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文檔簡(jiǎn)介
1、研究目的:(1)了解EV71所致疾病的流行病學(xué)特征和流行過程,為疫苗免疫衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)提供基礎(chǔ)參數(shù);(2)了解江蘇省腸道病毒EV71型所致疾病的疾病負(fù)擔(dān)情況,初步估計(jì)其造成的直接和間接經(jīng)濟(jì)損失及對(duì)患兒生命質(zhì)量的影響,為疫苗免疫衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)提供基礎(chǔ)參數(shù),同時(shí)為制定傳染病防治的策略提供依據(jù);(3)構(gòu)建決策-Markov模型,從成本-效果、成本-效益和成本-效用三個(gè)方面,評(píng)價(jià)EV71疫苗接種后的成本收益,為疫苗的免疫策略制訂提供科學(xué)依據(jù)。<
2、br> 研究?jī)?nèi)容與方法:本研究通過分析EV71疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)中隊(duì)列隨訪資料,闡明EV71所致疾病的流行病學(xué)特征。選擇贛榆縣和射陽(yáng)縣2011年-2013年報(bào)告的380例EV71所致疾病病例為研究對(duì)象,設(shè)計(jì)調(diào)查問卷對(duì)病例進(jìn)行疾病負(fù)擔(dān)調(diào)查,了解EV71所致疾病的直接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、間接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、無(wú)形經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及傷殘調(diào)整生命年(DALY)情況?;谝呙绲慕臃N成本和疾病成本,構(gòu)建EV71免疫干預(yù)及EV71所致疾病進(jìn)展的決策-Markov模型,評(píng)價(jià)6月
3、齡-5周歲嬰幼兒EV71疫苗免疫的成本-效果、成本-效益和成本-效用。
研究結(jié)果:2012年03月至2013年02月,對(duì)10158名監(jiān)測(cè)對(duì)象進(jìn)行EV71所致疾病監(jiān)測(cè)隨訪,隨訪完成率94.43%。監(jiān)測(cè)期間共報(bào)告EV71所致疾病150例,發(fā)病率為15.17/千人年,男、女童發(fā)病率分別為16.23/千人年、13.89/千人年。病例臨床表現(xiàn)以手足口病為主(82.00%),主要影響12~23月齡嬰幼兒(58.67%)。發(fā)病時(shí)間主要集中在
4、4-6月;重癥病例占病例總數(shù)的6.00%(9/150),均為手足口病病例。
調(diào)查發(fā)現(xiàn),EV71所致疾病人均直接、間接、無(wú)形經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)分別為3955.70元、444.74元、3270.29元。不同疾病類別病例人均直接、間接、無(wú)形之間的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,手足口病重癥病例最高,呼吸系統(tǒng)疾病病例最低;317例失能患兒的傷殘調(diào)整生命年為0.62人年,人均負(fù)擔(dān)強(qiáng)度為1.96人年/千人,不同疾病類別病例之間的負(fù)擔(dān)強(qiáng)度差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,其中手
5、足口病重癥病例負(fù)擔(dān)強(qiáng)度最大,皰疹性咽峽炎負(fù)擔(dān)強(qiáng)度最小。
假設(shè)疫苗定價(jià)為300元(2針),決策-Markov模型隊(duì)列模擬結(jié)果(樣本量為1000000)顯示:與不接種疫苗相比,1000000名6月齡-5周歲的嬰幼兒接種EV71疫苗可以減少69567例EV71感染,10910例住院病例,30413例門診病例以及1655例死亡病例,疫苗接種的成本-效果比(CER)為4647.89;成本-效益比(CBR)為1∶7.69;接種疫苗的成本-
6、效用比(CUR)為154.62元/DALY,不接種疫苗的成本-效果比為669.08/DALY,增量成本效用比(ICER)為57079.25元/DALY,接種EV71疫苗為優(yōu)勢(shì)策略。選取疫苗價(jià)格、疫苗效能、貼現(xiàn)率、5歲以下兒童自然死亡率四個(gè)變量進(jìn)行蒙特卡羅一維敏感度分析及概率敏感性分析結(jié)果均顯示,接種疫苗是絕對(duì)優(yōu)勢(shì)策略。
研究結(jié)論:(1) EV71感染所致疾病以手足口病為主,主要影響嬰幼兒,且具有一定的季節(jié)性。(2) EV71所
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