生附片、炮天雄和黃藥子的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、本論文由四部分組成：第一部分為生附片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，第二部分為炮天雄的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，第三部分為黃藥子的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，第四部分為附子化學(xué)成分及含量測(cè)定研究進(jìn)展的綜述。
　　第一部分中包含了生附片性狀、顯微和薄層鑒別，水分、總灰分和酸不溶性灰分檢查，采用HPLC法測(cè)定了烏頭堿、次烏頭堿、新烏頭堿3種雙酯型生物堿的含量，規(guī)定本品按干燥品計(jì)算，含上述3種成分總量應(yīng)為0.10％～0.25%，并進(jìn)行了方法學(xué)考察，結(jié)果精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性的R

2、SD均小于2.0%，回收率符合要求。
　　第二部分包含了炮天雄性狀、薄層鑒別和水分檢查，采用HPLC法測(cè)定了6種酯型生物堿的含量，規(guī)定本品按干燥品計(jì)算，含雙酯型生物堿以新烏頭堿、次烏頭堿和烏頭堿的總量計(jì)，不得過0.008%，含苯甲酰新烏頭原堿、苯甲酰烏頭原堿和苯甲酰次烏頭原堿的總量應(yīng)為0.008%～0.040%。精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性的RSD均小于2.0%，回收率均在95%～105%之間，符合要求。
　　在第三部分黃藥子的質(zhì)

3、量標(biāo)準(zhǔn)研究中，顯微鑒別特征明顯，以黃獨(dú)素B對(duì)照品和黃藥子對(duì)照藥材為對(duì)照進(jìn)行薄層色譜鑒別，依據(jù)藥典方法對(duì)水分、總灰分等進(jìn)行檢查，采用HPLC法測(cè)定黃獨(dú)素B的含量，規(guī)定本品按干燥品計(jì)算，含黃獨(dú)素B（C19H20O6）應(yīng)為0.15%～0.55%，精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性的RSD均小于2.0%，平均回收率為100.26%(RSD=1.47%)，方法可行。
　　綜上所述，本文建立了生附片、炮天雄和黃藥子的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，方法簡(jiǎn)便可行，質(zhì)量可控，為臨