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文檔簡介
1、主講: 石老師,藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一),考點(diǎn)一、國家藥品標(biāo)準(zhǔn),藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn),考點(diǎn)二、美國、英國、歐洲、日本藥典,考點(diǎn)三、中國藥典,考點(diǎn)四、中國藥典 1)凡例內(nèi)容,考點(diǎn)四、中國藥典 2)關(guān)于貯藏的規(guī)定,考點(diǎn)五、中國藥典 4)精確度,考點(diǎn)五、中國藥典 4)精確度,考點(diǎn)六、中國藥典 5)正文內(nèi)容,考點(diǎn)六、中國藥典 5)正文內(nèi)容,考點(diǎn)七、藥品檢驗(yàn)程序與項(xiàng)目 一)藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目,考點(diǎn)八、藥品檢驗(yàn)程序與項(xiàng)目 1)取樣,考點(diǎn)九、藥品檢驗(yàn)程序與項(xiàng)目 2
2、)性狀1. 外觀2. 物理常數(shù)測定法(1)熔點(diǎn)測定法,(2)旋光度測定法旋光度:用α標(biāo)示比旋度:偏振光透過長1dm,且每1ml中含有旋光性物質(zhì)1g的溶液,在一定波長與溫度下,得的旋光度。以 表示。藥典規(guī)定,測定溫度為20℃,測定管長為1dm,使用鈉光譜的D線(589.3nm)做光源,在此條件下測定的比旋度為比旋度可用來區(qū)別藥物或檢查藥物的純雜程度,也用來測定含量。,考點(diǎn)十、 鑒別——光譜鑒別光譜鑒別:200
3、~ 400nm為紫外區(qū); 400 ~ 760nm為可見光區(qū); 2.5 ~ 25µm(4000~400cm-1)為中紅外光區(qū) 紅外吸收光譜:官能區(qū)(4000~1300cm-1); 指紋區(qū)(1300~400cm-1),考點(diǎn)十一、鑒別——色譜鑒別法:色譜法:是一種物理或物理化學(xué)分離方法,將混合物中各組分分離后在線或離線分析的方法。色譜圖:色譜
4、響應(yīng)信號(hào)隨時(shí)間的變化曲線稱為流出曲線。描述色譜峰的參數(shù)①峰位(用保留值表示,用于定性) ②峰高或峰面積(用于定量) ③峰寬(用于衡量柱效),考點(diǎn)十一、鑒別——色譜鑒別法:,,保留時(shí)間tR:從進(jìn)樣開始到某個(gè)組分色譜峰頂點(diǎn)的時(shí)間間隔稱為該組分的保留時(shí)間;半高峰寬:W1/2=2.355σ峰高一半處的峰寬;峰高(h):組分色譜峰頂點(diǎn)至?xí)r間軸的垂直距離,單位毫伏(mV);峰面積(A):組分色譜峰與基線圍成的區(qū)域的面積稱為
5、峰面積。,考點(diǎn)十二、檢查——色譜分析法,考點(diǎn)十三、含量與效價(jià)確定——滴定分析法,考點(diǎn)十四、含量與效價(jià)確定——滴定分析法,考點(diǎn)十五、含量與效價(jià)確定——紫外-可見、HPLC,考點(diǎn)十六、藥品質(zhì)量檢驗(yàn),考點(diǎn)十七、藥物體內(nèi)監(jiān)測,考點(diǎn)一、藥品不良反應(yīng)的定義和分類,第八章 藥品不良反應(yīng)與藥物警戒,考點(diǎn)二、藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因,考點(diǎn)三、藥物警戒,考點(diǎn)四、誘發(fā)藥源性疾病的原因,考點(diǎn)五、常見的藥源性疾病,考點(diǎn)五、常見的藥源性疾病,考點(diǎn)五、常見的藥源性疾病
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