參附注射液抗腫瘤應(yīng)用

1、999參附注射液腫瘤領(lǐng)域臨床應(yīng)用推廣,深圳華潤三九醫(yī)藥貿(mào)易有限公司處方中藥 徐云,中國大型國有控股醫(yī)藥上市公司，從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)健康服務(wù)，中國上市公司百強企業(yè)，中國最大的中醫(yī)藥制藥企業(yè)之一；擁有中國本土企業(yè)最大的覆蓋全國的專業(yè)化醫(yī)藥營銷網(wǎng)絡(luò)之一； “999”是中國醫(yī)藥行業(yè)最有價值品牌之一，多次被國家權(quán)威機構(gòu)評為“中國最高認知率商標”，已經(jīng)成為著名的民族醫(yī)藥工業(yè)品牌；上世紀90年代紐約時代廣場豎起第一塊中文

2、廣告牌,華潤三九醫(yī)藥工業(yè)園,華潤三九深圳總部,華潤三九,提 綱,參附注射液溯源,參附注射液藥理作用及適應(yīng)范圍,參附處方資料,參附注射液質(zhì)量控制,公元1253年 --《濟生方》《濟生續(xù)方》公元1337年 --《世醫(yī)得效方》公元1465年 --《醫(yī)方類聚》公元1528年 --《正體類要》公元1531年 --《校注婦人良方》公元1596年 --《本草綱目》公元1624年 --《景岳全書》……………………,參附注射液溯源,參附注

3、射液溯源,,參附湯,,1980年，雅安制藥、華西醫(yī)科大學、成都中醫(yī)藥大學、成都中醫(yī)藥研究所 開始了參附注射液不懈的研制1985年成功試產(chǎn)試銷，1987 年，正式獨家生產(chǎn)上市,產(chǎn) 品 沿 革,1987年研制成功上市， 被衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局授予全國中醫(yī)藥重大科技成果一級獎1992年 首批“全國中醫(yī)院急診室必備中成藥”1995年衛(wèi)生部國家中藥保護品種保護期至2009年2000年 國家醫(yī)保甲類藥品目錄2005年進入河南

4、新農(nóng)合基本用藥目錄2008年進入國家保密藥品目錄2010年進入河南基藥目錄,參附注射液憑借其深入的成分、機理研究以及安全性，得到了世界頂級雜志《SHOCK》、《RESUSCITATION》的認可,參附注射液————世界的,提 綱,參附注射液溯源,參附注射液質(zhì)量控制,參附注射液藥理作用及適應(yīng)范圍,參附處方資料,參附注射液適用范圍,,參附腫瘤領(lǐng)域應(yīng)用探源,中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院腫瘤科經(jīng)過多年研究認為

5、 －－－腫瘤邪的性質(zhì)屬陰,從手術(shù)切除惡性腫瘤標本肉眼看,為顏色灰白之物,不紅不腫。腫瘤腫塊范圍不局限,根腳散漫,表皮粘連。腫瘤的硬度多堅硬如石,表面高低不平。惡性腫瘤表皮溫度不高。不痛、隱痛、酸痛或抽痛。腫瘤發(fā)病慢，病程長，病位深。,,治療以溫通為法！,參附注射液，溫通藥的典型代表，可否用來治療？？？,,研究結(jié)果,藥理作用,藥理作用,藥理作用,血液腫瘤領(lǐng)域－－科研項目,1、SF可顯著減輕腫瘤患者化療毒性-①,,

6、135例需要化療的腫瘤（肺癌、乳癌、腸癌）患者，試驗組100ml/d參附靜滴，對照組常規(guī)治療,各組患者白細胞減少的總體發(fā)生率（％）,各組患者消化道不良反應(yīng)總體發(fā)生率（％）,參附注射液可以顯著減少化療患者WBC低下的發(fā)生及消化道不良反應(yīng)的發(fā)生率,――衛(wèi)生部“999”參附注射液中藥科研基金項目，中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院 楊宇飛,135例需要化療的腫瘤（肺癌、乳癌、腸癌）患者，試驗組100ml/d參附靜滴，對照組常規(guī)治療,――衛(wèi)生部“999”參

7、附注射液中藥科研基金項目，中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院 楊宇飛,結(jié)論：SF可緩解腫瘤患者化療期間疲乏癥狀，特別是重度乏力癥狀的緩解 具有明顯優(yōu)勢。,1、SF可顯著減輕腫瘤患者化療毒性-②,2、SF顯著改善腫瘤放化療患者免疫功能,對照組：予0.9％氯化鈉注射液250ml靜滴，每日一次參附組：予0.9％氯化鈉注射液250ml加入?yún)⒏阶⑸湟?0ml靜滴，每日一次。,治療后免疫球蛋白、補體含量比較（n=31）,結(jié)論：參附注射液可

8、明顯調(diào)節(jié)腫瘤患者的免疫球蛋白及補體水平，提高體液免疫功能，而且可提高細胞免疫功能，改善機體免疫狀態(tài)。――中南大學湘雅醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院 封文軍，何明大 中國中醫(yī)急癥 第11第5期,3、SF配合化療治療非小細胞肺癌-①,1、參附注射液可顯著降低NP方案治療非小細胞肺癌的毒性,――廣州中醫(yī)藥大學 吳萬垠 新中醫(yī) 2006年第38卷第10期,結(jié)論：參附注射液加NP方案的白細胞、中性粒細胞毒性和惡心嘔吐、便秘癥狀 均較NP方案低

9、，差異有顯著或非常顯著性意義（p＜0.05 p＜0.01 ）,3、SF配合化療治療非小細胞肺癌-②,2、參附注射液減輕健擇聯(lián)合順鉑治療非小細胞肺癌的毒性,――廣州中醫(yī)藥大學 吳萬垠 Chin J Integr Med 2006 Mar;12(1),,結(jié)論：參附注射液具有拮抗GP化療方案的骨髓抑制、減輕血液毒性和消化道毒性的作用。,參附注射液對胃腸腫瘤化療后毒副作用的防治研究,方法：120例胃腸道腫瘤術(shù)后隨機分成參附注射液組和對照組。治療

10、組患者每天化療前靜脈滴注SF80ml，連續(xù)5天。對照組，化療前靜脈滴注5％糖水250ml。,結(jié) 論：對照組在白細胞下降、皮膚毒性、脫發(fā)三個方面的毒性的發(fā)生率比治療組高，而且有統(tǒng)計學意義 。參附注射液可以常規(guī)使用于胃腸道腫瘤患者術(shù)后輔助化療前，以減輕化療常見的毒副作用，從而保證輔助化療能夠按時、足劑量的完成，改善化療患者的生活質(zhì)量。,4、SF聯(lián)合化療治療胃腸道腫瘤,－－中山大學附屬第一醫(yī)院 何裕隆,血液腫瘤領(lǐng)域總結(jié),適應(yīng)范圍,999參附注

11、射液,貧血（再生障礙性貧血） 白血病，腫瘤放、化療所致骨髓造 血功能低下 手術(shù)后康復治療 免疫功能低下及久病體虛患者,提 綱,參附注射液溯源,參附注射液質(zhì)量控制,參附注射液藥理作用及適應(yīng)范圍,參附處方資料,參附注射液質(zhì)量控制,幾乎涉及了所有常用中藥注射劑，緣何沒有參附？？？,,參附質(zhì)控體系,質(zhì)量控制－附子減毒專利,,烏頭堿C34H47NO11,H2O,,次烏頭堿,烏頭原堿,催化劑,,H2O,催化劑,三九雅安藥廠經(jīng)過十余

12、年研究，研制出一套有效的專利處理工藝。采用專利炮制方法對附片進行炮制加工。其提取液在進一步水解過程中加入特殊催化劑，可使雙酯類生物堿很好地水解為烏頭原堿，該工藝于2000年5月獲國家專利，專利號：CN1157163A。其化學原理如下：,,,部頒標準：烏頭堿≤0.1mg/ml在最近一次由中國醫(yī)學科學院主持的檢測中，999參附注射液的烏頭堿含量為1.8 µg/ml,質(zhì)量控制 — GAP種植基地,紅參 源于吉林集安GAP種植基地

13、附片 源于四川江油GAP種植基地,GAP生產(chǎn)基地，保證了原料質(zhì)量和產(chǎn)量的穩(wěn)定，使產(chǎn)品質(zhì)量得到了更好的保障,質(zhì)量控制 — 指紋圖譜,,上圖為4批產(chǎn)品的指紋圖譜，相似性非常好，表明批間質(zhì)量穩(wěn)定,指紋圖譜已成為國際公認的控制中藥或天然藥物質(zhì)量的最有效手段,提 綱,參附注射液溯源,參附注射液質(zhì)量控制,參附注射液藥理作用及適應(yīng)范圍,參附處方資料,〈藥物組成〉 紅參、黑附片提取物〈有效成份〉 主要含人參皂甙、水溶性生物堿〈用法用量〉