“乳康方”對(duì)乳腺增生治療作用的臨床研究.pdf

1、目的:乳腺增生病(Mammary gland hyperplasia,MGH)是育齡婦女常見的乳房疾病,它的發(fā)病率占全部乳房疾病的74.1％,占育齡婦女的40.0％,且有逐年上升的趨勢(shì)。其患病人群中乳癌發(fā)生率較普通人群高2-3倍,其中非典型增生者要高出5-8倍。其臨床表現(xiàn)主要為:(1)乳房疼痛；(2)乳房腫塊；(3)乳頭溢液。乳腺增生病有一定的癌變危險(xiǎn),尤其是有乳腺癌家族史者,嚴(yán)重影響著廣大婦女的身心健康,因而引起人們的普遍關(guān)注?，F(xiàn)代醫(yī)

2、學(xué)認(rèn)為內(nèi)分泌紊亂是本病的主因,乳房是性激素作用的靶器官,雌孕激素分泌失調(diào),雌激素水平相對(duì)過高是導(dǎo)致乳腺病理性增生乃至癌變的重要因?yàn)?。但激素治療副作用?效果不確切,長期服用有誘發(fā)婦科腫瘤的危險(xiǎn)。而中醫(yī)對(duì)本病的認(rèn)識(shí)較早,歷代中醫(yī)文獻(xiàn)對(duì)乳房的生理病理、病因病機(jī)、診斷治療、預(yù)防及護(hù)理等均有大量的記載,中醫(yī)藥治療乳腺增生病具有明顯的優(yōu)勢(shì)。乳康方是我院經(jīng)驗(yàn)方,組方立法主要針對(duì)沖任失調(diào)、郁滯痰凝證的乳腺增生病患者。本課題通過80例沖任失調(diào)、郁滯痰凝

3、證侯乳腺增生病病人的臨床觀察研究,驗(yàn)證乳康方的臨床療效,探討乳康方治療乳腺增生病的療效機(jī)理,豐富和發(fā)展中醫(yī)治療學(xué)。
　　 方法:本課題自2008年2月至2009年9月,在河北省中醫(yī)院乳腺科門診,共收集80例符合臨床研究標(biāo)準(zhǔn)的乳腺增生病病人,將80例入選病人隨機(jī)分為治療組40例,對(duì)照組40例。治療組給予湯藥乳康方口服治療,2個(gè)月為一個(gè)療程；對(duì)照組給予乳塊消片劑口服治療,1個(gè)月為一個(gè)療程。對(duì)治療前、后的乳腺疼痛,乳腺增生性腫塊以及伴

4、隨癥狀的變化情況,采用癥狀積分的方法進(jìn)行評(píng)分。乳房疼痛:以患者主訴為主要依據(jù),其中隱痛、無觸痛為2分,隱痛明顯、有輕觸痛為4分,疼痛及觸痛均明顯為6分,疼痛嚴(yán)重、不能觸碰、影響活動(dòng)為8分；乳腺增生性腫塊:以彩超及臨床查體為主要依據(jù),其中腫塊范圍≤1.0cm為2分,1.0cm<腫塊范圍≤2.0cm為4分,2.0cm<腫塊范圍≤3.0cm為6分,腫塊范圍>3.0cm為8分；伴隨癥狀:恢復(fù)正常為1分,改善為2分,未變3分。
　　 中醫(yī)

5、癥候療效判斷標(biāo)準(zhǔn):
　　 以計(jì)算兩組病歷治療前后積分改善率作為療效判定標(biāo)準(zhǔn)
　　 改善率=[(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分]×100％
　　 治愈:改善率≥90％
　　 顯效:改善率70％～89％
　　 有效:改善率30％～69％
　　 無效:改善率<30％
　　 安全性評(píng)價(jià)指標(biāo):分別在用藥前一周內(nèi)、停藥后一周內(nèi)各檢查一次血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能(ALT、AST

6、、TBLi)、腎功能(BUN、Cr)、心電圖及血凝四項(xiàng)。
　　 統(tǒng)計(jì)方法:用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,以P<0.05差異有顯著性。
　　 結(jié)果:兩組患者在年齡、病程、乳房腫塊長徑、中醫(yī)證候主癥記分和中醫(yī)證候總積分方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,均無顯著性差異(P>0.05),另外在月經(jīng)、婚姻、生育、哺乳、既往病史、治療史等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,均無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。
　　 1、臨床療效比較:治療組對(duì)乳

7、腺增生病的總有效率為87.500％,對(duì)照組對(duì)乳腺增生病的總有效率為84.957％,兩組療效比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),提示乳康方與乳塊消片劑臨床療效相近。
　　 2、中醫(yī)證候療效比較:治療組中醫(yī)證候改善總有效率為94.667％,對(duì)照組中醫(yī)證候改善總有效率為84.897％,兩組中醫(yī)證候改善比較,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),提示乳康方能明顯改善中醫(yī)證候療效。
　　 3、治療前后中醫(yī)證候主癥積分比較:治療前后兩組組內(nèi)比

8、較,差異均有顯著性意義(P<0.01):治療后兩組間比較,無顯著性意義(P>0.05),提示兩組均能明顯改善乳房疼痛和乳房腫塊,且兩組療效相近。
　　 4、治療前后中醫(yī)證候總積分比較:治療前后兩組組內(nèi)比較,差異均有顯著性意義(P<0.01)；治療后兩組間比較,無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),提示兩組療效相近。
　　 5、安全性觀察:兩組治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖及凝血四項(xiàng)變化均無顯著性差異(P>