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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:通過(guò)前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)研究,觀察中西醫(yī)結(jié)合綜合治療方案對(duì)膿毒癥致急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)患者的臨床療效,從減輕毛細(xì)血管滲漏、炎癥反應(yīng)等方面探索其可能的作用機(jī)理,為中醫(yī)藥治療膿毒癥致ARDS開(kāi)辟新的治療思路。
方法:選擇2013年02月至2014年02月在成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院ICU的住院患者,將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的60例膿毒癥致ARDS患者作為研究對(duì)象,納入研究,根據(jù)臨床前瞻性研究原則,將患者隨機(jī)分為中西醫(yī)結(jié)合治療組
2、(簡(jiǎn)稱(chēng)治療組)以及單純西醫(yī)治療組(簡(jiǎn)稱(chēng)對(duì)照組),對(duì)照組給予膿毒癥相關(guān)治療措施、ARDS的治療(主要包括積極控制原發(fā)病、呼吸支持治療以及藥物治療),治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用復(fù)蘇合劑,鼻飼或口服 Q6h。以基線(xiàn)和治療第3、7、14天作為評(píng)價(jià)時(shí)間點(diǎn),通過(guò)觀察中醫(yī)癥狀評(píng)分、APACHEⅡ評(píng)分、細(xì)胞因子、血?dú)夥治?、氧合指?shù)、血管外肺水指數(shù)、住院天數(shù),以及14天病死率的情況,論證溫腎潛陽(yáng)法治療ARDS的療效價(jià)值與臨床意義。
結(jié)果:⑴基線(xiàn)
3、分析:兩組患者的性別與年齡比較:入組時(shí)兩組患者性別、年齡均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),具有可比性;兩組患者實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢查結(jié)果比較:兩組患者治療前氧合指數(shù)、C-反應(yīng)蛋白、白細(xì)胞值、中性粒細(xì)胞百分比、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮以及肌酐比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性;兩組患者相關(guān)評(píng)分結(jié)果比較:兩組患者治療前中醫(yī)癥狀評(píng)分、APACHEⅡ評(píng)分、Murray肺損傷評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。⑵療效分析:治療
4、14d總體療效及轉(zhuǎn)歸比較:治療后,治療組雖優(yōu)于對(duì)照組,但差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療組的14d病死率雖低于對(duì)照組,但差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);中醫(yī)療效比較:治療組雖優(yōu)于對(duì)照組,但兩者比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組患者在治療后第7d,第14d中醫(yī)癥狀積分上比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療前后兩組患者實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)比較:a治療前、后白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞分類(lèi)異常率比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0
5、.05);b治療前,治療組與對(duì)照組的氧合指數(shù)值比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療14天后,治療組與對(duì)照組兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);c相較于治療前,治療組與對(duì)照組治療后第3d、第7d、第14d的血管外肺水均有所降低,與對(duì)照組比較,治療組患者第7d、14d血管外肺水降低明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);d相較于治療前,治療組與對(duì)照組治療后第3d、第7d、第14d的CRP數(shù)值均有所降低,與對(duì)照組比較,治療組患
6、者第14d的CRP數(shù)值降低明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);相較于治療前,存活患者與死亡患者的CRP數(shù)值比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但治療后,存活患者的CRP數(shù)值低于死亡患者,差異具顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);e相較于治療前,治療組與對(duì)照組治療后第3d、第7d、第14d的IL-6、IL-8以及TNF-α的數(shù)值均有所降低,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。與對(duì)照組比較,治療組患者第14d的 IL-6數(shù)值降低明顯,
7、差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),而 IL-8以及TNF-α的數(shù)值在治療后各個(gè)時(shí)間段,兩組間比較,均未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);相較于治療前,治療組與對(duì)照組治療后第3d、第7d、第14d的APACHEⅡ、SOFA、LIS評(píng)分均有所降低,與對(duì)照組比較,治療組患者第14d的APACHEⅡ、SOFA評(píng)分降低明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);相較于治療前,存活患者與死亡患者的APACHEⅡ評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但
8、治療后,存活患者的APACHE評(píng)分低于死亡患者,差異具顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。⑤兩組存活患者有創(chuàng)機(jī)械通氣時(shí)間、ICU住院天數(shù)及住院費(fèi)用比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。⑥治療組死亡率低于對(duì)照組,但差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。⑶安全性分析:在治療過(guò)程中,治療組不良反應(yīng)發(fā)生率10.00%,對(duì)照組13.80%,均未作特殊處理,癥狀自行緩解,患者可堅(jiān)持治療。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
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