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1、背景:證候漂變是以中醫(yī)基礎(chǔ)理論為指導(dǎo),基于臨床實(shí)踐,借用“遺傳漂變”提出的概念,其定義為:固有疾病出現(xiàn)新的證候,且由于新發(fā)證候不夠多,尚不足以改變?cè)凶C型,也不足以形成新的證型。
目的:觀察非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)肝郁脾虛證證候漂變現(xiàn)象,探討證候漂變對(duì)證候療效評(píng)價(jià)結(jié)果的影響及意義。
方法:納入161例NAFLD肝郁脾虛證患者。依患者病情及其意
2、愿,71例接受基礎(chǔ)治療(對(duì)照組),90例在接受基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上接受中藥逍遙散加減治療(辨證論治組);療程均為3個(gè)月,每周復(fù)診。本研究運(yùn)用尼莫地平法與改良后的尼莫地平法分別做證候療效評(píng)定,后者充分考慮了治療結(jié)束時(shí)新發(fā)證候積分。全部資料采用意向治療分析,除率的95%置信區(qū)間借助PASS軟件(11.0版本)計(jì)算外,其余數(shù)據(jù)均利用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。其中,采用Kaplan-Meier檢驗(yàn)分析兩組累積證候漂變發(fā)生率,Log-
3、Rank檢驗(yàn)分析兩組累積證候漂變發(fā)生率的差異,邊緣齊性檢驗(yàn)(Marginal homogeneity test)來(lái)分析兩種評(píng)定方法所得證候療效結(jié)果的差異及其統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,McNemar檢驗(yàn)來(lái)分析兩組證候療效總體率之間的意義等等。
結(jié)果:兩組證候漂變發(fā)生率:對(duì)照組11.3%(8/71)(95%CI:3.9%,18.7%),辨證論治組28.9%(26/90)(95%CI:19.5%,38.3%)(x2=7.398,p=0.007)。
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