醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件報告舉例

1、122醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件報告舉例醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件報告舉例按照醫(yī)療器械分類目錄對不同品種醫(yī)療器械的主要表現(xiàn)進行了列舉，供各醫(yī)療機構(gòu)參考。醫(yī)療器醫(yī)療器械分類械分類分類名稱分類名稱產(chǎn)品名稱產(chǎn)品名稱不良事件表現(xiàn)不良事件表現(xiàn)醫(yī)用縫合針(不帶線)醫(yī)用縫合針斷裂一次性使用備皮刀操作不利基礎(chǔ)外科用刀手術(shù)刀片生銹、折斷、缺損基礎(chǔ)外科用剪手術(shù)剪生銹、缺損持針鉗斷裂、缺損基礎(chǔ)外科用鉗止血鉗血管鉗使用后有缺損基礎(chǔ)外科用鑷夾無損傷鑷彈力不夠一次性使

2、用換藥盤盤底不平，凹槽太淺，導(dǎo)致消毒液外溢6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械基礎(chǔ)外科其它器械一次性使用壓舌板斷裂劃破醫(yī)生手指、異物、邊緣不整齊有倒刺其他一次性衛(wèi)生墊導(dǎo)致皮膚破損6804眼科手術(shù)器械眼科手術(shù)用其他器械常規(guī)眼科手術(shù)器械包睫毛鑷夾不住睫毛6805耳鼻喉科手術(shù)器械耳鼻喉科用其他器械一次性使用鼻鏡檢查時彈簧彈出、閉合欠佳造成鼻腔窺見困難口腔用鑷、夾一次性鑷子折斷口腔用其它器械口腔用鉤、針根管銼針器械分離一次性使用齒科器械盒異物、器械盒封閉不

3、嚴(yán)、斷裂、生銹6806口腔科手術(shù)器械口腔用其它器械一次性使用壓舌板毛刺、斷裂322一次性使用靜脈輸液針斷裂、疼痛、脫落、裂口、外包裝破損、穿刺針平頭無尖一次性使用靜脈血樣采集針連接部位脫離、漏血、針頭不鋒利、異物、針頭彎曲密閉式針尖自動回儲型留置針接頭不能對接、破損、斷開、排液不滴、針尖毛刺、不排除留置針因素的穿刺部位感染、漏液一次性使用注射器活塞裂開、變形、連接不良、漏液、斷裂、破損、無刻度、針頭帶鉤、活塞密閉不嚴(yán)、異物體溫計體溫計水

4、銀柱斷裂、甩不下去、規(guī)定時間內(nèi)體溫計不升高血壓計電子血壓計、立式血壓計測試值不準(zhǔn)、氣囊漏氣、血壓計漏液、水銀溢出（排除操作不當(dāng)因素）6820普通診察器械聽診器（無電能）聽診器脫落、折斷壓力導(dǎo)絲壓力導(dǎo)絲壓力錯誤鹽水導(dǎo)管無信號除顫監(jiān)護儀除顫儀無法蓄電、無法到達設(shè)置的焦耳電生理診斷導(dǎo)管無電信號、臨時起搏電極引起并發(fā)癥除顫起搏監(jiān)護儀無高壓放電、無心電信號射頻消融電極導(dǎo)管無法放電埋藏式心臟復(fù)律除顫器囊袋感染用于心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器