生物技術(shù)診療中心項(xiàng)目介紹

1、生物技術(shù)診療中心項(xiàng)目介紹,世界衛(wèi)生組織官方網(wǎng)站上指出在可預(yù)計(jì)見(jiàn)的未來(lái)20年內(nèi)，全球每年新發(fā)現(xiàn)腫瘤患者人數(shù)將由目前的每年1000萬(wàn)增加到1500萬(wàn)。全球每年因腫瘤死亡人數(shù)也將由每年600萬(wàn)增至1000萬(wàn)。今后的25年里，將產(chǎn)生3億新的腫瘤患者，2億人死于腫瘤，近2/3發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。目前全球腫瘤導(dǎo)致的死亡占全部死因的1/10，據(jù)專家預(yù)測(cè)，21世紀(jì)腫瘤將成為人類的第一位死因。,世界腫瘤發(fā)展現(xiàn)狀,據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布，2007年末全

2、國(guó)總?cè)丝跀?shù)約為132129萬(wàn)人，其中城鎮(zhèn)人口59379萬(wàn)人，鄉(xiāng)村人口72750萬(wàn)人。全國(guó)腫瘤發(fā)病率約為1.65‰，即2007年全國(guó)新增腫瘤患者約為2180128人。2007年全國(guó)腫瘤死亡專率：城鎮(zhèn)1.762‰，農(nóng)村1.442‰，照此計(jì)算，2007年全國(guó)因腫瘤死亡人數(shù)達(dá)2095313人。 →相當(dāng)于每天死亡5741人！ → 每小時(shí)死亡239人！ →每分鐘死亡近4人

3、！ →每15秒鐘死亡1人！,中國(guó)腫瘤發(fā)展現(xiàn)狀：,第一PPT模板網(wǎng)：www.1ppt.com,WHO全球癌癥發(fā)病人數(shù)80’s 700萬(wàn)人 (死亡: 500萬(wàn)人)90’s 1000萬(wàn)人 (死亡: 700萬(wàn)人) 00’s 1500萬(wàn)人 (死之: 1000萬(wàn)人)中國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)80’s 130萬(wàn)人 (死亡: 90萬(wàn)人)90’s + 160萬(wàn)

4、人 (死亡: 130萬(wàn)人) (以24城市調(diào)查數(shù)據(jù)),腫瘤治療現(xiàn)狀-- 癌癥發(fā)病率概述,圖3.1：2002-2007年我國(guó)城鄉(xiāng)居民腫瘤死亡專率,腫瘤治療現(xiàn)狀 --目前醫(yī)院治療腫瘤現(xiàn)狀,1.手術(shù)治療：局部治療，祛邪?？焖?，直接對(duì)準(zhǔn)病灶。早期。2. 放射治療：局部治療，祛邪?？焖?，直接對(duì)準(zhǔn)病灶，副作用低3. 化學(xué)治療：全身治療，祛邪。殺傷散的病灶，強(qiáng)度大、副作用大4. 生物治療：全身治療，扶正。殺傷散的

5、病灶，強(qiáng)度弱，無(wú)副作用5. 中藥治療：全身治療，扶正。輔助治療，減毒增效。6. 支持治療：全身治療，扶正。炎癥，營(yíng)養(yǎng)，疼痛等。,腫瘤治療→實(shí)體瘤,1. 手術(shù)切除腫瘤2. 放療、化療、生物治療為術(shù)后主要治療手段3. 中藥為輔助治療手段4. 對(duì)癥支持治療：緩解癥狀,腫瘤治療→血液系統(tǒng)惡性腫瘤（淋巴瘤 骨髓瘤，血液?。?1. 化療、生物治療—全身治療為主2. 手術(shù)、放療—局部治療為輔助3. 中藥為輔助治療手段4. 對(duì)癥支持治療

6、：緩解癥狀,腫瘤治療→特殊腫瘤（肉瘤，間質(zhì)瘤，間皮瘤）療效極差,1. 手術(shù)治療：唯一治療手段2. 放射治療：不敏感，特殊情況下輔助使用。3. 化學(xué)治療：不敏感，特殊情況下輔助使用。4. 生物治療：有一定療效，可以使用。5. 中藥治療：全身治療，扶正。6. 支持治療：全身治療，扶正。,腫瘤治療→腦膠質(zhì)瘤,1. 手術(shù)治療：唯一治療手段2. 放射治療：不敏感，特殊情況下輔助使用。3. 化學(xué)治療：不敏感，特殊情況下輔助使用。4.

7、 生物治療：有一定療效，可以使用。5. 中藥治療：全身治療，扶正。6. 支持治療：全身治療，扶正。,腫瘤治療→黑色素瘤、腎癌,1. 手術(shù)治療：最主要治療手段2. 放射治療：不敏感，特殊情況下輔助使用。3. 化學(xué)治療：不敏感，特殊情況下輔助使用。4. 生物治療：術(shù)后最主要治療手段。 細(xì)胞治療+IFN/IL2治療5. 中藥治療：全身治療，扶正。6. 支持治療：全身治療，扶正。,腫瘤生

8、物治療現(xiàn)狀--SWOT分析,,,,第一PPT模板網(wǎng)：www.1ppt.com,細(xì)胞免疫技術(shù)發(fā)展給成功的臨床治療帶來(lái)可能性。科學(xué)家和臨床專家全力發(fā)展此技術(shù)衛(wèi)生部醫(yī)政司也大力支持。己批準(zhǔn)此臨床技術(shù),并核準(zhǔn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),部分各科臨床醫(yī)師對(duì)此技術(shù)認(rèn)知程度偏低廣大病人對(duì)此知識(shí)一無(wú)所知,目前各研究所及醫(yī)科大學(xué)各自為政地，并且各機(jī)構(gòu)只有少量臨床病例報(bào)道，因此給產(chǎn)業(yè)化，系統(tǒng)化發(fā)展帶來(lái)可能。,各單位技術(shù)力量大小不一，并參差不齊，易造成混亂，阻滯此技術(shù)的

9、臨床健康發(fā)展。,政府全力支持----衛(wèi)生部文件,,,,,世界尖端生物技術(shù) ---- 腫瘤生物治療,第一PPT模板網(wǎng)：www.1ppt.com,發(fā)展歷程：DC是由美國(guó)學(xué)者Steinman及Cohn于1973年發(fā)現(xiàn)的。早期由于對(duì)其來(lái)源和分化發(fā)育及成熟等方面的知識(shí)缺乏了解，只能從不同的組織中分離DC,這樣獲得的細(xì)胞數(shù)量極少并極大地限制了對(duì)其功能特點(diǎn)的研究。直到1992年Steinman建

10、立了應(yīng)用GM-CSF從小鼠骨髓中大規(guī)模培養(yǎng)制備DC的方法后，人們又建立并完善了多種培養(yǎng)擴(kuò)增DC的方法，才使得對(duì)DC的研究得以深入。1984年11月,Rosenberg 研究組經(jīng)美國(guó)食品和藥品檢驗(yàn)局（USA Food and Drug Administration, FDA）批準(zhǔn)，首次應(yīng)用IL-2與LAK協(xié)同治療腎細(xì)胞癌、黑素瘤、肺癌、結(jié)腸癌等腫瘤患者。3年后又建立腫瘤浸潤(rùn)性淋巴細(xì)胞（TIL)對(duì)惡性黑色素瘤的治療方法。自此生物治療

11、正式成為了一種臨床治療手段，經(jīng)過(guò)了近30年的不斷發(fā)展和完善，先后出現(xiàn)了生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑治療（細(xì)胞因子、疫苗、抗體等）、生物靶向治療、基因治療等，其中腫瘤的細(xì)胞免疫治療發(fā)展最為突出，涌現(xiàn)出來(lái)CIK、DC、NK等多種細(xì)胞免疫療法。,樹(shù)突狀細(xì)胞的來(lái)源,2011年醫(yī)學(xué)及生理學(xué)獎(jiǎng)諾貝爾獲得者,第一PPT模板網(wǎng)：www.1ppt.com,DC是目前所知的機(jī)體內(nèi)功能最強(qiáng)的抗原提呈細(xì)胞，最大的特點(diǎn)是能夠刺激初始T細(xì)胞(naive T cell)進(jìn)行增殖。

12、因此，DC是機(jī)體免疫應(yīng)答的始動(dòng)者，在免疫應(yīng)答的誘導(dǎo)中具有獨(dú)特的地位。對(duì)DC的研究不僅有助于深刻了解機(jī)體免疫應(yīng)答的調(diào)控機(jī)制，而且可以通過(guò)調(diào)節(jié)DC的功能來(lái)調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫應(yīng)答，對(duì)感染、腫瘤、移植排斥、自身免疫性疾病的發(fā)生機(jī)制的認(rèn)識(shí)和防治措施的制定，具有重要意義。,第一PPT模板網(wǎng)：www.1ppt.com,生物治療（新的治療趨勢(shì)）,治療晚期難治性腫瘤前景良好（化療效果較差,對(duì)放療也不甚敏感 ）預(yù)防某些癌癥術(shù)后復(fù)發(fā)（解決常規(guī)療法難以解決的亞臨

13、床轉(zhuǎn)移 ）改善某些癌癥患者術(shù)后生存（例如：CIK細(xì)胞對(duì)晚期肺癌也具有很好療效,生物治療在惡性腫瘤治療中的地位,手術(shù)治療雖然當(dāng)前根治惡性腫瘤最有效、最重要的治療方法，但是早期診斷率低、根治性切除率低、術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高、 5年存活率低是我國(guó)目前腫瘤治療的特點(diǎn)；即使是早期病變，不少腫瘤仍有較高的轉(zhuǎn)移率（早期胃癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率3%～24.9%;I期惡性黑色素瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率11%）；放射治療和化療對(duì)多種晚期惡性腫瘤均有較高的近期有效率,但對(duì)存活

14、改善不滿意;有效的生物治療聯(lián)合手術(shù)、放療和化療可提高腫瘤治愈率、延長(zhǎng)存活、改善QOL；所以，生物治療是惡性腫瘤當(dāng)之無(wú)愧的第四大治療手段。,腫瘤細(xì)胞的免疫治療,腫瘤細(xì)胞的免疫治療,生物治療（自體免疫細(xì)胞治療）,1.健康人體每天都會(huì)有癌細(xì)胞生長(zhǎng)出來(lái)，但是機(jī)體有免疫細(xì)胞，可以完全殺死癌細(xì)胞。2. 病人體內(nèi)的免疫細(xì)胞功能降低，當(dāng)機(jī)體再長(zhǎng)出來(lái)癌細(xì)胞的時(shí)候，無(wú)法殺傷，腫瘤生長(zhǎng)。3. 生物治療就是把病人體內(nèi)的功能低下的免疫細(xì)胞拿到體外

15、來(lái)激活，（數(shù)量少變多了，功能弱變強(qiáng)了），再回輸?shù)讲∪梭w內(nèi)，就可以殺死腫瘤。,機(jī)體免疫防御示意圖,1.健康人體,T,Ca,2.腫瘤病人,T,Ca,×,×,采血,3.免疫細(xì)胞激活,T,T,T,T,T,激活,回輸,生物治療作用,第一PPT模板網(wǎng)：www.1ppt.com,全身性殺傷腫瘤細(xì)胞 (類似化療),NO3,NO2,提高機(jī)體免疫功能 （與化療相反）,本身無(wú)毒副作用,抵消放化療的毒副作用,生物治療特點(diǎn),第

16、一PPT模板網(wǎng)：www.1ppt.com,,,廣譜性：適用于多種病理類型的腫瘤,低門(mén)檻：對(duì)病人體質(zhì)沒(méi)有很高的要求,高依從性：無(wú)痛苦，無(wú)副作用,,,,自動(dòng)化、程序化、機(jī)械化細(xì)胞培養(yǎng)流程 原料 → 預(yù)置條件 → 投料 → 檢驗(yàn) → 產(chǎn)品,第一PPT模板網(wǎng)：www.1ppt.com,,采血,培養(yǎng)方法,費(fèi)森尤斯血細(xì)胞分離機(jī)采集外周血單個(gè)核細(xì)胞,,自動(dòng)化分離機(jī)分離單個(gè)核細(xì)胞（PBMC）,預(yù)先配制成DC，γδT細(xì)胞，NK細(xì)胞，CD3

17、AK細(xì)胞，CIK細(xì)胞專用培養(yǎng)基,預(yù)先設(shè)置并固定細(xì)胞培養(yǎng)的溫度，濕度，培養(yǎng)時(shí)間，附加試劑,,生物反應(yīng)器培養(yǎng)細(xì)胞,避免批間差 實(shí)驗(yàn)室與規(guī)?；a(chǎn)的區(qū)別,,第一PPT模板網(wǎng)：www.1ppt.com,自體免疫細(xì)胞治療的基本過(guò)程,細(xì)胞因子：IL2、 INF-γ 、CD3+、其他,培養(yǎng)、刺激、活化,擴(kuò)增,質(zhì)檢及鑒定（細(xì)菌、真菌、支原體、內(nèi)毒素）,2）和惡性血液疾?。ㄈ缍喟l(fā)性骨 髓瘤、粒細(xì)胞性白血病、 淋巴

18、細(xì)胞性白血病等） 3）殺傷腫瘤干細(xì)胞4、CD3AK：廣譜 被動(dòng)免疫 1）病毒相關(guān)腫瘤（如宮頸癌、肝 癌、鼻咽癌、B細(xì)胞淋巴瘤等） 2）低表達(dá)MHC-I、II類分子的腫瘤5、DC：腫瘤疫苗 廣譜 主動(dòng)免疫,1、CIK：低表達(dá)MHC-I、II類分子的 腫瘤廣譜 被動(dòng)免疫2. NK： 被動(dòng)免疫 1）低表達(dá)MHC-I、II類分

19、子的腫瘤 2）惡性血液疾病 3）殺傷腫瘤干細(xì)胞3、γδT： 被動(dòng)免疫 1）粘膜相關(guān)腫瘤（如消化系統(tǒng)、 呼吸系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等腫瘤）,多種免疫細(xì)胞聯(lián)合治療腫瘤,多種免疫細(xì)胞聯(lián)合治療腫瘤,DC, γδT, NK, CD3AK,CIK制備,第一PPT模板網(wǎng)：www.1ppt.com,臨床回輸方案,第一PPT模板網(wǎng)：www.1ppt.com,自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞，NK細(xì)胞）治療標(biāo)準(zhǔn)方案,療效

20、評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),1. 免疫反應(yīng)指標(biāo) (早期): 發(fā)熱反應(yīng) 僅供參考 2. 免疫反應(yīng)指標(biāo) (晚期): 遲發(fā)變態(tài)皮試反應(yīng)(DTH) 3. 臨床反應(yīng)指標(biāo)(主觀):生存質(zhì)量評(píng)分 4. 臨床反應(yīng)指標(biāo)(客觀):腫瘤大小，標(biāo)志物，生存期,副作用處理方案,1. 地塞米松肌肉注射, 口服2. 安痛定 肌肉注射3. 散利痛 口服4. 物理降溫5. 協(xié)定處方中藥,,先進(jìn)完善的生物技術(shù)平臺(tái)

21、 ----生物治療實(shí)驗(yàn)室平面圖,合作項(xiàng)目概述---實(shí)驗(yàn)室全景,此實(shí)驗(yàn)室按整體萬(wàn)級(jí)、局部百級(jí)凈化GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)和管理，避免了細(xì)胞污染的可能性，從而確保臨床治療的安全性。,整體萬(wàn)級(jí)、局部百級(jí)癌癥生物治療實(shí)驗(yàn)室 一,合作項(xiàng)目概述---實(shí)驗(yàn)室全景,此實(shí)驗(yàn)室按整體萬(wàn)級(jí)、局部百級(jí)凈化GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)和管理，避免了細(xì)胞污染的可能性，從而確保臨床治療的安全性。,整體萬(wàn)級(jí)、局部百級(jí)癌癥生物治療