月舒滴丸治療原發(fā)性痛經(jīng)（寒凝血瘀證）的臨床研究.pdf

1、目的: 痛經(jīng)是婦科常見病、多發(fā)病之一。本文系統(tǒng)闡述古代醫(yī)家、近現(xiàn)代中醫(yī)對痛經(jīng)病因病機、辨證和治則治法的認識，同時介紹現(xiàn)代醫(yī)學對原發(fā)性痛經(jīng)病因的認識及治療方法。 月舒滴丸是根據(jù)古方開發(fā)的治療原發(fā)性痛經(jīng)的三類新藥，主要用于中醫(yī)辨證寒凝血瘀證候。藥效學研究具有溫經(jīng)散寒、理氣止痛的作用。用于寒凝血瘀，婦女痛經(jīng)，少腹冷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)色黯淡。因此，本課題在前期工作的基礎上，對月舒滴丸治療寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)臨床療效及安全性進行評價

2、，并進一步探討原發(fā)性痛經(jīng)的病因病機，為后續(xù)研究工作及其臨床推廣、應用提供依據(jù)。 方法: 選擇2004年9月～2005年5月在門診就診，符合西醫(yī)原發(fā)性痛經(jīng)診斷標準、中醫(yī)寒凝血瘀證痛經(jīng)診斷及辨證標準的年齡為20～23歲的女大學生患者45例，隨機分為月舒滴丸治療組和月月舒沖劑對照組，治療組22例，對照組23例。兩組患者年齡、病程、病情程度、痛經(jīng)積分及中醫(yī)證候等一般資料均有可比性(p＞0.05)。 依據(jù)痛經(jīng)癥狀評分標準、

3、痛經(jīng)輕重分級標準及中醫(yī)單項癥狀評分標準進行評分。治療組給予：月舒滴丸，10粒，口服，每日3次。于經(jīng)期前7天開始服用，共服10天。對照組給予：月月舒沖劑，1包，口服，每日3次，于經(jīng)期前7天開始服用，共服10天。兩組均服用3個月經(jīng)周期。 觀察痛經(jīng)疼痛程度及持續(xù)時間，月經(jīng)期、量、色、質(zhì)及其他臨床癥狀的變化，測量子宮動脈血流PI、RI、A/B值，并進行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、EKG等安全性觀測。依據(jù)疾病療效判定標準及中醫(yī)證候療效判定標

4、準進行療效評定。本課題中計量資料均符合正態(tài)分布，經(jīng)方差齊性檢驗，用t檢驗進行統(tǒng)計分析；計數(shù)資料采用X2檢驗；等級資料采用Ridit分析。 結果: 1兩組患者疾病療效比較，治療組痊愈4例，顯效6例，有效10例，無效2例，總有效率90.01％；對照組痊愈0例，顯效9例，有效9例，無效5例，總有效率78.26％。兩組疾病療效有顯著性差異(p＜0.05)。 2兩組患者治療前后痛經(jīng)積分均有非常顯著性差異(p＜0.01)，治

5、療后痛經(jīng)積分組間比較無顯著性差異(p＞0.05)，表明治療組和對照組療效相近。3兩組患者中醫(yī)證候療效比較，治療組痊愈3例，顯效10例，有效7例，無效2例，總有效率90.01％；對照組痊愈0例，顯效14例，有效5例，無效4例，總有效率82.61％。經(jīng)Ridit分析，治療組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對照組(p＜0.05)。4兩組患者治療后疼痛均得到明顯緩解，小腹疼痛、疼痛持續(xù)時間、月經(jīng)量、經(jīng)色、肢冷、畏寒、面色青白、肛門墜脹、惡心嘔吐治療組治療前后組

6、間比較，除月經(jīng)量外，均p＜0.05，有統(tǒng)計學意義，表明治療前后單項癥狀得到明顯改善。5經(jīng)治療后治療組與對照組的子宮動脈血流PI、RI、A/B值均有不同程度的下降，治療組與對照組比較(p＞0.05)，差異無顯著性。 6安全性檢測：治療組與對照組用藥期間未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應，治療前后做血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能(ALT、BUN、cr)、EKG檢查，均為正常。表明藥物無毒副作用，安全可靠。 結論: 月舒滴丸具有溫經(jīng)散寒、理