試論醫(yī)事突發(fā)性事件應(yīng)對資源籌備相關(guān)問題的法律分析

1、<p>　　試論醫(yī)事突發(fā)性事件應(yīng)對資源籌備相關(guān)問題的法律分析</p><p>　　論文摘要 醫(yī)事突發(fā)性事件的突發(fā)性和嚴(yán)重性往往使得醫(yī)院在應(yīng)對的時候束手無策，這個現(xiàn)象的原因一方面是因為醫(yī)院內(nèi)部缺乏應(yīng)對醫(yī)事突發(fā)性事件的預(yù)警機制和預(yù)案處理，另一方面則是醫(yī)院在籌備應(yīng)對突發(fā)性事件的資源方面出現(xiàn)問題。本文從醫(yī)院在應(yīng)急資源籌備的角度進行法律分析，分別以醫(yī)療藥物、醫(yī)療器械和醫(yī)療事故賠償基金為重點開展討論。 </p

2、><p>　　論文關(guān)鍵詞 資源籌備 基本結(jié)構(gòu) 藥物監(jiān)管器械 監(jiān)管賠償基金 </p><p>　　醫(yī)事突發(fā)性事件包括非醫(yī)療風(fēng)險引起的醫(yī)患糾紛、醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故、意內(nèi)風(fēng)險醫(yī)療和醫(yī)療意外等，還包括因自然災(zāi)害或者大范圍傳染病毒感染導(dǎo)致的醫(yī)療事件等。可見，醫(yī)事突發(fā)性事件涉及醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)院管理的全部方面。另外，醫(yī)事突發(fā)性事件具有必然性、突發(fā)性、嚴(yán)重性和廣泛性等特點，患者的生命健康權(quán)掌握在醫(yī)生手里，一旦發(fā)

3、生意料外的事故必然會激起強烈的反應(yīng)，并且在近年來，醫(yī)事突發(fā)性事件的表現(xiàn)形式呈現(xiàn)復(fù)雜化和多樣化，這就必須引起醫(yī)療機構(gòu)的足夠重視。由此可見，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該結(jié)合中國突發(fā)性事件應(yīng)對法的法治理念，建立一套統(tǒng)籌規(guī)劃的應(yīng)對醫(yī)事突發(fā)性事件的系統(tǒng)。從對事件的預(yù)警開始，做好應(yīng)對突發(fā)性事件的預(yù)案準(zhǔn)備，包括內(nèi)部人員的應(yīng)急培訓(xùn)，籌備應(yīng)對事件的資源和制定相關(guān)應(yīng)急方案的行政法規(guī)等，在事件的處理階段積極聯(lián)系政府尋找?guī)椭?，主動與患者接觸查清事件的真相，在事后的處理中明確相

4、關(guān)人員的責(zé)任和獎勵，并做好公開信息給公眾的工作。 </p><p>　　而在應(yīng)對醫(yī)事突發(fā)性事件的過程中，做好資源的籌備工作又是重中之重，應(yīng)急資源不只局限于物資資源，還包括各種相關(guān)的社會資源、環(huán)境資源以及人力資源。有效的布局會有助于資源的調(diào)度。并且，在資源的調(diào)度中，還要考慮資源的協(xié)調(diào)。這是因為醫(yī)事突發(fā)性事件的爆發(fā)通常會在瞬間，做好了各種資源的準(zhǔn)備和調(diào)配，才能在短時間內(nèi)作出適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。當(dāng)然，在資源的籌備中，不僅需要相

5、關(guān)內(nèi)部法規(guī)的規(guī)定，而且還需要法律的監(jiān)管，例如醫(yī)療器械等器具的采購和保養(yǎng)防治腐敗問題等，而這些都是防止醫(yī)事突發(fā)性事件頻繁發(fā)生的主要原因。 </p><p>　　因此，為了更好的應(yīng)對醫(yī)事突發(fā)性事件，應(yīng)該加大力度做好應(yīng)急資源的籌備工作，對其中的操作環(huán)節(jié)應(yīng)用法律加以監(jiān)管和規(guī)范。通過法律法規(guī)的規(guī)定，統(tǒng)一調(diào)度醫(yī)療機構(gòu)的各個部門，在應(yīng)急資源籌備的工作上有條不絮的進行，才會有助于醫(yī)事突發(fā)性事件應(yīng)對體系的建立。 </p>

6、;<p>　　一、醫(yī)事突發(fā)性事件應(yīng)對資源籌備體系基本結(jié)構(gòu)的法律分析 </p><p>　　任何一套方案都必須有一個完整的結(jié)構(gòu)以適應(yīng)不同情況的層次和范圍，而應(yīng)對醫(yī)事突發(fā)性事件的資源籌備體系也應(yīng)該有一套指導(dǎo)結(jié)構(gòu)來執(zhí)行，然后配以相關(guān)法規(guī)的規(guī)范，能夠高效地做好籌備工作。具體而言，醫(yī)事突發(fā)性事件應(yīng)對資源籌備體系的基本結(jié)構(gòu)，可以從以下幾個方面來思考基本構(gòu)建： </p><p>　　第一，

7、建立“領(lǐng)導(dǎo)預(yù)案”制度，是完善醫(yī)事突發(fā)性事件應(yīng)對資源籌備體系的基礎(chǔ)。各級衛(wèi)生部門通過制定相關(guān)的法律法規(guī)，確定在籌備資源的過程中，具體由醫(yī)院的哪一個部門或者領(lǐng)導(dǎo)負(fù)最主要的責(zé)任，明確其職責(zé)分工以及對資源籌備工作的任務(wù)和目標(biāo)等作出明確的規(guī)范。這也就是說，在這一個層面，由負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)提出整個應(yīng)急資源籌備的整體工作規(guī)范，同時也涉及相關(guān)人員的調(diào)配問題。 </p><p>　　第二，建立“部門設(shè)置”制度。這是領(lǐng)導(dǎo)預(yù)案下的一個分預(yù)案，

8、主要是可以通過醫(yī)院內(nèi)部制定相關(guān)規(guī)定，明確每個部門在應(yīng)急資源籌備階段所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和目標(biāo)，例如藥物采購部門負(fù)責(zé)采購和預(yù)留應(yīng)急藥物的職責(zé)，并明確如違反規(guī)定的相關(guān)責(zé)任。另外，每個部門的應(yīng)急功能要以分類條目的形式公開于社會大眾，保證籌備階段的社會監(jiān)督性和透明度。 </p><p>　　第三，建立“等級應(yīng)對”制度。這也是領(lǐng)導(dǎo)預(yù)案下的分預(yù)案，主要是結(jié)合醫(yī)事突發(fā)性事件的等級分類，即一級、二級、三級和四級事件。通過相應(yīng)的法規(guī)規(guī)定

9、，應(yīng)急突發(fā)性事件資源的籌備必須按照不同等級的醫(yī)事突發(fā)性事件作出相應(yīng)的準(zhǔn)備，如在一級醫(yī)事突發(fā)性事件中，為其籌備的資源肯定是最多的，包括醫(yī)療器械，藥物以及賠償基金等。同時，按照每一等級的醫(yī)事突發(fā)性事件，明確醫(yī)院內(nèi)部各部門的主要負(fù)責(zé)，協(xié)助支持的責(zé)任，保證籌備的資源不得缺失。 </p><p>　　第四，建立“監(jiān)督應(yīng)對”制度。作為領(lǐng)導(dǎo)預(yù)案下的分預(yù)案，這是屬于監(jiān)督性質(zhì)的。醫(yī)療機構(gòu)通過制定相應(yīng)的規(guī)定，監(jiān)督以上各個預(yù)案的實施，

10、并且針對籌備物資的每一個執(zhí)行部門的操作標(biāo)準(zhǔn)作出法律監(jiān)督和規(guī)范說明，一旦以上的部門違反或者沒有落實相關(guān)規(guī)定，則可以按照操作標(biāo)準(zhǔn)說明對部門作出相應(yīng)的責(zé)任追究。 </p><p>　　醫(yī)療機構(gòu)在應(yīng)對醫(yī)事突發(fā)性事件的資源籌備過程中可以采用這種模型結(jié)構(gòu)，即在一個主要基本預(yù)案下，設(shè)置三個具體的分預(yù)案，通過規(guī)章制度制衡相互之間的關(guān)系和調(diào)整，統(tǒng)籌兼顧地做好應(yīng)急資源籌備的基礎(chǔ)工作。 </p><p>　　二

11、、醫(yī)事突發(fā)性事件應(yīng)對資源籌備中藥物監(jiān)管問題法律分析 </p><p>　　在應(yīng)對醫(yī)事突發(fā)性事件的資源籌備工作中，藥物是不可或缺的一個環(huán)節(jié)，應(yīng)該做好藥物采購和藥物存儲等的法律監(jiān)管問題，一旦爆發(fā)大規(guī)模的傳染疾病或者大型自然災(zāi)害后大量的傷者急需藥物，缺藥就成為一個非常嚴(yán)重的問題。因此可以由衛(wèi)生部制定部門規(guī)章，再由各地方制定具體細(xì)則的地方性法規(guī)來明確規(guī)范醫(yī)事突發(fā)性事件應(yīng)對資源籌備工作中的藥物監(jiān)管問題。 </p>

12、;<p>　?。ㄒ唬┟鞔_落實藥物的采購來源與價格 </p><p>　　一般的藥物采購或者新藥的進入都是由藥廠派出的醫(yī)藥銷售代表和醫(yī)院洽談，這種方式在現(xiàn)在已經(jīng)暴露出嚴(yán)重的腐敗問題。據(jù)相關(guān)調(diào)查，醫(yī)院和醫(yī)生的回扣費用非?？捎^?？梢?，必須明確落實藥物的采購不能由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或部門進行決定哪種藥品進入或參與選藥，而這可以參考廣東省高州市人民醫(yī)院的做法，統(tǒng)一在網(wǎng)上平臺通過公開招標(biāo)的方式采購藥物。這種做法很好的切斷

13、了藥廠跟醫(yī)院之間的聯(lián)系，有效地控制藥物的采購來源與價格。</p><p>　?。ǘ┟鞔_應(yīng)急藥物采購人員的組成以及職責(zé) </p><p>　　在醫(yī)事突發(fā)性事件應(yīng)急藥品籌備過程中，必須明確規(guī)范藥物采購人員的組成。實踐證明，藥廠往往會和醫(yī)院負(fù)責(zé)藥物采購的部門或者相關(guān)人員進行不當(dāng)利益交易，從而獲得藥物準(zhǔn)入。因此，有必要由群眾代表從醫(yī)院的專家?guī)熘须S機抽取適當(dāng)數(shù)量的人員組成臨時采購小組，采購?fù)戤吅笮?/p>

14、組馬上解散；再有采購任務(wù)的時候再重新抽取新的小組。在采購過程中，采購人員必須明確藥物的真?zhèn)我约皵?shù)量等內(nèi)容，否則將構(gòu)成瀆職，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 </p><p>　?。ㄈ┲贫☉?yīng)急藥物庫存管理 </p><p>　　應(yīng)對醫(yī)事突發(fā)性事件的藥物不是馬上投入使用，而是要通過庫存儲備起來備用。因此可以通過，制定各種應(yīng)急藥物的種類以及數(shù)量限額的備案監(jiān)管制度，定期隨機抽查庫存藥物的效用日期、保管情況和

15、是否破損等情況。 </p><p>　?。ㄋ模┟鞔_應(yīng)急藥物相關(guān)管理的公開 </p><p>　　相應(yīng)法律法規(guī)必須明確應(yīng)急藥物的相關(guān)情況及資料向公眾公開，包括要公開應(yīng)急藥物的采購價格和種類，采購人員的組成以及庫存情況等，而且必須實時更新，規(guī)范醫(yī)事突發(fā)性事件應(yīng)急藥物籌備中的等各制度。 </p><p>　　當(dāng)然，在應(yīng)急藥物的工作中還應(yīng)該加入更多內(nèi)容，包括用藥準(zhǔn)則及相關(guān)人

16、員違反工作細(xì)則的法律責(zé)任等。而通過法律法規(guī)來切斷醫(yī)院和藥廠之間的直接聯(lián)系，并透過信息公開引入人民群眾的監(jiān)督，這樣可以使醫(yī)事突發(fā)時間應(yīng)急藥物的監(jiān)管問題得以解決，做到有備無患。 </p><p>　　三、醫(yī)事突發(fā)性事件應(yīng)對資源籌備中的器械監(jiān)管的法律分析 </p><p>　　和藥物一樣，醫(yī)療器械也是醫(yī)事突發(fā)性事件應(yīng)對資源籌備工作中不可或缺的一個環(huán)節(jié)。但現(xiàn)在，醫(yī)療器械不僅在采購的過程中容易滋生腐

17、敗，而且在醫(yī)院內(nèi)部因為缺乏和疏忽管理也使得醫(yī)療器械失靈事件頻頻發(fā)生，這也是導(dǎo)致難于應(yīng)對醫(yī)事突發(fā)性事件的重要原因之一。因此，在應(yīng)對醫(yī)事突發(fā)性事件應(yīng)急資源籌備工作中，也可以由衛(wèi)生部制定部門規(guī)章，再由各地方制定具體細(xì)則的地方性法規(guī)來明確規(guī)范器械監(jiān)管的法律分析。 </p><p>　?。ㄒ唬┟鞔_規(guī)定應(yīng)急醫(yī)療器械的采購來源和采購方式 </p><p>　　國內(nèi)的醫(yī)療器械采購大部分來源于外國，而通過《

18、工作法則》可以明確規(guī)定醫(yī)療器械的采購來源可以是外國同時也可以從國內(nèi)采購。而采購的方式應(yīng)該分大型設(shè)備和臨床急需使用的器械耗材，大型設(shè)備可以在全國統(tǒng)一醫(yī)療器械設(shè)備市場進行公開招標(biāo)采購，而臨床急用的器械耗材則把產(chǎn)品品牌、型號、規(guī)格和價錢在醫(yī)院大廳和網(wǎng)上公示，進行公開的競標(biāo)購買，按出價最低的價格購買。 </p><p>　　（二）明確規(guī)定應(yīng)急醫(yī)療器械的使用和保養(yǎng) </p><p>　　大部分醫(yī)療器

19、械的失靈都是由于使用人員的疏忽和不注重器械保養(yǎng)造成的，應(yīng)明確規(guī)定醫(yī)療器械的操作使用指南，并在醫(yī)院內(nèi)部各部門公示；制定各種醫(yī)療器械的檢修保養(yǎng)工作細(xì)則，明確醫(yī)院指定的設(shè)備部門定期檢修大型設(shè)備，并檢查器械耗材的使用年限等工作，并同時明確如因疏忽使用和疏于保養(yǎng)造成的器械事故的相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。 </p><p>　?。ㄈ┟鞔_規(guī)定應(yīng)急醫(yī)療器械的庫存儲備 </p><p>　　針對器械耗材的應(yīng)急籌備

20、工作，包括醫(yī)護用床、拐杖等的輔助器械，需要通過相關(guān)規(guī)定，保證庫存的器械耗材的儲備量在規(guī)定的范圍內(nèi)，并對庫存管理的工作作出明確的規(guī)范。 </p><p>　?。ㄋ模┟鞔_規(guī)定違反應(yīng)急醫(yī)療器械籌備工作的人員的法律責(zé)任 </p><p>　　由衛(wèi)生部制定的相關(guān)部門規(guī)章還必須明確相關(guān)人員如在采購過程中購買假冒偽劣設(shè)備，選購不合格的器械耗材等腐敗行為的法律責(zé)任，而且要對相關(guān)違規(guī)行為人員作出公示的規(guī)定。

21、 </p><p>　　最后，還可以結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)指導(dǎo)法規(guī)及其完整的醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)體系來進行配套使用。在面對不斷改變的醫(yī)事突發(fā)性事件中，還必須適時地對不符合現(xiàn)狀的相關(guān)法規(guī)進行修正，以保證醫(yī)療器械在應(yīng)對緊急事件的時候不出紕漏。 </p><p>　　四、建立醫(yī)事突發(fā)性事件賠償基金的法律分析 </p><p>　　在醫(yī)事突發(fā)性事件應(yīng)對資源籌備的

22、問題上，不僅要從醫(yī)療物資方面進行法律監(jiān)管，還必須從相應(yīng)經(jīng)濟資源的方面進行監(jiān)管。醫(yī)事突發(fā)性事件爆發(fā)的結(jié)果往往引起醫(yī)療賠償?shù)膯栴}，那么在醫(yī)療賠償?shù)恼J(rèn)定方向上可以根據(jù)《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》等法律法規(guī)進行認(rèn)定，但是對這筆賠償資金的來源卻是沒有明確的法律規(guī)定。因此，在應(yīng)對醫(yī)事突發(fā)性事件的籌備資源工作中，建議建立醫(yī)療賠償基金制度。 </p><p>　?。ㄒ唬┽t(yī)事突發(fā)性事件賠償基金的來源 </p><

23、;p>　　賠償基金來源于醫(yī)院內(nèi)部的醫(yī)務(wù)人員和行政人員。這些人員在每個月領(lǐng)取工資的時候除了繳納住房公積金，醫(yī)療保險等法定公積金外，還要交納一部分的醫(yī)療賠償基金。這就是賠償基金的來源。 </p><p>　　（二）醫(yī)事突發(fā)性事件賠償基金制度的主要內(nèi)容 </p><p>　　從基金的來源可以看出，此舉明顯地加重了醫(yī)療機構(gòu)人員的負(fù)擔(dān)，于是，在該制度有著存在意義的前提下，如何有效地運行則是十分

24、重要。 </p><p>　　1.通過衛(wèi)生部制定部門規(guī)章，在由地方制定地方法規(guī)，規(guī)定按醫(yī)療機構(gòu)人員的月收入進行按比例抽取一定的金額作為賠償基金，但是醫(yī)院的外聘人員則可以免收。 </p><p>　　2.法規(guī)規(guī)章中應(yīng)明確地指出，該賠償基金的用途以及運行機制原理，并設(shè)置醫(yī)院內(nèi)部的某一部門專門管理該筆款項，同時明確該部門的管理職責(zé)和相關(guān)法律責(zé)任。</p><p>　　3.

25、制定應(yīng)明確規(guī)定，每月抽取的賠償基金應(yīng)該與本人當(dāng)月是否發(fā)生醫(yī)事糾紛為評價準(zhǔn)則。首先，必須以醫(yī)事突發(fā)性事件的等級劃分賠償金額，四級最低，一級最高。然后，當(dāng)月如無醫(yī)事糾紛或事故的相關(guān)責(zé)任人，可以減免賠償基金的抽??；如只涉及四級醫(yī)事突發(fā)性事件的，并且次數(shù)不多的情況下，可以增加50%的賠償基金；若是當(dāng)月涉及的醫(yī)事突發(fā)性事件就算事件嚴(yán)重性小，但次數(shù)過多，必須加倍增收賠償基金。最后，對于涉及嚴(yán)重的醫(yī)療事故的責(zé)任人，在征收數(shù)倍的賠償基金同時還必須處于相

26、應(yīng)處分，屢教不改者可以吊銷醫(yī)師執(zhí)照或予以開除?？偟膩碚f，就是結(jié)合醫(yī)事突發(fā)性事件的分類等級，劃分不同情況下的賠償基金的征收情況，當(dāng)然，有法也有懲，對于連續(xù)6個月以上的醫(yī)務(wù)人員，將給予免除一個月或者兩個月的賠償基金征收，具體規(guī)定視具體情況而定。 </p><p>　　4.相關(guān)規(guī)定必須明確規(guī)定該筆款項的資金情況向公眾公開，并且對于每個月的醫(yī)患糾紛事件情況也一并公開，尤其是涉及的醫(yī)護人員的處分規(guī)定和獎勵規(guī)定。 </

27、p><p>　　通過這種方式，不僅為應(yīng)對醫(yī)事突發(fā)性事件提供了資金支持，并且也起到了一個比純粹制定法律監(jiān)管醫(yī)護人員更好的監(jiān)督作用。就是應(yīng)用了德國自來水廠“壞人監(jiān)督壞人”的監(jiān)管理念，③醫(yī)護人員日常工作目的之一是為了收入，但是現(xiàn)在賠償基金制度的建立使得他們的收入減少，而賠償基金的用途正是為了賠償在醫(yī)事突發(fā)性事件中的受害方。于是，各個醫(yī)護人員在保證自己盡量避免醫(yī)事糾紛的情況下，也會自覺地監(jiān)督起周圍的醫(yī)護人員，盡量不讓他們涉及

28、到醫(yī)事突發(fā)性事件中，因為這其中牽涉到自身的利益。 </p><p>　　另外，透過這種方式也是對于現(xiàn)階段醫(yī)學(xué)界呼吁成立醫(yī)師行業(yè)保險的一個新理念，其出發(fā)點都是在保障醫(yī)務(wù)人員的利益下，更加有效地保障人民群眾的生命健康權(quán)，這有利于整個醫(yī)療行業(yè)的良性發(fā)展。 </p><p><b>　　五、結(jié)語 </b></p><p>　　當(dāng)然，在應(yīng)對醫(yī)事突發(fā)性事件

29、的資源籌備工作中，還不可缺少人力資源的調(diào)配和儲備問題。通過制定行業(yè)內(nèi)的相關(guān)法規(guī)，制定醫(yī)事突發(fā)性事件的緊急預(yù)案，讓醫(yī)療機構(gòu)的人員樹立應(yīng)急管理的理念并且透過實地演練的方式，可以達到該資源的儲備要求。醫(yī)事突發(fā)性事件是一個涉及醫(yī)療行業(yè)方方面面的重要事件，要解決或者緩和醫(yī)事突發(fā)性事件就必須結(jié)合突發(fā)性事件應(yīng)對法的法治理念進行統(tǒng)一管理，協(xié)調(diào)兼顧。可以說，這是一個龐雜的系統(tǒng)工程，而應(yīng)對醫(yī)事突發(fā)性事件的資源籌備工作又是該系統(tǒng)工程當(dāng)中的重要環(huán)節(jié)，正所謂“牽