三藤通痹丸治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的臨床研究.pdf

1、目的：通過觀察中藥復方制劑三藤通痹丸(由雷公藤、青風藤、雞血藤等組成)治療類風濕性關(guān)節(jié)炎(RA)的臨床療效及其用藥安全性，檢測實驗室指標的變化，探討其治療RA的作用機理。 方法：選取RA患者107例，均符合1987年美國風濕病學會(ARA)類風濕關(guān)節(jié)炎診斷標準，按就診前后區(qū)組化原則隨機分為三藤通痹丸組(治療組)53例和正清風痛寧組(對照組)54例。兩組患者在年齡、性別、病程、中醫(yī)證候等一般資料方面均無統(tǒng)計學差異，同時選取15例健

2、康志愿者作為正常對照組。兩組患者在給予基礎治療的基礎上進行前瞻性對比研究。治療組加服三藤通痹丸，4克/次，2次/日；對照組加服正清風痛寧口服，40mg/次，3/日。兩組均以1個月為一療程，共治療2個療程。本試驗采用雙盲雙模擬研究方法，一方面觀察關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、壓痛指數(shù)(Ritchie指數(shù))、關(guān)節(jié)功能的評價(HAQ健康評估問卷)、關(guān)節(jié)炎影響指數(shù)(AIMS)、患者對疼痛的評價(VAS表法)、晨僵持續(xù)時間、中醫(yī)證候積分等方面在治療前后的變化進

3、行臨床療效評定；另一方面通過檢測ESR、CRP、血液流變學指標、血清IL-6和TNF-α水平、T淋巴細胞亞群等實驗室指標的變化探討其作用機理。兩組所得數(shù)據(jù)通過SPSS11.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學處理。其中外周血ESR、RF的含量用實驗室常規(guī)方法檢測；CRP含量用Quik Read速率免疫濁度法檢測；血液流變學各項指標用YDA-IV型全自動血流變儀檢測；T淋巴細胞亞群(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)用Epics-xl四色流式細胞儀

4、測定；外周血IL-6、TNF-α的含量用酶聯(lián)免疫吸附ELISA方法檢測。 結(jié)果： ①經(jīng)2個療程治療后，治療組和對照組的總有效率分別是88.68％、68.52％，治療組高于對照組，有顯著性差異。兩組患者在Ritchit指數(shù)、HAQ、AIMS、VAS積分、急性時相反應物、中醫(yī)證候積分、血液流變學狀態(tài)各項指標等方面與治療前比較均有顯著改善，治療組在上述指標改善程度優(yōu)于對照組。兩組患者不良反應均輕微。 ②治療前治療組和對

5、照組血清IL-6、TNF-α水平均無顯著差異，均顯著高于健康對照組。經(jīng)2個療程治療后，RA患者的血液IL-6、TNF-α水平顯著降低，與治療前比較有顯著性差異。與對照組比較，治療組IL-6、TNF-α水平變化方面顯著優(yōu)于對照組。 ③治療前兩組T細胞CD4+百分率顯著高于健康對照組，CD8+百分率顯著低于健康對照組，兩組間無顯著差異，經(jīng)2個療程治療后，CD4+/CD8+失調(diào)顯著改善，治療組略優(yōu)于對照組，但無統(tǒng)計學差異。 結(jié)

6、論： ①RA患者存在血液濃、粘、聚的狀態(tài)，三藤通痹丸能有效的改善RA患者血液粘稠狀態(tài)，降低血液全血比粘度、全血還原粘度、血漿比粘度、紅細胞壓積、纖維蛋白原含量，緩解關(guān)節(jié)疼痛、改善關(guān)節(jié)活動度，提高RA患者生活質(zhì)量。 ②RA患者存在免疫功能失調(diào)狀態(tài)，血液中的炎癥細胞因子IL-6、TNF-α的含量、急性時相反應物水平均有升高。服用三藤通痹丸后，免疫功能失調(diào)狀態(tài)得到明顯改善，IL-6、TNF-α水平、急性時相反應物水平均下降。說