中藥復方專利保護及其侵權(quán)分析.pdf

1、本文首次以中藥復方這一受專利保護的客體為研究對象，系統(tǒng)研究了中藥復方專利保護的現(xiàn)狀與難點，對中藥復方專利侵權(quán)及抗辯事由進行了理論探討及案例分析。本文首次將專利分析方法應用于中藥復方專利文獻研究中。在研究方法上使實證研究與文獻研究有機的結(jié)合。 專利制度是保護發(fā)明的一種法律制度。專利制度是商品經(jīng)濟發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物，特別是隨著技術(shù)的商品化而產(chǎn)生和發(fā)展起來的。中藥復方是中醫(yī)臨證精華，中藥專利保護的核心就是獲得對中藥配方的有效保護。如

2、何從中藥復方研究與應用的角度，利用專利制度保護及刺激中藥復方的創(chuàng)新，使專利能夠成為中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展過程中的潤滑油，已是當前擺在中藥界迫在眉睫的任務。 本研究采用立意抽樣法統(tǒng)計分析了中藥復方專利申請的技術(shù)現(xiàn)狀及歷年的發(fā)展趨勢。研究結(jié)果表明：(1)從2001年以來，我國中藥復方的研發(fā)活動進入一個高潮階段，研發(fā)技術(shù)處于快速成長期；職務發(fā)明的構(gòu)成比也在逐年提高；這種發(fā)展趨勢有望在未來的數(shù)年間繼續(xù)保持。(2)中藥復方專利申請的難點在于：中藥

3、復方有效成分不明，保護范圍受限；中藥復方基礎研究薄弱；中藥復方研發(fā)尚未獲得突破性進展，沒有形成核心技術(shù)；中藥復方發(fā)明專利的技術(shù)壟斷優(yōu)勢不明顯。提出要理性看待近幾年來中藥行業(yè)發(fā)展過程中的熱潮，建議如下：(1)加強對中藥復方的基礎研究；(2)開展中藥專利戰(zhàn)略研究；(3)提高中藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護意識；(4)對高校和研究機構(gòu)實施產(chǎn)權(quán)激勵政策；(5)利用專利組合策略提高對中藥復方研究成果的保護效力；(6)客觀界定中藥復方發(fā)明專利的三性。

4、本研究通過對英國植物藥學公司中藥復方專利申請組合的實證研究，為中醫(yī)藥科研人員提供了借鑒的實例。建議企業(yè)根據(jù)自己的商業(yè)目標，對一個中藥品種建立多項專利組合，從多方位多角度對中藥復方研究成果申請專利保護。建議在研發(fā)過程同時要加強專利申請與專利管理工作。 在中藥復方發(fā)明專利侵權(quán)分析中，通過總結(jié)歸納法及案例分析法，對中藥復方領域的專利侵權(quán)判定及抗辯事由進行了研究；并首次嘗試了使用“協(xié)定問題”對“癌靜注射劑”專利糾紛案進行侵權(quán)判斷。研究結(jié)

5、論是(1)中藥復方專利侵權(quán)的認定應該結(jié)合中醫(yī)理論有條件的適用相同侵權(quán)及等同侵權(quán)的判定原則，并結(jié)合權(quán)利要求書的撰寫方式，綜合評定。(2)單純的中藥復方制備方法專利的保護效力處于較弱的地位。(3)在專利侵權(quán)訴訟中，選擇適當?shù)目罐q事由，維護自己的合法權(quán)益。 提出如下建議：(1)理性選擇中藥復方的保護方式(2)提高中藥復方專利攻防能力(3)加強對中藥復方專利侵權(quán)的判定研究(4)加強專利侵權(quán)抗辯問題的研究，并完善這方面的立法與執(zhí)法。