中西醫(yī)結(jié)合分期治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床研究

1、<p>　　中西醫(yī)結(jié)合分期治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床研究 </p><p>　　王傳思，謝貽祥，鄭學(xué)海，姚磊，黃鴻武，王永森，吳永軍</p><p>　　(安徽醫(yī)科大學(xué)附屬六安醫(yī)院肛腸外科,安徽 六安 237005)</p><p>　　摘要 目的:觀察中西醫(yī)結(jié)合分期法治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效和優(yōu)勢(shì)。方法:40例輕、中度初發(fā)或復(fù)發(fā)型潰瘍性結(jié)腸炎活動(dòng)期濕熱內(nèi)蘊(yùn)

2、證患者隨機(jī)分為中西醫(yī)結(jié)合組20例及西藥組20例。中西醫(yī)結(jié)合組活動(dòng)期予美沙拉嗪腸溶片口服，每次0.5g，每日3次；配合參黃合劑保留灌腸，每日2次。緩解期單用參黃合劑灌腸，每日1次。如遇病情復(fù)發(fā)，恢復(fù)活動(dòng)期治療方案。西藥組活動(dòng)期給予美沙拉嗪腸溶片1.0g，每日4次口服；緩解期給予0.5g，每日3次。兩組均治療觀察90天，并分別于30、60、90天觀察患者病情變化，及維持緩解時(shí)間。結(jié)果:治療90天后，中西醫(yī)結(jié)合組腹瀉、膿血便、腹痛均較治療前明

3、顯好轉(zhuǎn)(P<0.05)，且對(duì)腹瀉、膿血便的緩解優(yōu)于西藥組(P<0.05)。中西醫(yī)結(jié)合組治療30、60、90天后，中醫(yī)證候療效分別為85.00％、90.00％、95.00％，誘導(dǎo)緩解率分別為50.00％、70.00％、85.00％，均優(yōu)于同期西藥組(P<0.05)。治療90天后，兩組患者生活質(zhì)量各維度胃腸癥狀、全身癥狀、情感能力、社會(huì)能力等方面較治療前均顯著改善(P<0.05)，且中西醫(yī)結(jié)合組患者生活質(zhì)量各維度改善

4、程度均優(yōu)于西藥組(P</p><p>　　關(guān)鍵詞:中西醫(yī)結(jié)合；分期；UC；生活質(zhì)量；臨床研究</p><p>　　Clinical Study of Comprehensive Treatment of Combined Therapy of Chinese and Western Medicine in treating Ulcerative Colitis accordin

5、g to the Stage of Disease</p><p>　　WANG Chuan-si, XIE Yi-xiang, ZHENG Xue-hai, etal </p><p>　　(Department of Anorectal surgery, The Affiliated Lu'an Hospital of Anhui Medical University，Anhu

6、i Lu’an 237005 China )</p><p>　　[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of comprehensive treatment of combined therapy of Chinese and Western medicine in treating ulcerative colitis (UC) accor

7、ding to syndrome differentiation therapy and the stage of disease. Methods Forty patients with mild or moderate, initial onset or relapsed active UC of large intestinal dampness-heat syndrome were randomly assigned to t

8、wo groups, the treatment group (20cases) and the control group (20cases). The treatment group was treated </p><p>　　Keywords Combined therapy of Chinese and Western medicine; ulcerative colitis; quality of l

9、ife; randomized controlled trail; clinical efficacy </p><p>　　潰瘍性腸結(jié)炎(ulcerative colitis，UC)是一種原因不明的直腸和結(jié)腸慢性非特異性炎癥疾病。臨床表現(xiàn)為腹瀉，黏液膿血便，腹痛。近年我國的患病率明顯升高[1]，病情反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量。中西醫(yī)結(jié)合治療UC具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和特色[2]，2011年5月一2013年5月

10、，筆者采用口服美沙拉嗪(艾迪莎)，結(jié)合參黃合劑保留灌腸分期治療UC取得了較滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。</p><p><b>　　資料與方法</b></p><p><b>　　1 診斷標(biāo)準(zhǔn)</b></p><p>　　1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病協(xié)作組制定的“對(duì)我國炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的共識(shí)意

11、見” [1]。</p><p>　　1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)濕熱內(nèi)蘊(yùn)證參照《潰瘍性結(jié)腸炎中西醫(yī)結(jié)合診治方案(草案)》[3]。主癥：腹瀉、膿血便或血便、里急后重、腹痛。次癥：肛門灼熱、身熱、溲赤、舌紅苔黃膩、脈滑數(shù)或濡緩。</p><p>　　2 納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合西醫(yī)UC診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)濕熱內(nèi)蘊(yùn)證；(2)臨床類型：初發(fā)或復(fù)發(fā)型，(3)病情分度：輕或中度；(4)活動(dòng)期；(5)年齡18～65歲；(6

12、)性別不限。</p><p>　　3 排除標(biāo)準(zhǔn)(1)UC病變類型為急性爆發(fā)型、慢性持續(xù)型；(2)病情程度為重度者；(3)腸結(jié)核等感染性腸病及克羅恩病、缺血性腸病、放射性腸炎者；(4)合并嚴(yán)重并發(fā)癥者，如腸梗阻、腸穿孔、大出血等；(5)結(jié)直腸癌；(6)妊娠或哺乳期婦女；(7)過敏體質(zhì)；(8)精神疾患；(9)合并心腦、肝腎、肺、血液等嚴(yán)重原發(fā)疾病者。</p><p>　　4 一般資料 40例患

13、者均來源于安徽醫(yī)科大學(xué)附屬六安醫(yī)院肛腸外科及消化科門診及病房。符合納入標(biāo)準(zhǔn)。按入選順序隨機(jī)分為中西醫(yī)結(jié)合組20例和西藥組20例。兩組在性別、年齡、病程、臨床類型、病情分級(jí)、病理分級(jí)等比較(表1)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。</p><p>　　表1 兩組治療前基線資料比較</p><p>　　5 治療方法 中西醫(yī)結(jié)合組：(1)活動(dòng)期：采用美沙拉嗪腸溶片(0.25g／片，佳木斯

14、鹿靈制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)) 口服，每次0.5g，每日3次。配合應(yīng)用參黃合劑（苦參、黃柏、孩兒茶、五倍子、烏頭、樟腦、冰片、制乳沒（購于安徽醫(yī)科大學(xué)附屬六安醫(yī)院中藥房）），按20、20、10、5、10、10、15、15質(zhì)量比混合，量取混合生藥重180g，加水500ml，煎30分鐘。過濾濃縮至100ml的生藥煎劑保留灌腸，早晚各1次。 (2)緩解期：病情緩解并維持治療1周后進(jìn)人緩解期治療，停用美沙拉嗪，灌腸改為每晚臨睡前1次。如遇病情復(fù)發(fā)，

15、恢復(fù)活動(dòng)期治療量。</p><p>　　西藥組：采用美沙拉嗪腸溶片口服，活動(dòng)期每次1g，每日4次。病情緩解后，維持治療l周后改為每次0.5g，每日3次。如遇病情復(fù)發(fā)，恢復(fù)活動(dòng)期治療量。兩組均治療觀察90天，并分別于30、60、90天觀察患者病情變化，及維持緩解時(shí)間。</p><p>　　6 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定方法</p><p>　　6.1 主要癥狀評(píng)分方法參照《中

16、藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定，根據(jù)癥狀不同程度記以相應(yīng)分?jǐn)?shù)。腹瀉：正常(0分)：無腹瀉；輕度(3分)：腹瀉每日<4次；中度(6分)：腹瀉每日4～6次；重度(9分)：腹瀉每日>6次。膿血便：正常(0分)：無膿血便；輕度(3分)：少量膿血；中度(6分)：膿血便為主；重度(9分)：全部膿血便或便新鮮血。腹痛：正常(O分)：無腹痛；輕度(3分)：腹痛輕微，隱痛，偶發(fā)；中度(6分)：腹痛或脹痛，每日發(fā)作數(shù)次；重度(9分)：腹部劇

17、痛或絞痛，反復(fù)發(fā)作。</p><p>　　6.2 中醫(yī)證候積分及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定，根據(jù)治療前后癥狀積分的變化，采用尼莫地平法：療效指數(shù)=(治療前積分－治療后積分)／治療前積分×100％。臨床痊愈：主要癥狀、體征消失或基本消失(療效指數(shù)>95％)；顯效：主要癥狀、體征明顯改善(療效指數(shù)71％-95％)；有效：主要癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)(療效指數(shù)30％～70％)；無效

18、：主要癥狀、體征無明顯改善或加重者(療效指數(shù)<30％)。</p><p>　　6.3 誘導(dǎo)緩解率(進(jìn)入緩解期病例數(shù)占總病例數(shù)的比較) 參照Sutherland疾病活動(dòng)性指評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(Sutherland DAI) [1]，≤2分為癥狀緩解。</p><p>　　6.4 生活質(zhì)量采用Gordon編制的炎癥性腸病問卷(inflammatory bowel disease questionn

19、aire，IBDQ)共有32個(gè)條目，分4個(gè)領(lǐng)域，即胃腸癥狀、全身癥狀、情感能力和社會(huì)能力。每個(gè)問題進(jìn)行7級(jí)評(píng)分，15～30min完成，總分32～224分，分值越高，代表生活質(zhì)量越好[5]。分別于治療前和治療第90天進(jìn)行評(píng)分。</p><p>　　7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 全部病例資料經(jīng)SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析處理，計(jì)量資料以±s表示，符合正態(tài)分布者采用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布者采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用&#

20、215;2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。</p><p><b>　　結(jié) 果</b></p><p>　　1 兩組治療前后主要癥狀評(píng)分變化比較(表2) 與治療前比較，治療30、60、90天后，兩組腹瀉、膿血便評(píng)分較治療前均明顯下降(P<0.05)，且治療90天后，中西醫(yī)結(jié)合組腹痛評(píng)分較治療前明顯下降(P<0.05)。但兩組治療30天，腹瀉

21、、膿血便評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療60、90天后，中西醫(yī)結(jié)合組腹瀉、膿血便評(píng)分顯著低于西藥組(P<0.05)</p><p>　　表2 兩組治療前后主要癥狀評(píng)分變化比較(±s, 分）</p><p>　　注：與本組治療前比較，＊P<0.05；與西藥組同期比較，△P<0.05；下表同</p><p>　　2 兩組治療后

22、中醫(yī)證候療效比較(表3) 治療30、60、90天后，中西醫(yī)結(jié)合組總有效率均優(yōu)于同期西藥組(△P<0.05)。</p><p>　　表3 兩組治療后中醫(yī)證候療效比較[例(％)] </p><p>　　3 兩組治療30、60、90天后誘導(dǎo)緩解率比較(表4) 治療30、60、90天后，中西醫(yī)結(jié)合組誘導(dǎo)緩解率均優(yōu)于同期西藥組(△P<0.05)。</p><p>

23、　　表4 兩組治療后誘導(dǎo)緩解率比較[例(％)]</p><p>　　組別 例數(shù) 第30天 第60天 第90天 </p><p>　　中西組 20 10（50.00） 14（70.00） 17（85.00） </p><p>　　

24、西藥組 20 4（20.00） 6（30.00） 10（50.00）</p><p>　　4 兩組治療前后生活質(zhì)量情況比較(表5) 治療84天后，兩組患者生活質(zhì)量各維度胃腸癥狀、全身癥狀、情感能力、社會(huì)能力等方面較治療前均顯著改善(＊P<0.05)，且中西醫(yī)結(jié)合組患者生活質(zhì)量各維度改善程度均優(yōu)于西藥組(△P<0.05)。</p><p

25、>　　表5 兩組治療前后生活質(zhì)量情況比較(±s,分)</p><p><b>　　討 論</b></p><p>　　潰瘍性結(jié)腸炎是消化內(nèi)科的一種常見病，目前病因尚未明確?？赡芘c免疫、感染、遺傳、精神等因素有關(guān)。病變主要局限于大腸粘膜及黏膜下層，以結(jié)腸黏膜慢性炎癥和潰瘍形成為病理特點(diǎn)。病位主要累及直腸和乙狀結(jié)腸，以后沿結(jié)腸長(zhǎng)軸向上發(fā)展，這就為灌腸治療

26、提供了依據(jù)。用灌腸方式給藥，藥物可直接與病灶接觸，提高局部的藥效濃度，并且通過腸黏膜淋巴管、血管的吸收，改善微循環(huán)，消除腸黏膜的炎癥、水腫，促進(jìn)潰瘍面的愈合，作用快，效果好。</p><p>　　本病屬于中醫(yī)“泄瀉”、“痢疾”、“腸風(fēng)”等范疇，病位在大腸，濕熱內(nèi)蘊(yùn)為主要病機(jī)。以清熱利濕為治療原則，臨床實(shí)踐顯示，采用不同中西醫(yī)結(jié)合方法治療UC均顯示了較好的療效。如楊愛學(xué)等[6]對(duì)中醫(yī)藥治療潰瘍性結(jié)腸炎臨床療效進(jìn)行了

27、Meta分析，中醫(yī)治療組穩(wěn)定率總優(yōu)勢(shì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)果顯示中醫(yī)臨床療效優(yōu)于西醫(yī)。中藥灌腸是治療潰瘍性結(jié)腸炎的重要手段之一。臨床文獻(xiàn)及系統(tǒng)評(píng)價(jià)顯示[7]，中藥灌腸療法在改善UC近期臨床療效指標(biāo)方面優(yōu)于常規(guī)西藥療法，灌腸中藥方組方特點(diǎn)，以祛濕化濁為先，解毒生肌為要，行氣活血為佐，收澀止瀉為輔。但是，目前研究仍存在許多不足，如中醫(yī)辨病辨證標(biāo)準(zhǔn)模糊，局部用藥時(shí)機(jī)、組方依據(jù)及藥物選擇等方面存在較大差異。</p><p&g

28、t;　　雖然中西醫(yī)結(jié)合治療UC的臨床研究報(bào)道不少，但如何在臨床研究中既體現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合治療UC的特色，如中醫(yī)的辨證論治和整體觀念，同時(shí)也保證臨床研究的質(zhì)量，使研究結(jié)果得到國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可，尚需要根據(jù)中西醫(yī)結(jié)合治療UC的規(guī)律和特點(diǎn)來進(jìn)行治療方案和研究方法的設(shè)計(jì)[8,9]。本研究方案以UC的病機(jī)演變規(guī)律為基礎(chǔ)，將UC分為活動(dòng)期和緩解期，活動(dòng)期病機(jī)特點(diǎn)為濕熱內(nèi)蘊(yùn)、邪實(shí)為主，治療以清熱化濕為原則；緩解期病機(jī)特點(diǎn)為正氣不足、濕熱余邪留戀，治療以扶

29、正為主，兼以清除濕熱余邪，采用分期法中西醫(yī)結(jié)合干預(yù)手段。</p><p>　　既往的研究[10,11,12]表明中藥參黃合劑（原熏洗I號(hào)）在混合痔，肛周膿腫，肛瘺術(shù)后應(yīng)用中，具有使創(chuàng)面周圍的血液循環(huán)加快，使靜脈叢的血液回流改善，從而促進(jìn)局部炎癥的消退，減輕術(shù)后疼痛和腫脹，減少出血，促進(jìn)組織修復(fù)，使術(shù)后創(chuàng)面愈合時(shí)間縮短，改善了局部微循環(huán)和組織營養(yǎng)狀況，加快了肉芽生長(zhǎng)，減輕了各種并發(fā)癥，較快地促進(jìn)創(chuàng)面愈合。本研究結(jié)果

30、表明美沙拉嗪配合參黃合劑灌腸能有效改善潰瘍性結(jié)腸炎患者的主要臨床癥狀，改善患者中醫(yī)證候，提高潰瘍性結(jié)腸炎緩解率和患者整體生活質(zhì)量，具有良好的臨床療效；同時(shí)降低美沙拉嗪使用量，及使用時(shí)間，減輕西藥長(zhǎng)期服用帶來的并發(fā)癥和毒副作用，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，并為拓展參黃合劑的適應(yīng)癥進(jìn)行了有益的探索。</p><p>　　參 考 文 獻(xiàn)</p><p>　　中華醫(yī)學(xué)會(huì)

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