體到品種、劑型和規(guī)格。,新政鼓勵落實帶量采購,,上海、廣東先明確采購量，再進行招標，實現(xiàn)了“量價掛鉤”，而安徽的“全省集中招標、各地帶量采購”、福建的“聯(lián)合體帶

67、量議價采購”帶動了“二次議價”….,各地積極探索帶量采購,第三章 特點總結,,安徽,遼寧,福建,,,,上海,,部分地區(qū)帶量采購情況,開展聯(lián)合體帶量議價采購，醫(yī)療機構應依據(jù)各自公布的采購清單，在省級集中采購入圍采購目錄中采購藥品。,醫(yī)療機構按照不低于上年度藥品實際使用量的 80%制定采購計劃，落實帶量采購，醫(yī)療機構年度藥品采購和實際使用量要達到上報采購 計劃和預算的 85%以上。,將三個基藥品種納入首批帶量采購，醫(yī)?？刭M或降83%，此輪

68、帶量采購對投標企業(yè)的要求非?？量?。上海市擬研究擴大試點品種范圍，進一步擴大“帶量采購”政策效應。,在目前實行的“省級招標、確定醫(yī)保支付價”基礎上，把16個地市和十幾家省級醫(yī)院組成17個帶量采購單元，采用單品種帶量采購、打包帶量采購等方式進一步降低藥價，而蚌埠“單品種讓幅不低于25%，則全部品種永久停止銷售”等舉措備受爭議……,今年上半年，部分省份發(fā)布了關于帶量采購的指導意見，下半年各省發(fā)布的采購文件中，也有提到“落實帶量采購”、“量價掛