“球滅”顆粒制備及其防治雞球蟲病試驗.pdf

1、雞球蟲病在中獸醫(yī)屬于蟲積范疇，用中藥治蟲積，應以殺蟲積的中藥治療方可達防治球蟲病的目的。雞球蟲散收錄于2005版《中華人民共和國獸藥典》，組方有青蒿、仙鶴草、何首烏、白頭翁、肉桂，功效為抗球蟲、止血；為了提高該組方的防治雞球蟲病效果和使用簡單，易操作，將雞球蟲散的由散劑改劑為顆粒劑，并將該顆粒劑命名為“球滅”顆粒。
　　 本試驗研究了“球滅”顆粒的生產工藝，通過正交試驗考察青蒿有效成分提取和青蒿有效成分β-CD包合，篩選出青蒿最

2、佳提取工藝和包合工藝；對肉桂揮發(fā)油進行提取和β-CD包合的正交試驗，篩選出肉桂油最佳提取工藝和包合工藝；同時對仙鶴草、白頭翁、何首烏共同水提，研究其最佳提取工藝；試驗還篩選了“球滅”顆粒所需中藥提取物與輔料的比例，黏合劑的使用濃度。通過對顆粒的色澤、過篩率、成品率等進行考察，旨在研究顆粒劑的最佳成型工藝制作，并考察了顆粒劑的水分、堆密度、吸濕度以及臨界相對濕度，為顆粒的大規(guī)模生產制做和包裝提供依據。
　　 本試驗制定“球滅”顆粒

3、質量標準并起草了質量標準草案，所建立的“球滅”顆粒薄層色譜鑒別方法中，青蒿、白頭翁、肉桂的薄層色譜鑒別方法重現性好，薄層圖像清晰；確定適合HPLC分析“球滅”顆粒的液相系統(tǒng)：其中色譜柱：symmetryshield RP18(3.9×150mm,5μm)；流動相：乙腈-水(75∶25)；流速：1mL/min;檢測波長：205nm；柱溫：25℃，進樣量：20μL；建立“球滅”顆粒中青蒿素含量的測定方法，所得標準曲線回歸方程為：Y=2040

4、49x+115026(r=0.9996)，青蒿素在0.2575～8.24μg內線性良好。通過制定適合企業(yè)生產要求的產品質量標準，以更有效的控制藥劑質量，增加生產效率更好的滿足治療要求。
　　 在“球滅”顆?？闺u球蟲病和預防雞球蟲實驗中，用艾美爾球蟲接種雛雞人工引發(fā)雞球蟲病。通過不同劑量“球滅”顆粒與原雞球蟲散以及化學藥物防治雞球蟲病作比較，確定雞球蟲病最佳臨床治療和預防劑量，其中以0.16％“球滅”顆粒劑飲水給藥可以達到良好的治

5、療雞球蟲病效果，其抗球蟲指數(ACI為163.21)與雞球蟲散抗球蟲指數(ACI161.34)相當，所以臨床推薦以0.16％“球滅”治療雞球蟲??；而化學藥物“全球通”0.06％抗球蟲效果指數(ACI為176.17)，與“球滅”顆粒高劑量組0.24％飲水給藥組(ACI為178.58)相近。在預防雞球蟲試驗中雞球蟲散，其預防抗球蟲為ACI為145.36，表示抗球蟲效果中等；而“球滅”顆粒0.12％飲水給藥組(ACI為175.06)，預防抗球