醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)特殊管理藥品的管理—郭玉峰

1、1,麻醉藥品和精神藥品管理使用培訓(xùn)會(huì)議,鄒平縣人民醫(yī)院藥劑科 郭玉峰 2015-12-17,2,培訓(xùn)依據(jù),《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號） 2001-12《藥品管理法實(shí)施條例》2002-09-15《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第442號） 2005-11月《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號) 2011-1-30《關(guān)于麻醉藥品、精神藥品知識培訓(xùn)和考核的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕2

2、37號）《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕421號）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號） 《處方管理辦法》衛(wèi)生部令（第53號） 2007-2-14《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》 （衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕38號）2007-1-25 《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》 （衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕39號）2007-1-25 《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》2013-1

3、1-11《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（國務(wù)院令（第23號） 1988衛(wèi)生部藥政局關(guān)于《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的補(bǔ)充規(guī)定 （衛(wèi)藥政發(fā)[90]第92號）《放射性藥品管理辦法》（國務(wù)院令第25號）1989-1《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》（衛(wèi)生部令第72號） 2010-5二級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2012 年版）（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2012〕2號） 2012-1山東省《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》參考釋義（2014年7月）《鄒平縣

4、人民醫(yī)院制度匯編—藥事管理分冊》（2015年3月）,3,特殊管理藥品,國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。（《藥品管理法》 第三十五條）藥品類易制毒化學(xué)品參照“麻、精一”藥品管理。除以上藥品外，《藥品管理法》第一百零四條： 國家對預(yù)防性生物制品的流通實(shí)行特殊管理。,4,麻 醉 藥 品,放 射 性 藥 品,精 神 藥 品,醫(yī)療用毒性藥品,,,特殊管理藥品,,,《麻醉

5、藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì),精神藥品分為 第一類精神藥品和第二類精神藥品,麻醉藥品、精神藥品概念,麻醉藥品、精神藥品定義,麻醉藥品：是指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為一類精神藥品和二類精神藥品。,麻醉藥與麻醉

6、藥品的區(qū)別,麻醉藥 Anesthetic是指被吸收后，作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使機(jī)體功能受到廣泛抑制，引起意識、感覺和反射消失及骨骼肌松弛的藥物不產(chǎn)生藥物依賴性全身麻醉藥：恩氟烷、異氟烷靜脈麻醉藥：硫噴妥鈉、氯胺酮、丙泊酚局部麻醉藥：利多卡因、布比卡因麻醉藥品 Narcotic麻醉性鎮(zhèn)痛藥，作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，可選擇性地減輕或緩解疼痛感覺，但不影響意識、觸覺、聽覺等，同時(shí)可緩解因疼痛引起的精神緊張、煩躁不安的不愉快情緒，連

7、續(xù)應(yīng)用可致藥物依賴性,,麻醉藥品、精神藥品的雙重性雙韌劍,,,,,醫(yī)療目的,非醫(yī)療目的,鎮(zhèn)痛、藥效,藥物濫用、毒品,麻醉藥品、精神藥品,新修訂《刑法》第357條本法所稱的毒品，是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。,值得注意的是，近年來我國非醫(yī)療目的濫用麻醉藥品、精神藥品問題日益嚴(yán)重，吸毒人群不斷擴(kuò)大。全國登記在冊的吸毒人員達(dá)114萬多人，涉毒縣市214

8、8個(gè)，藥物濫用問題已成為嚴(yán)重危害社會(huì)安定的因素之一。,麻醉藥品、精神藥品,濫用--毒品危害,濫用--毒品危害,12,目錄制定部門食品藥品監(jiān)督管理總局、公安部、衛(wèi)生計(jì)生委目錄動(dòng)態(tài)管理藥品發(fā)生濫用，已造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)列入目錄第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品,麻醉藥品、精神藥品目錄,13,麻醉藥品、精神藥品目錄,,,,,,,關(guān)于新增“佐匹克隆”為第二類精神藥品的通知,各科室：

9、 根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局 公安部 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知【食藥監(jiān)藥化監(jiān)（2013）230號】》文件要求，“佐匹克隆”列入第二類精神藥品目錄，即日起按照第二類精神藥品管理。請各科室認(rèn)真執(zhí)行。 鄒平縣人民醫(yī)院,,,,鄒平縣人民醫(yī)院麻醉藥品目錄,鄒平縣人民醫(yī)院精神藥品目錄,第一類精神藥品,第二類精神藥品,,20,管理組織,架構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有文件明確院級層面的特殊管理藥

10、品的管理組織和職責(zé)，或在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的相關(guān)文件中明確特殊管理藥品管理的領(lǐng)導(dǎo)組織和職責(zé)。日常工作藥學(xué)部門承擔(dān)。職責(zé)制定制度、規(guī)范流程、培訓(xùn)人員、協(xié)調(diào)管理、監(jiān)督檢查、指導(dǎo)改進(jìn)。,21,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。,,,,,,麻精藥品安全管理流程圖

11、,23,驗(yàn)收記錄,安全設(shè)施,基數(shù)卡,處方 登記,記錄,申報(bào) 批準(zhǔn),專用帳冊,印鑒卡,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻精藥品管理環(huán)節(jié),24,工作部門、人員要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使

12、用及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對穩(wěn)定。,,,,,麻精藥品采購流程,采購計(jì)劃制定：采購員依照臨床用量及各藥房情況，制定麻精藥品采購計(jì)劃單,采購審批：采購員每年將麻精注射劑采購計(jì)劃單報(bào)衛(wèi)生局審批，每季度將所有麻精藥品的采購計(jì)劃單交藥劑科科主任批準(zhǔn)，并送院長審核同意，加蓋院章。,,采購員嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定，憑印鑒卡在定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購,,定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)由雙人配送麻精藥品到貨后由藥品保管員對實(shí)物進(jìn)行雙人驗(yàn)收、核對。,,如采購計(jì)劃不能滿足臨床使用需

13、要，及時(shí)補(bǔ)填采購計(jì)劃單，交相關(guān)部門審批。,,,交送貨人員退回,保管員雙人簽字后入庫,驗(yàn)收不合格,,驗(yàn)收合格,,回執(zhí)單交送貨人員,藥品保管員嚴(yán)格按照麻精藥品“專柜加鎖”管理原則保管儲(chǔ)存,,26,“麻、精一”藥品采購,《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》加強(qiáng)“麻、精一”藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止流入非法渠道 。定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)購買山東省定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)公示 2013.5,27,《印鑒卡》申請

14、條件,使用“麻、精一”藥品相關(guān)的診療科目；經(jīng)過相關(guān)規(guī)范化培訓(xùn)的、專職從事“麻、精一”藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；獲得“麻、精一”藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；有保證“麻、精一”藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。,28,《印鑒卡》申請資料,《印鑒卡》申請表；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件；藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度；市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。,,29,《印鑒卡》申請表,,30,《印鑒卡》審批流程,醫(yī)療機(jī)構(gòu),市衛(wèi)生局,,,

15、申請,批準(zhǔn),,,省衛(wèi)生廳,40天,備案,市食品藥品監(jiān)督管理局,市公安局,抄送,省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),首次申請現(xiàn)場檢查留存現(xiàn)場檢查記錄,通報(bào),31,《印鑒卡》首頁,32,《印鑒卡》管理,《印鑒卡》有效期為 三年?！队¤b卡》有效期滿前 三個(gè)月?lián)Q領(lǐng)新卡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市級衛(wèi)生行政部門提出換領(lǐng)申請；提交原《印鑒卡》有效期期間“麻、精一”藥品使用情況?！队¤b卡》首頁項(xiàng)目發(fā)生變更，應(yīng)在變更發(fā)生之日起 3日內(nèi) 辦理變更手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、

16、法人代表、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員,33,“麻、精一”藥品采購,醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，保持合理庫存，憑《印鑒卡》向本省內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買“麻、精一”藥品。定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)安全配送“麻、精一”藥品至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買“麻、精一”藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式。禁止使用現(xiàn)金付款。,34,“麻、精一”藥品驗(yàn)收,“麻、精一”藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)

17、收記錄雙人簽字?！奥?、精一”藥品驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損藥品采購驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，退回定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，拒絕驗(yàn)收入庫。藥品驗(yàn)收入庫后發(fā)現(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，追查原因。因產(chǎn)品質(zhì)量導(dǎo)致的，上報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。,35,“麻、精一”藥品驗(yàn)收,入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用——專簿記錄日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

18、保存期限：藥品有效期期滿之日起不少于5年。,36,藥品驗(yàn)收工作經(jīng)驗(yàn)分享,藥品、單據(jù)驗(yàn)收核對藥品實(shí)物質(zhì)量、數(shù)量、批號核對藥品同批次質(zhì)檢報(bào)告單核對企業(yè)供貨發(fā)票核對“印鑒卡登記記錄”的日期、發(fā)票號、藥品規(guī)格、批號、數(shù)量等信息的一致性；單據(jù)存檔備查入庫單、同批次質(zhì)檢報(bào)告單、供貨發(fā)票復(fù)聯(lián)單或隨貨通行單,,,,,麻精藥品領(lǐng)用、發(fā)放流程,病房根據(jù)實(shí)際使用情況提交書面申請，報(bào)分管院長審批同意，建立病房基數(shù),門（急）診藥房基數(shù)建立，經(jīng)藥劑

19、科同意后持基數(shù)表至藥庫麻精藥品專柜領(lǐng)取。,經(jīng)麻精藥品培訓(xùn)合格醫(yī)師開具麻精藥品專用處方。,經(jīng)麻精藥品培訓(xùn)合格藥師嚴(yán)格按規(guī)定審核處方。,,,,患者停止使用麻精藥品，立即停止發(fā)藥，將剩余藥品無償交回藥房。,,藥品過期、破損按麻精藥品報(bào)損、銷毀流程處理。,,38,“麻、精一”藥品保管、使用,五專管理專人負(fù)責(zé)、專庫（專柜）加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。三級管理藥庫、藥房、臨床科室基數(shù)管理批號管理,39,“麻、精一”藥品保管,麻醉藥

20、品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理?！堵樽硭幤泛途袼幤窏l例》 第四十七條,40,“麻、精一”藥品保管,儲(chǔ)存“麻、精一”藥品，實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進(jìn)出專庫（柜）的“麻、精一”藥品建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆記錄。專用賬冊：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、

21、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。,41,“麻、精一”藥品保管,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 第十四條,42,藥品保管 ~ 三級管理 ~ 基數(shù)管理,一級管理：藥庫（專庫

22、、保險(xiǎn)柜）藥品入庫驗(yàn)收記錄、藥品發(fā)放記錄、藥品庫存明細(xì)帳冊二級管理：藥房（保險(xiǎn)柜）藥品領(lǐng)入記錄、藥品調(diào)劑登記記錄、藥房庫存日清點(diǎn)交接班記錄、空安瓿/廢貼回收銷毀記錄三級管理：病區(qū)（保險(xiǎn)柜）備用急救基數(shù)藥品：1~2日常用量或1~3人份急救用量?；鶖?shù)藥品使用/補(bǔ)充記錄、交接班清點(diǎn)/檢查記錄藥學(xué)部門對基數(shù)藥品管理每月一次的檢查記錄,,,,,麻精藥品三級管理結(jié)構(gòu)圖,44,監(jiān)控報(bào)警、專用庫（柜）,,,,,麻精藥品批號管理流程,,,4

23、6,醫(yī)師處方權(quán),經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、試用期人員 開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。,47,“麻、精一” 處方權(quán),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，但不得為自己

24、開具該類藥品處方。,48,藥師調(diào)劑權(quán),藥學(xué)人員執(zhí)業(yè)資格每年進(jìn)行健康查體考取藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格藥士：處方調(diào)配工作藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格：處方調(diào)劑藥師簽名或?qū)Ｓ煤炚率綐釉诒緳C(jī)構(gòu)留樣備查處方調(diào)劑審核、評估、核對、發(fā)藥、安全用藥指導(dǎo),49,“麻、精一” 調(diào)劑權(quán),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。,50,規(guī)范化

25、培訓(xùn),定期組織、集中授課（每年至少一次）二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定。授課內(nèi)容、授課時(shí)間、授課教師、學(xué)員名單，考核結(jié)果匯總備案，考核方式為考試。 在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消其培訓(xùn)和考核資格；弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師，取消其相應(yīng)資格。,執(zhí)業(yè)醫(yī)師,藥師,醫(yī)師簽名留樣、專用簽章備案,藥師簽名留樣、專用簽章備案,51,“麻、精一”藥品處

26、方開具,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具“麻、精一”藥品處方，并在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具“麻、精一”藥品處方。,,52,麻醉藥品、精神藥品門診處方開具,53,第一類精神藥品：哌醋甲酯,54,“麻、精一”門診處方開具,門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用“麻、精一”藥品首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》?！　〔v中應(yīng)當(dāng)留存下

27、列材料復(fù)印件：　?。ㄒ唬┒壱陨厢t(yī)院開具的診斷證明；　　（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；　?。ㄈ榛颊叽k人員身份證明文件。每 3個(gè)月 復(fù)診或者隨診一次,55,《知情同意書》,,56,“麻、精一”藥品住院處方開具,為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。護(hù)理人員按照給藥時(shí)間分次為患者發(fā)放口服藥，并說明用法，看服到口，觀察患者用藥過程中的反應(yīng)并記錄。藥品不良反應(yīng)

28、上報(bào),57,“麻、精一”藥品特殊管制,除需長期使用“麻、精一”藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。,,,,處方編號：按年月日逐日編制順序號,,前記：填寫完整、準(zhǔn)確、清晰可辨,,,,護(hù)理人員簽字：本人簽字，且統(tǒng)一用簽字筆填寫,,正文：字跡清晰

29、可辨，不得涂改；如需修改，應(yīng)簽字并注明日期,,后記：開方醫(yī)師、調(diào)劑藥師簽名或蓋章,,,授予簽字權(quán)，字跡清晰可辨，本人簽字且與留樣一致,,,,,,用圓珠筆填寫：不規(guī)范,書寫不夠清晰，無法辨識,,,開方醫(yī)師簽字不清晰，無法辨識,,,60,“麻、精一”藥品處方調(diào)劑,門診藥房應(yīng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識，由專人負(fù)責(zé)“麻、精一”藥品處方調(diào)劑。處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對“麻、精一”藥品處方，簽名并進(jìn)行專冊登記；對不符合規(guī)定的“麻、精一”藥品

30、處方，拒絕發(fā)藥。,61,處方專冊登記,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為 3 年 ?！短幏焦芾磙k法》2007.05.01,藥品批號按照藥品可追溯的管理要求，應(yīng)該列入登記項(xiàng)目。,62,處方保管,處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。“麻、精一”藥品處方保存期限為3年；醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期

31、限為2年；普通處方保存1年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。,63,藥品回收,空安瓿（貼）的回收與銷毀科室、患者剩余藥品的處理過期、損毀藥品的處理,64,空安瓿（貼）的回收與銷毀,患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。,65,空安瓿（貼）的回收與銷毀,醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、

32、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。病區(qū)備用藥品的使用、領(lǐng)用補(bǔ)充管理記錄,66,“麻、精一”剩余藥品回收,醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)?；颊卟辉偈褂寐樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤窌r(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。,67,“麻、精一”藥品銷毀,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)

33、生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀藥品申請后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對銷毀情況進(jìn)行登記。粉碎銷毀醫(yī)療垃圾拍照錄像,,,,,麻精藥品報(bào)損、銷毀流程,,,,,,,,,,,,鑒定不符合規(guī)定者,69,藥品安全,醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告：在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發(fā)現(xiàn)

34、騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。,麻醉藥品使用管理變遷,疼痛規(guī)范治療：1980年 WHO召開專家委員會(huì)會(huì)議尋求簡單、有效、科學(xué)、確切可行的止痛方案1982年 意大利米蘭會(huì)議制定了WHO三階梯癌癥疼痛治療方案，并提出2000年達(dá)到在全世界范圍“使癌癥患者基本無痛并提高其生活質(zhì)量”的目標(biāo)1986年 WHO編寫出版“癌癥疼痛的治療”、“為何不解除癌痛”等三階梯治療原則1990年 我國衛(wèi)生部組織編寫“癌癥病人三階梯止痛

35、療法的指導(dǎo)原則”，在廣州召開學(xué)術(shù)研討會(huì)，將“三階梯止痛”介紹到中國，在全國推廣新的癌癥治療觀念麻醉藥品供應(yīng)政策改進(jìn)1994年 調(diào)整供應(yīng)及管理政策，限量供應(yīng)改為計(jì)劃供應(yīng)2000年 再次將計(jì)劃制供應(yīng)，調(diào)整為除麻醉藥品注射劑外，其余品種實(shí)行 “備案制”管理,現(xiàn)代理念,1999年：國際疼痛研究協(xié)會(huì)（IASP）提出“疼痛不僅是一種癥狀，也是一種疾病”,2000年：WHO提出“慢性疼痛是一類疾病”，并將疼痛列為“第5大生命體征”,2007年：

36、中國建立“疼痛科”,三階梯鎮(zhèn)痛方案及原則,非阿片類藥物±輔助藥物,弱阿片類藥物±非阿片類鎮(zhèn)痛藥±輔助藥物,強(qiáng)阿片類藥物±非阿片類鎮(zhèn)痛藥±輔助藥物,疼痛消失,輕度,疼痛,中度,重度,,,基本原則：1、按階梯給藥2、口服給藥3、按時(shí)給藥4、個(gè)體化5、注意具體細(xì)節(jié),慢性長期疼痛使用麻醉藥品止痛的基本原則,1、不主張使用哌替啶（度冷?。?。 2、主張使用控、緩釋、長效制劑

37、。 3、盡量減少注射劑的使用。,WHO推薦的《癌癥疼痛治療》（醫(yī)生用藥指導(dǎo)原則）,不推薦用于癌痛治療的藥物—哌替啶（度冷?。┎煌扑]使用的理由：1、作用時(shí)間短（2-3小時(shí)）2、反復(fù)給藥對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生毒性作用（震顫、精神錯(cuò)亂、癲癇發(fā)作）。3、其鎮(zhèn)痛作用僅為嗎啡的十分之一至八分之一，若控制重度疼痛需大劑量用藥，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的毒性反應(yīng)將明顯增加。,以患者為中心　積極推行“癌癥三階梯止痛治療原則”,WHO 1982年提出全球

38、推行“癌癥三階梯止痛治療指南”推薦嗎啡作為緩解重度疼痛的代表藥物，并提出以嗎啡的消耗量作為評價(jià)對指南貫徹力度的一項(xiàng)重要指標(biāo)嗎啡醫(yī)療消耗量標(biāo)志著一個(gè)國家的社會(huì)文明程度我國積極推行“癌癥三階梯止痛治療原則” 1991年 衛(wèi)生部《關(guān)于開展癌癥病人三階梯治療工作的通知》1993年 衛(wèi)生部 《癌癥病人三階梯止痛指導(dǎo)原則》我國推行“癌癥三階梯止痛治療原則”以來，麻醉藥品醫(yī)療用量也明顯增加。,觀念的進(jìn)步,我國嗎啡醫(yī)療年消耗量從1983年7

39、kg(0.006mg/人），2002年達(dá)253kg(0.195mg/人)，2013年達(dá)到1772.55kg（1.3027mg/人）。,觀念的進(jìn)步,2002年我國嗎啡人均消耗量0.195mg，在94個(gè)國家中排名第83位，居靠后位置。2011年嗎啡人均消耗量超過1mg，接近國際中等水平。,77,觀念的進(jìn)步,哌替啶不適于慢性疼痛，醫(yī)師應(yīng)改變給癌痛患者開哌替啶的處方習(xí)慣。,79,醫(yī)療用毒性藥品,《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》醫(yī)療用毒性藥品系指毒性

40、劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的管理品種，由衛(wèi)生部會(huì)同國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。 所列的毒性藥品，西藥品種是指原料藥，中藥品種系指原藥材和飲片。,80,醫(yī)療用毒性藥品,醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人

41、員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方：一次有效，取藥后處方保存二年備查。,81,醫(yī)療用毒性藥品,《關(guān)于加強(qiáng)亞砷酸注射液管理工作的通知》國家藥品監(jiān)督管理局1999-8-23亞砷酸注射液列入醫(yī)療用毒性藥品品種管理。哈爾濱伊達(dá)藥業(yè)有限公司為定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)要對“亞砷酸注射液”進(jìn)行嚴(yán)格管理，建立健全采購、驗(yàn)收保管、領(lǐng)發(fā)

42、、核對等一系列規(guī)章制度，保證醫(yī)療使用，防止發(fā)生事故。憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方調(diào)劑，處方保存兩年備查。,82,,醫(yī)療用毒性藥品,83,A型肉毒毒素,向經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的A型肉毒毒素經(jīng)銷商采購A型肉毒毒素制劑；對購進(jìn)的A型肉毒毒素制劑登記造冊、專人管理，按規(guī)定儲(chǔ)存，做到賬物相符；醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)診療指南和規(guī)范、藥品說明書中的適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)開具處方，每次處方劑量不得超過兩日用量，處方按規(guī)定保存。,84,藥品類

43、易制毒化學(xué)品,《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》（衛(wèi)生部令第72號） 2010-3-18醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡購買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易。麻黃堿原料、注射液。,85,含麻黃堿類復(fù)方制劑,《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》國食藥監(jiān)辦【2008】613 2008-10藥品零售企業(yè)零售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除執(zhí)行藥品分類管理有關(guān)規(guī)定外，一

44、次不得超過5個(gè)最小包裝。,86,含麻黃堿類復(fù)方制劑,《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》國食藥監(jiān)辦【2012】260 2012-08含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg。單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開具處方。,87,含麻黃堿類復(fù)方

45、制劑,藥品零售企業(yè)不得開架銷售，應(yīng)設(shè)專人管理，專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按照處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。,鄒平縣人民醫(yī)院藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄,89,放射性藥品管理,放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)

46、部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。,鄒平縣人民醫(yī)院放射性藥品品種目錄,麻精藥品是醫(yī)療實(shí)踐中不可缺少的一類重要藥品，幫助患者解除病痛是醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任和義務(wù)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、掌握有關(guān)管理規(guī)定，保證其合法、安全、合理使用。 加強(qiáng)對麻精藥品使用、管理人員的規(guī)范化培訓(xùn)，是做好藥品管理的必要條件。應(yīng)有針對性的進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn)，使所有參與麻精藥品使用與管理的人員熟悉并掌

47、握各項(xiàng)法律、法規(guī)、部門規(guī)章。醫(yī)師、護(hù)士、藥師應(yīng)不斷更新麻精藥品管理知識，掌握藥品應(yīng)用范圍、劑量及有關(guān)管理規(guī)定，各司其職共同管好、用好麻精藥品。,小 結(jié),三級/二級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則,藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進(jìn)第四章（27節(jié)）三級醫(yī)院第15節(jié) 8方面31條標(biāo)準(zhǔn)條款6條核心條款第四章（23節(jié)）二級醫(yī)院第14節(jié) 8方面32條標(biāo)準(zhǔn)條款2條核心條款,三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則,二級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則,

48、三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則,,二級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則,執(zhí)行“特殊管理藥品”管理的有關(guān)規(guī)定4.15.2.4/4.14.2.4,【C】 1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品等“特殊管理藥品”按照 法律法規(guī)、規(guī)章制定相應(yīng)的管理制度。 2．“特殊管理藥品” 有安全設(shè)施，藥庫設(shè)置有“毒、麻、精”藥品專用庫（柜），配有安全監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施；調(diào)劑室和各病房（區(qū)）、手術(shù)室等有專用保險(xiǎn)柜，有防盜設(shè)施；放射性藥品按有關(guān)規(guī)

49、定執(zhí)行。2/3.有“麻、精”藥品實(shí)行三級管理和“五?！惫芾淼闹贫扰c程序。 3/4.有“麻、精”藥品實(shí)行批號管理的制度與程序，開具的藥品可溯源到患者。 4/5.有“特殊管理藥品”的應(yīng)急預(yù)案。 【B】符合“C”，并 1.藥劑科定期對“特殊管理藥品”檢查，至少每月1次。 2.各相關(guān)科室有相應(yīng)的“特殊管理藥品”管理制度，并嚴(yán)格實(shí)行。 【A】符合“B”，并 “特殊管理藥品”管理各環(huán)節(jié)措施得當(dāng)，有持續(xù)改進(jìn)措施，原始記錄完整。,醫(yī)院評

50、審中發(fā)現(xiàn)存在的主要問題,管理層面制度建設(shè)缺失醫(yī)院未制定相應(yīng)的麻醉藥品、精神藥品管理制度定期進(jìn)行監(jiān)督檢查建立的使用專項(xiàng)檢查制度，沒有檢查內(nèi)容混淆麻醉藥品和麻醉藥（利多卡因）基數(shù)藥品管理不到位藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)未授權(quán)對基數(shù)藥品進(jìn)行管理（護(hù)理部/醫(yī)務(wù)處）基數(shù)設(shè)定未動(dòng)態(tài)管理培訓(xùn)工作不到位未組織醫(yī)師認(rèn)真學(xué)習(xí)《處方管理辦法》有關(guān)條目對有關(guān)人員定期培訓(xùn)工作尚不規(guī)范醫(yī)師未掌握管理規(guī)定中的一些基本原則培訓(xùn)考核未有效落實(shí)

51、未對相關(guān)人員定期進(jìn)行培訓(xùn)、知識更新醫(yī)院在國家規(guī)定之外，增加了一些限制規(guī)定 管得住、但是否用得上值得商榷,醫(yī)院評審中發(fā)現(xiàn)存在的主要問題,醫(yī)生層面：醫(yī)師處方不規(guī)范不了解有關(guān)麻醉藥品、精神藥品新的管理規(guī) （廢除麻醉卡、知情同意書、處方限量規(guī)定等）未認(rèn)真學(xué)習(xí)麻醉藥品/精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則不了解《處方管理辦法》相關(guān)條款的要求處方缺項(xiàng)多涂改內(nèi)容處方前記填寫不全,麻醉藥品使用卡,2002年前衛(wèi)生行政管理部門發(fā)放、

52、管理2002年后由藥監(jiān)部門發(fā)放、管理2005.11.1起，廢除麻醉藥品使用卡醫(yī)師臨床用藥根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十九條　具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)

53、師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。,醫(yī)院評審中發(fā)現(xiàn)存在的主要問題,管理流程中醫(yī)院自行增加限制規(guī)定，與國家管理規(guī)定相悖控、緩釋制劑，不足15日量醫(yī)院引進(jìn)品種，規(guī)格不全，不能滿足臨床需要“麻、精一”處方格式不正確（舊處方）《處方管理辦法》第五條　處方標(biāo)準(zhǔn)（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制無代辦人信息規(guī)定部分科室醫(yī)

54、師開“麻、精一”處方計(jì)算藥占比（麻醉藥品）必須手寫處方,醫(yī)院評審中發(fā)現(xiàn)存在的主要問題,醫(yī)師對《處方管理辦法》規(guī)定的理解有誤處方內(nèi)容填寫不完全，無診斷地西泮 2.5mgx20片，用量超過7日量醫(yī)師未簽字住院患者的麻醉藥品未逐日開具處方處方劑量與病歷記載不一致未使用規(guī)范藥品名稱強(qiáng)痛定、杜冷丁、安定開具處方后,未寫用法，剩余藥品沒有去向（無棄用記錄）嗎啡10mg 3mg 皮下注射 剩余7mg?手術(shù)室、麻醉科使用過的

55、空安瓿回收數(shù)量不足，不準(zhǔn)確未回收廢貼（芬太尼）剩余的麻醉藥品未做退庫處理病房管理的麻醉藥品使用后，未作登記（未登記批號）,醫(yī)院評審中發(fā)現(xiàn)存在的主要問題,麻醉精神藥品未建立流量分析報(bào)告第五十九條　尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療

56、機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,藥事質(zhì)控檢查存在問題,麻精藥品庫存登記本可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)計(jì)，建議每種藥品一頁，添加小標(biāo)簽，方便查詢?？芍谱鞣饷?，進(jìn)行編號，規(guī)范管理。各項(xiàng)記錄需統(tǒng)一用黑色碳素筆填寫，不要與其他顏色的筆混用。麻精藥品