四川食品生產(chǎn)許可實(shí)施方案

1、<p>　　四川省食品生產(chǎn)許可實(shí)施方案</p><p><b>　?。ㄕ髑笠庖姼澹?lt;/b></p><p>　　為規(guī)范我省食品、食品添加劑生產(chǎn)許可工作，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管，維護(hù)食品安全。按照《食品安全法》和食品藥品監(jiān)管總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕225號）、《關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)

2、許可有關(guān)文書及食品生產(chǎn)許可證格式的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2015〕135號）和《關(guān)于啟用新版<食品生產(chǎn)許可證>的公告》（2015年 第198號）等法規(guī)及配套文件要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。</p><p>　　一、明確食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限</p><p>　　為有序推進(jìn)食品生產(chǎn)許可制度改革，從2016年6月1日起，全省按以下食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限執(zhí)行。 <

3、;/p><p>　　省局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全省食品生產(chǎn)許可工作，各市（州）局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作。</p><p>　　（一）保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、食品添加劑等4類和酒類（白酒）食品生產(chǎn)許可工作由省局負(fù)責(zé)。</p><p>　　（二）糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品

4、，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類（除白酒外），蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，特殊膳食食品，其他食品等食品的食品生產(chǎn)許可工作由市（州）局負(fù)責(zé)。</p><p>　?。ㄈ┩瑫r(shí)生產(chǎn)由省局和市（州）局審批發(fā)證的食品生產(chǎn)許可工作由省局負(fù)責(zé)。</p><p>　　二、嚴(yán)格食品生產(chǎn)許可程序<

5、;/p><p><b>　　（一）申請與受理。</b></p><p>　　食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的，按照《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》（國發(fā)〔2005〕40號）執(zhí)行。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省政府有關(guān)文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。</p><p&

6、gt;　　1、申請食品生產(chǎn)許可。按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品。</p><p&g

7、t;　　2、申請食品添加劑生產(chǎn)許可。按照以下食品添加劑類別提出：食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑。</p><p>　　3、申請覆蓋多個(gè)食品類別的。按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告》（2016年第23號）（附件1）所列食品類別一并受理，原則上按照最前排序的食品類別受理。</p><p>　　省局和各市（州）局按照食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限受理生產(chǎn)許可申請，并

8、按照《關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可有關(guān)文書及食品生產(chǎn)許可證格式的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2015〕135號）（附件2）出具受理（不予受理）通知書。</p><p><b>　?。ǘ┈F(xiàn)場核查。</b></p><p>　　辦理食品生產(chǎn)許可證需要現(xiàn)場核查的情況（見附件3）。</p><p>　　1、下達(dá)現(xiàn)場核查任務(wù)。省局和各市（州）局按照食品生產(chǎn)許可管理

9、權(quán)限，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查，需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，受理申請后及時(shí)出具《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》（見附件2）。</p><p>　　2、組織實(shí)施現(xiàn)場核查。省局和各市（州）局按照食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，10個(gè)工作日內(nèi)組織完成現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查食品依據(jù)按照現(xiàn)行有效的食品生產(chǎn)許可審查通則和審查細(xì)則、保健食品依據(jù)現(xiàn)行有效的《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》進(jìn)行。省局可以委托市（州）局

10、對受理的食品生產(chǎn)許可申請進(jìn)行現(xiàn)場核查。</p><p>　　3、生產(chǎn)許可資料提交?，F(xiàn)場核查組長按照附件2的順序，負(fù)責(zé)對申請材料、現(xiàn)場核查情況進(jìn)行匯總，在現(xiàn)場核查工作結(jié)束后及時(shí)報(bào)送現(xiàn)場核查組織部門。</p><p><b>　?。ㄈ┰S可決定。</b></p><p>　　可以當(dāng)場作出行政許可決定的，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。</p>&l

11、t;p>　　除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，省局和各市（州）局按照食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。</p><p>　　根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定（見附件2），并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定（見附件2）并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行

12、政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。</p><p>　　三、強(qiáng)化食品生產(chǎn)許可證管理</p><p>　　（一）空白證書管理。省局統(tǒng)一負(fù)責(zé)新版食品生產(chǎn)許可證書的印制、發(fā)放等管理工作，各市（州）局每年定期向省局申領(lǐng)。為保證證書信息的一致性、規(guī)范性、完整性，新版證書應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一使用總局的證書打印軟件打印。</p><p>　　（二）規(guī)范證書內(nèi)容。</p><p

13、>　　按照附件4填寫生產(chǎn)許可證相關(guān)內(nèi)容，需進(jìn)一步明確事項(xiàng)：</p><p>　　1、社會信用代碼。要與申請人營業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的社會信用代碼內(nèi)容保持一致；如果申請人還未取得社會信用代碼，可暫時(shí)填寫組織機(jī)構(gòu)代碼；生產(chǎn)者為個(gè)體工商戶的，則填寫申請人有效身份證號碼，并隱藏身份證號碼中第11位到第14位的數(shù)字,以“****”替代。</p><p>　　2、證書編號。食品生產(chǎn)許可證編號按照“屬地編碼

14、”、“一證一碼一編號”原則，按照（附件1）最前排序的食品類別確定為食品生產(chǎn)許可證中的食品類別編號。證書號第4位至第9位數(shù)字組合表示獲證生產(chǎn)者的具體生產(chǎn)地址所在地縣級行政區(qū)劃代碼（見附件5），第10位至第13位數(shù)字組合表示獲證生產(chǎn)者在該縣級行政區(qū)劃內(nèi)的順序碼，要依次從“0001”號順序碼開始進(jìn)行流水編號（見附件6），第14位數(shù)字為校驗(yàn)碼（見附件7）一個(gè)順序碼只能對應(yīng)一個(gè)生產(chǎn)許可證，且不得出現(xiàn)空號。</p><p>

15、　　3、簽發(fā)人和日常監(jiān)管單位。省局和各市（州）局按照食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限簽發(fā)人填寫相應(yīng)簽發(fā)證書的負(fù)責(zé)人；日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)為申請人所在地縣（區(qū)）局，日常監(jiān)督管理人員由日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)指定，人員不得少于2人；省局發(fā)放證書的日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)和日常監(jiān)管人員由市（州）局報(bào)送省局。</p><p>　　4、食品生產(chǎn)許可檔案管理。要按照規(guī)定建立健全食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的申請書、現(xiàn)場核查報(bào)告等相關(guān)文書材料及時(shí)

16、歸檔，食品生產(chǎn)許可檔案保存期限按相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。</p><p><b>　　四、其他工作要求</b></p><p>　　（一）穩(wěn)妥推進(jìn)許可。要在研究法律、法規(guī)以及總局、省局文件要求的基礎(chǔ)上，制訂落實(shí)各項(xiàng)制度規(guī)范。在本方案下發(fā)之日起，各地可啟動新版食品生產(chǎn)許可工作，在組織實(shí)施過程中，要注意準(zhǔn)確把握法律法規(guī)規(guī)定和相關(guān)原則要求，注意新證、老證辦理時(shí)限的變化，防止錯(cuò)證、

17、錯(cuò)號等問題的發(fā)生，確保6月1日后全面實(shí)施食品生產(chǎn)許可工作。</p><p>　?。ǘ﹪?yán)格工作規(guī)范。要嚴(yán)格遵守《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定的許可申請、受理、審查、審批工作程序，及時(shí)修訂并公布食品許可法律依據(jù)、條件、程序、時(shí)限、申請書示范文本等資料，制作食品生產(chǎn)許可申請指南，方便申請人辦理許可事項(xiàng)。</p><p>　　（三）實(shí)施網(wǎng)上審批。要積極運(yùn)用省局開發(fā)的食品藥品安全監(jiān)管綜合信息平臺，統(tǒng)

18、一實(shí)施網(wǎng)上審批，確保食品生產(chǎn)許可基礎(chǔ)信息檔案庫的完整統(tǒng)一。</p><p>　?。ㄋ模?qiáng)化信息公開。省局和各市（州）局要建立食品生產(chǎn)許可管理信息平臺，每月定期公開上月食品生產(chǎn)許可信息，便于公民、法人和其他社會組織查詢。</p><p>　?。ㄎ澹┘訌?qiáng)監(jiān)督檢查。省局將定期或不定期組織對各市（州）局食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促各地嚴(yán)格食品生產(chǎn)許可。</p><p>

19、;　　附件：1、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于公布食品生產(chǎn)許</p><p>　　可分類目錄的公告》（2016年第23號）</p><p>　　2、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可有關(guān)文書及食品生產(chǎn)許可證格式的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2015〕135號）</p><p>　　3、食品生產(chǎn)許可需要現(xiàn)場核查的情況</p><p>　

20、　4、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于啟用新版《食品生</p><p>　　產(chǎn)許可證》的公告（2015年 第198號）</p><p>　　5、縣級行政區(qū)劃代碼</p><p>　　6、《食品生產(chǎn)許可證》編號要求</p><p>　　7、食品生產(chǎn)許可證編號校驗(yàn)碼生成器</p><p><b>　　附件1</

21、b></p><p>　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布食品</p><p>　　生產(chǎn)許可分類目錄的公告（2016年第23號）</p><p>　　根據(jù)《關(guān)于啟用新版〈食品生產(chǎn)許可證〉的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第198號）相關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定自本公告發(fā)布之日起，《食品生產(chǎn)許可證》中“食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表”按照《食品生

22、產(chǎn)許可分類目錄》（見附件）內(nèi)容填寫。</p><p><b>　　特此公告。</b></p><p>　　附件：食品生產(chǎn)許可分類目錄</p><p><b>　　食品藥品監(jiān)管總局</b></p><p>　　2016年1月22日</p><p><b>　　附件1-

23、1</b></p><p>　　食品生產(chǎn)許可分類目錄</p><p>　　注：1.“備注”欄填寫其他需要載明的事項(xiàng)，生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的需載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號或者備案登記號；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。</p><p>　　2. 新修訂發(fā)布的審查細(xì)則與目錄表中分類不一致的，以新發(fā)布的審查

24、細(xì)則規(guī)定為準(zhǔn)。</p><p>　　3. 按照“其他食品”類別申請生產(chǎn)新食品原料的，其標(biāo)注名稱應(yīng)與國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會公布的可以用于普通食品的新食品原料名稱一致。</p><p><b>　　附件2</b></p><p>　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可有關(guān)文書及食品生產(chǎn)許可證格式的通知</p><p&g

25、t;　　食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2015〕135號</p><p>　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：</p><p>　　為貫徹落實(shí)《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（總局令第16號）等規(guī)定，指導(dǎo)和規(guī)范各地做好食品生產(chǎn)許可工作，總局研究制定了相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可文書及生產(chǎn)許可證格式，現(xiàn)印發(fā)你們。</p><p&g

26、t;　　省級食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合地方食品生產(chǎn)許可和監(jiān)管工作實(shí)際，對照總局印發(fā)的文書格式，盡快研究制定本省（區(qū)、市）統(tǒng)一的食品生產(chǎn)許可文書，有序規(guī)范做好食品生產(chǎn)許可工作。</p><p>　　附件：1.食品生產(chǎn)許可申請書</p><p>　　2.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請受理通知書</p><p>　　3.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請不予受理通知書</p&g

27、t;<p>　　4.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書</p><p>　　5.準(zhǔn)予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書</p><p>　　6.不予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書</p><p>　　7.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可流程登記表</p><p>　　8.食品生產(chǎn)許可證格式</p><p>　　食

28、品藥品監(jiān)管總局辦公廳</p><p>　　2015年10月8日</p><p><b>　　附件2-1</b></p><p><b>　　食品生產(chǎn)許可申請書</b></p><p><b>　　□食品□食品添加劑</b></p><p><b&g

29、t;　　□首次□變更□延續(xù)</b></p><p><b>　　申請人名稱：</b></p><p><b>　?。ê炞只蛏w章）</b></p><p>　　申請日期：年月日 </p><p><b>　　聲 明</b></p><p>

30、　　按照《中華人民共和國食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求，本申請人提出食品生產(chǎn)許可申請。所填寫申請書及其他申請材料內(nèi)容真實(shí)、有效（復(fù)印件與原件相符）。</p><p><b>　　特此聲明。</b></p><p><b>　　企業(yè)法定代表人：</b></p><p><b>　?。ê炞趾蜕w章）<

31、/b></p><p>　　年 月 日</p><p>　　注：具體填寫參照《食品分類目錄》。</p><p>　　注：本表所報(bào)工序必須覆蓋審查細(xì)則規(guī)定的各工藝要求。</p><p>　　食品生產(chǎn)許可其他申請材料清單</p><p>　　根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，申請食品生產(chǎn)許可，申請人還需提交材

32、料如下：</p><p>　　1.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；</p><p>　　2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖；</p><p>　　3.食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖；</p><p>　　4.工藝設(shè)備布局圖；</p><p>　　5.食品生產(chǎn)工藝流程圖；</p><p>　　6.食品生

33、產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；</p><p>　　7.保證食品安全的規(guī)章制度清單；</p><p><b>　　8.其他材料。</b></p><p>　　9. 保健食品生產(chǎn)企業(yè)除需提供以上材料外，還需提供的材料有：</p><p>　　一、保健食品材料與批準(zhǔn)或備案內(nèi)容一致；</p><p>　　（1）

34、保健食品注冊批準(zhǔn)證明文件或備案證明；</p><p>　?。?）產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料；</p><p>　?。?）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書 樣稿。</p><p>　　二、備案保健食品的產(chǎn)品配方應(yīng)納入備案原料目錄范圍。</p><p><b>　　三、生產(chǎn)條件</b></p><p>　?。?）生

35、產(chǎn)場所布局設(shè)計(jì)合理，包括生產(chǎn)車間區(qū)域劃分、潔凈區(qū)人流物流以及凈化空氣流向等符合保健食品生產(chǎn)要求。</p><p>　　（2）生產(chǎn)工藝流程清晰完整，生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。</p><p>　?。?）保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度健全完整。</p><p><b>　　四、委托生產(chǎn)</b></p><p>　　（1）保健食

36、品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)具有保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)，受托方應(yīng)具有相同劑型保健食品生產(chǎn)資質(zhì)。</p><p>　?。?）委托雙方應(yīng)簽訂委托生產(chǎn) 協(xié)議，明確雙方責(zé)任義務(wù)，至少應(yīng)包括原輔料采購、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品留樣以及貯存運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容。</p><p>　　（3）備案保健食品不得委托生產(chǎn)。</p><p>　　食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單</p>&l

37、t;p>　　食品安全管理制度清單</p><p><b>　　附件2-2</b></p><p>　　食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請受理通知書</p><p>　?。?）受字〔〕第 號</p><p><b>　　申請人名稱：</b></p><p>　　你（單位

38、）提出的申請和所提供（出示）的材料，符合該項(xiàng)目申請條件。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第一款第（五）項(xiàng)規(guī)定，決定予以受理。</p><p><b>　?。ㄔS可專用章）</b></p><p>　　年 月 日</p><p>　　注：本決定書即時(shí)或者5日內(nèi)作出，一式兩份；一份送達(dá)申請人，一份存檔（本注正式使用時(shí)不顯示）。&l

39、t;/p><p><b>　　附件2-3</b></p><p>　　食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請不予受理通知書</p><p>　　（ ）不字〔〕第 號</p><p><b>　　申請人名稱 ：</b></p><p>　　你（單位）申請的，經(jīng)審查，不需要取得食品（

40、或食品添加劑）生產(chǎn)許可（或者不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍、企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證不滿三年）。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第項(xiàng)及食品生產(chǎn)許可有關(guān)規(guī)定，決定不予受理。</p><p>　　如不服從本決定，你（單位）可以按照《中華人民共和國行政復(fù)議法》第九條的規(guī)定提起行政復(fù)議，或按照《中華人民共和國行政訴訟法》第三十八條、第三十九條的規(guī)定提起行政訴訟。</p><p><b>　　

41、（許可專用章）</b></p><p>　　年 月 日</p><p>　　注：本決定書即時(shí)或者5日內(nèi)作出，一式兩份，一份送達(dá)申請人，一份存檔（本注正式使用時(shí)不顯示）。</p><p><b>　　附件2-4</b></p><p>　　食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書</p>

42、<p>　　核查組、 申請人名稱 :</p><p>　　根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》《生產(chǎn)許可審查細(xì)則》規(guī)定，現(xiàn)定于年月日對你（單位）申請的食品（食品添加劑）生產(chǎn)許可（食品類別） 進(jìn)行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：</p><p>　　一、人員及聯(lián)系方式：</p><p>　　核查組長：

43、 聯(lián)系電話： </p><p>　　核查成員： 聯(lián)系電話：</p><p>　　企業(yè)聯(lián)系人： 聯(lián)系電話：</p><p>　　二、核查事項(xiàng)（□為選擇項(xiàng)，在選擇項(xiàng)框內(nèi)打“√”）</p><p>　　□（一）新申證：（對照《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》實(shí)施現(xiàn)場核查）</p><p>

44、;　　□ 現(xiàn)場核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告</p><p>　　□（二）變更：（變更部分核查內(nèi)容）</p><p>　　□1.管理制度 □2.人員管理 □3.生產(chǎn)場所</p><p>　　□4.設(shè)備設(shè)施 □5.設(shè)備布局與工藝流程</p><p>　　□ 現(xiàn)場核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告</p><p>　　三、現(xiàn)場核查

45、工作程序</p><p>　　按照《食品生產(chǎn)許可審查通則（2015版）》要求執(zhí)行。</p><p><b>　　1.召開首次會議；</b></p><p><b>　　2.實(shí)施現(xiàn)場核查；</b></p><p><b>　　3.匯總核查情況；</b></p>&l

46、t;p><b>　　4.形成核查結(jié)論；</b></p><p><b>　　5.召開末次會議。</b></p><p><b>　　四、有關(guān)準(zhǔn)備工作</b></p><p>　　請申請人做好現(xiàn)場核查相關(guān)準(zhǔn)備工作。提供合適的工作場所，配備適當(dāng)?shù)暮瞬閰f(xié)助人員，以及做好其他與現(xiàn)場核查有關(guān)的準(zhǔn)備工作，保

47、障現(xiàn)場核查活動順利進(jìn)行。</p><p><b>　　五、其他要求</b></p><p>　　如對核查人員有回避要求的，申請人應(yīng)于本通知確定的現(xiàn)場核查日期2個(gè)工作日前提出。</p><p><b>　　（部門公章）</b></p><p><b>　　年　　月　　日</b>&

48、lt;/p><p><b>　　附件2-5</b></p><p>　　準(zhǔn)予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書</p><p>　　（ ）許字〔〕第 號</p><p>　　申請人名稱 ：</p><p>　　你（單位）于年月日向本機(jī)關(guān)提出的食品生產(chǎn)許可申請（食品類別），經(jīng)審查，符合法

49、定條件。現(xiàn)決定準(zhǔn)予行政許可，并向你（單位）頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證（編號：）。</p><p><b>　?。ㄔS可專用章）</b></p><p>　　年 月 日</p><p>　　注：本決定書作出之日起按規(guī)定送達(dá)，一式兩份，一份送達(dá)申請人，一份存檔（本注正式使用時(shí)不顯示）。</p><p><b>　

50、　附件2-6</b></p><p>　　不予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書</p><p>　?。?）未許字〔〕第 號</p><p>　　申請人名稱 ：</p><p>　　你（單位）于年月日向本機(jī)關(guān)提出的食品生產(chǎn)許可申請（食品類別），經(jīng)審查，不符合項(xiàng)目規(guī)定要求?，F(xiàn)決定不予行政許可。</p><

51、;p><b>　　理由 。</b></p><p>　　如不服從本決定，你（單位）可以按照《中華人民共和國行政復(fù)議法》第九條的規(guī)定提起行政復(fù)議，或按照《中華人民共和國行政訴訟法》第三十八條、第三十九條的規(guī)定提起行政訴訟。</p><p><b>　　（許可專用章）</b></p><p>　　年 月 日

52、</p><p>　　注：本決定書作出之日起按規(guī)定送達(dá)，一式兩份，一份送達(dá)申請人，一份存檔（本注正式使用時(shí)不顯示）。</p><p><b>　　附件2-7</b></p><p>　　食品、食品添加劑生產(chǎn)許可流程登記表</p><p><b>　　申請人名稱：</b></p><

53、;p>　　生產(chǎn)地址： 聯(lián)系方式：</p><p><b>　　附件3</b></p><p>　　食品生產(chǎn)許可需要現(xiàn)場核查的情況</p><p>　　食品生產(chǎn)許可證新辦。</p><p>　　食品生產(chǎn)許可延續(xù)換證下列情況：</p><p>　

54、　（一）在證書有效期內(nèi)存在食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測不合格的；</p><p>　?。ǘ┰谧C書有效期內(nèi)存在食品安全違法行為被立案查處的；</p><p>　?。ㄈ┪炊ㄆ趯κ称钒踩珷顩r進(jìn)行檢查評價(jià)并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告的。</p><p>　　三、食品生產(chǎn)許可變更下列情況：</p><p>　?。ㄒ唬┦称奉悇e發(fā)生變化的；</p>

55、;<p>　　（二）工藝設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；</p><p>　　（三）主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；</p><p>　?。ㄋ模┥a(chǎn)場所遷址或增加生產(chǎn)場地的。</p><p>　　四、其他需要現(xiàn)場核查的情況。</p><p><b>　　附件4</b></p><p>　

56、　國家食品藥品監(jiān)督管理總局</p><p>　　關(guān)于啟用新版《食品生產(chǎn)許可證》的公告（2015年 第198號）</p><p>　　為全面貫徹落實(shí)《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定自2015年10月1日起，正式啟用新版《食品生產(chǎn)許可證》。現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：</p><p>

57、;　　一、國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定新版《食品生產(chǎn)許可證》正本、副本式樣（見附件1）。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域《食品生產(chǎn)許可證》的印制、發(fā)放等管理工作。</p><p>　　二、舊版食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期未屆滿的，繼續(xù)有效；生產(chǎn)者在舊版食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)申請更換新版《食品生產(chǎn)許可證》的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定予以更換。</p><p

58、>　　三、持有舊版食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者，提出生產(chǎn)許可變更、延續(xù)等申請的，一律換發(fā)新版《食品生產(chǎn)許可證》。持有多張舊版食品生產(chǎn)許可證的，可以一并申請換發(fā)一張新版《食品生產(chǎn)許可證》；也可以分別申請，其生產(chǎn)的食品類別在已換發(fā)的新版《食品生產(chǎn)許可證》副本上予以變更。</p><p>　　四、食品、食品添加劑生產(chǎn)許可機(jī)關(guān)應(yīng)按照政府信息公開有關(guān)規(guī)定，及時(shí)公布食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證頒發(fā)、變更、延續(xù)等信息

59、。</p><p>　　五、食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管《食品生產(chǎn)許可證》，并在其生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放《食品生產(chǎn)許可證》正本。</p><p><b>　　特此公告。</b></p><p>　　附件：1.《食品生產(chǎn)許可證》式樣 </p><p>　　2.《食品生產(chǎn)許可證》填寫說明</p><p&

60、gt;　　食品藥品監(jiān)管總局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年9月30日</p><p><b>　　附件4-1</b></p><p><b>　　附件4-2</b></p><p>　　《食品生產(chǎn)許可證》填寫說明</p><p>　　為了確保地方各級食品藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的

61、食品生產(chǎn)許可證正本、副本及品種明細(xì)表的內(nèi)容填寫規(guī)范化，特作本說明。</p><p><b>　　1 正本</b></p><p><b>　　1.1 生產(chǎn)者名稱</b></p><p>　　應(yīng)與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的名稱保持一致。</p><p>　　1.2 社會信用代碼（ 身份證號碼）</p&

62、gt;<p>　　應(yīng)與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的社會信用代碼內(nèi)容保持一致，生產(chǎn)者為個(gè)體工商戶的，則填寫生產(chǎn)者有效身份證號碼，并隱藏身份證號碼中第11位到第14位的數(shù)字,以“****”替代。</p><p>　　根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于批轉(zhuǎn)發(fā)展改革委等部門法人和其他組織統(tǒng)一社會信用代碼制度建設(shè)總體方案的通知》（國發(fā)〔2015〕33號），自2015年10月1日起將推行實(shí)施社會信用代碼。申請人在按規(guī)定取得社會信用代碼之

63、前，本證書社會信用代碼可暫時(shí)填寫組織機(jī)構(gòu)代碼。</p><p>　　1.3 法定代表人（負(fù)責(zé)人）</p><p>　　應(yīng)與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照保持一致。</p><p><b>　　1.4 住所</b></p><p>　　應(yīng)與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照保持一致。</p><p><b>　　1.5 生產(chǎn)

64、地址</b></p><p>　　填寫獲證生產(chǎn)者實(shí)施食品、食品添加劑生產(chǎn)行為的實(shí)際地點(diǎn)。涉及多個(gè)生產(chǎn)地址的，應(yīng)當(dāng)全部標(biāo)注，并以分號隔開。</p><p><b>　　1.6 食品類別 </b></p><p>　　按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別，依據(jù)許可決定據(jù)實(shí)逐一填寫，生產(chǎn)食品添加劑的標(biāo)注食品添加劑。</p

65、><p>　　1.7 有效期至 年 月 日</p><p>　　自發(fā)證機(jī)關(guān)許可生效之日起，按照行政許可有效期5年計(jì)算，要求生產(chǎn)者終止生產(chǎn)行為的具體日期。有效期不得大于5年。</p><p><b>　　1.8 許可證編號</b></p><p>　　按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第二十九條規(guī)定填寫,具體編號規(guī)則如下：</

66、p><p>　　1.8.1 編號結(jié)構(gòu)</p><p>　　食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。</p><p>　　1.8.2 食品、食品添加劑類別編碼</p><p>　　食品

67、、食品添加劑類別編碼用第1—3位數(shù)字標(biāo)識，具體為：</p><p>　　第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼，阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品、阿拉伯?dāng)?shù)字“2”代表食品添加劑。</p><p>　　第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中,食品類別編號按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標(biāo)識，即：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”

68、代表調(diào)味品，以此類推……，“27”代表保健食品，“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標(biāo)識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。</p><p>　　1.8.3 省級行政區(qū)劃代碼</p><p>　　省級行政區(qū)劃代碼按《中華人民共和國行政區(qū)劃代碼》（GB/T

69、2260-2007）執(zhí)行，按照該標(biāo)準(zhǔn)中表1省、自治區(qū)、直轄市、特別行政區(qū)代碼表中的“數(shù)字碼”的前兩位數(shù)字取值，2位數(shù)字。</p><p>　　1.8.4 市級行政區(qū)劃代碼</p><p>　　市級行政區(qū)劃代碼按《中華人民共和國行政區(qū)劃代碼》（GB/T 2260-2007）執(zhí)行，按照該標(biāo)準(zhǔn)中表2-表32各省、自治區(qū)、直轄市代碼表中各地市的“數(shù)字碼”中間兩位數(shù)字取值，2位數(shù)字。</p&g

70、t;<p>　　1.8.5 縣級行政區(qū)劃代碼</p><p>　　縣級行政區(qū)劃代碼按《中華人民共和國行政區(qū)劃代碼》（GB/T 2260-2007）執(zhí)行，按照該標(biāo)準(zhǔn)中表2-表32各省、自治區(qū)、直轄市代碼表中各區(qū)縣的“數(shù)字碼”后兩位數(shù)字取值，2位數(shù)字。</p><p><b>　　1.8.6 順序碼</b></p><p>　　許可機(jī)

71、關(guān)按照準(zhǔn)予許可事項(xiàng)的先后順序，依次編寫許可證的流水號碼，一個(gè)順序碼只能對應(yīng)一個(gè)生產(chǎn)許可證，且不得出現(xiàn)空號。</p><p><b>　　1.8.7 校驗(yàn)碼</b></p><p>　　用于檢驗(yàn)本體碼的正確性，采用GB/T 17710-1999 中的規(guī)定的“MOD11，10”校驗(yàn)算法，1位數(shù)字。</p><p>　　1.8.8 食品生產(chǎn)許可證編號

72、的賦碼和使用</p><p>　　食品生產(chǎn)許可證編號應(yīng)按照以下原則進(jìn)行賦碼和使用。</p><p>　　1.8.8.1 屬地性</p><p>　　食品生產(chǎn)許可證編號堅(jiān)持“屬地編碼”原則，第4位至第9位數(shù)字組合表示獲證生產(chǎn)者的具體生產(chǎn)地址所在地縣級行政區(qū)劃代碼，涉及兩個(gè)及以上縣級行政區(qū)劃生產(chǎn)地址的，第8、9位代碼可任選一個(gè)生產(chǎn)地址所在縣級行政區(qū)劃代碼加以標(biāo)識。<

73、;/p><p>　　1.8.8.2 唯一性</p><p>　　食品生產(chǎn)許可證編號在全國范圍內(nèi)是唯一的，任何一個(gè)從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動的生產(chǎn)者只能擁有一個(gè)許可證編號，任何一個(gè)許可證編號只能賦給一個(gè)生產(chǎn)者。</p><p>　　1.8.8.3 不變性</p><p>　　生產(chǎn)者在從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動存續(xù)期間，許可證編號保持不變。<

74、;/p><p>　　1.8.8.4 永久性</p><p>　　食品生產(chǎn)許可證注銷后，該許可證編號不再賦給其他生產(chǎn)者。</p><p>　　1.9 日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)</p><p>　　填寫負(fù)責(zé)對獲證生產(chǎn)者實(shí)施日常監(jiān)督管理的縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門的全稱。</p><p>　　1.10 日常監(jiān)督管理人員&l

75、t;/p><p>　　填寫負(fù)責(zé)獲證生產(chǎn)者日常監(jiān)管的縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)人員，日常監(jiān)管人員不少于2名。</p><p>　　1.11 投訴舉報(bào)電話：12331</p><p>　　統(tǒng)一填寫食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報(bào)電話“12331”。</p><p><b>　　1.12 發(fā)證機(jī)關(guān)</b></

76、p><p>　　填寫頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》的食品藥品監(jiān)督管理部門全稱并加蓋公章。</p><p><b>　　1.13 簽發(fā)人</b></p><p>　　填寫發(fā)證機(jī)關(guān)食品生產(chǎn)許可批準(zhǔn)人姓名。</p><p><b>　　1.14 年月日</b></p><p>　　填寫發(fā)證機(jī)關(guān)

77、簽發(fā)許可的日期。</p><p><b>　　1.15 二維碼</b></p><p>　　證書部分載明事項(xiàng)的電子顯示方式。碼中記載生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼（身份證號碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、生產(chǎn)地址、倉庫地址、食品類別、許可證編號、有效期及各省局向社會公開的食品、食品添加劑生產(chǎn)者相關(guān)信息網(wǎng)址。</p><p><b>　　2 副本

78、</b></p><p>　　應(yīng)與正本各項(xiàng)填寫內(nèi)容保持一致。</p><p>　　3 食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表</p><p><b>　　3.1 許可證編號</b></p><p>　　應(yīng)與本說明1.8填寫內(nèi)容保持一致。</p><p><b>　　3.2 序號</b&

79、gt;</p><p>　　獲得生產(chǎn)許可的食品、食品添加劑類別的排列順序號。</p><p><b>　　3.3 食品類別</b></p><p>　　按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別，依據(jù)許可決定據(jù)實(shí)填寫。生產(chǎn)食品添加劑的，按照“食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑”類別，依據(jù)許可決定據(jù)實(shí)填寫。</p><

80、;p><b>　　3.4 類別編號</b></p><p>　　填寫生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對應(yīng)的產(chǎn)品類別編號，具體編號見《食品分類目錄》。</p><p><b>　　3.5 類別名稱</b></p><p>　　填寫生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對應(yīng)的產(chǎn)品類別名稱，具體名稱見《食品分類目錄》。</p&

81、gt;<p><b>　　3.6 品種明細(xì)</b></p><p>　　填寫生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對應(yīng)的具體品種、明細(xì)的名稱，填寫方式為“品種（明細(xì)）”，具體名稱見《食品分類目錄》。</p><p><b>　　3.7 備注</b></p><p>　　填寫其他需要載明的事項(xiàng)，生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

82、、嬰幼兒配方食品的需載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號。</p><p><b>　　3.8 外設(shè)倉庫</b></p><p>　　填寫生產(chǎn)者在生產(chǎn)場所外設(shè)置的倉庫（包括自有和租賃）的名稱和具體地址。</p><p><b>　　附件5</b></p><p>　　縣及縣級以上行政區(qū)劃代碼</p>

83、<p><b>　　附件6</b></p><p>　　《食品生產(chǎn)許可證》編號要求</p><p>　　一、食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位省（自治區(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。</p><p>　　

84、二、第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼，阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品，“2”代表食品添加劑。食品生產(chǎn)者同時(shí)生產(chǎn)食品、食品添加劑的，標(biāo)注食品的識別碼。</p><p>　　三、第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照總局《關(guān)于公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告》（2016年第23號）所列食品類別順序依次標(biāo)識，即：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調(diào)味品，

85、以此類推……，“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標(biāo)識為：“01”代表一般食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。生產(chǎn)不同類別的食品或食品添加劑的，原則上按照最前排序的食品類別確定為食品生產(chǎn)許可證中的產(chǎn)品為類別編號，如同時(shí)生產(chǎn)糧食加工品和調(diào)味品的，食品生產(chǎn)許可證中的食品類別編號為“01”，即糧食加工品。</p>

86、<p>　　四、第4-9位行政區(qū)劃代碼。按照GB/T 2260-2007《中華人民共和國行政區(qū)劃代碼》的規(guī)定，其中第4、5位數(shù)字為四川省代碼 “51”；第6-7位數(shù)字為市級行政區(qū)劃代碼；第8-9位為縣級行政區(qū)劃代碼。最新縣及縣以上行政區(qū)劃代碼（見《方案》中附件5），也可查詢國家統(tǒng)計(jì)局網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.stats.gov.cn/tjsj/tjbz/xzqhdm/）。尚未納入《中華人民共和國行政區(qū)劃代

87、碼》（GB/T 2260）的開發(fā)區(qū)等縣級新區(qū)，臨時(shí)統(tǒng)一接著已公布的最新縣及縣以上行政區(qū)劃代碼順次編代碼，如成都市的“天府新區(qū)”接著“崇州市”順次編代碼為“510185”。</p><p>　　五、第10-13位數(shù)字為順序碼。省局和各市（州）局根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限按照每類食品、食品添加劑準(zhǔn)予許可的先后順序，從“0001”依次編寫許可證的流水號碼，一個(gè)順序碼只能對應(yīng)一個(gè)生產(chǎn)許可證，且不得出現(xiàn)空號。</p&g

88、t;<p>　　六、第14位數(shù)字為校驗(yàn)碼。用于檢驗(yàn)本體碼的正確性，采用GB/T 17710-1999 中的規(guī)定的“MOD11，10”校驗(yàn)算法，1位數(shù)字。校驗(yàn)碼可按照下列附件7校驗(yàn)碼生成器自動生成。</p><p><b>　　八、舉例。</b></p><p>　　假設(shè)成都市先后批準(zhǔn)了四家企業(yè)食品生產(chǎn)許可，第一家企業(yè)位于錦江區(qū)，生產(chǎn)大

89、米；第二家企業(yè)位于也錦江區(qū)，生產(chǎn)大米；第三家企業(yè)位于青羊區(qū)，生產(chǎn)大米；第四家企業(yè)位于青羊區(qū)，生產(chǎn)食用植物油。</p><p>　　根據(jù)“屬地編碼”原則，證號體現(xiàn)企業(yè)所在地行政區(qū)劃的流水號，那么：</p><p>　　1、第一家企業(yè)證書編號應(yīng)為“SC10151010400011”</p><p>　　2、第二家企業(yè)證書編號為“SC10151010400020”<