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1、目的:便秘(Constipation)是惡性腫瘤患者在化療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)之一,便秘降低了患者的生存質(zhì)量,影響患者的化療依從性。為了預(yù)防和治療便秘這一不良反應(yīng),根據(jù)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐,我們?cè)诮?jīng)方“梔子大黃湯”基礎(chǔ)上特?cái)M定處方“便秘通”。本研究的目的是通過(guò)臨床觀察,探索性研究自擬方“便秘通”在防治惡性腫瘤患者化療過(guò)程中所出現(xiàn)的便秘的有效性和安全性,并評(píng)價(jià)其對(duì)惡心、嘔吐、食欲等的影響情況,為進(jìn)一步的研究提供臨床依據(jù)。
方法:(1
2、)以中醫(yī)理論為指導(dǎo),分析惡性腫瘤患者化療中出現(xiàn)便秘的中醫(yī)病因病機(jī)特點(diǎn),以“調(diào)理脾胃,行氣通便”立法,在經(jīng)方“枳術(shù)湯”基礎(chǔ)上進(jìn)行加減,擬定了“便秘通”處方,以期達(dá)到預(yù)防和治療惡性腫瘤患者化療中的便秘的目的。(2)隨機(jī)抽取符合納入標(biāo)準(zhǔn),在瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院腫瘤科及附屬中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科住院的惡性腫瘤的患者共計(jì)22例。采用自身配對(duì)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,將22例研究對(duì)象按照進(jìn)入本研究的時(shí)間順序依次編號(hào)為1-22號(hào),單號(hào)分至AB組,雙號(hào)分至BA組。AB組患
3、者第一周期化療期間應(yīng)用“便秘通”(A),化療的第一天至第七天,詳細(xì)觀察并記錄下患者每日的大便次數(shù)、大便質(zhì)地、有無(wú)腹痛及腹脹、有無(wú)排便困難、排便不盡感、惡心及嘔吐程度以及食欲情況(詳見(jiàn)附錄中觀察表)。第二周期化療期間不用“便秘通”(B),化療的第一天至第七天,詳細(xì)觀察并記錄下患者每日的大便次數(shù)、大便質(zhì)地、有無(wú)腹痛及腹脹、有無(wú)排便困難、排便不盡感、惡心及嘔吐程度以及食欲情況(詳見(jiàn)附錄中觀察表)。BA組順序與AB組相反,即第一周期化療期間不用
4、“便秘通”(B),化療的第一天至第七天,詳細(xì)觀察并記錄下患者每日的大便次數(shù)、大便質(zhì)地、有無(wú)腹痛及腹脹、有無(wú)排便困難、排便不盡感、惡心及嘔吐程度以及食欲情況(詳見(jiàn)附錄中觀察表)。第二周期化療期間用“便秘通”(A),化療的第一天至第七天,詳細(xì)觀察并記錄下患者每日的大便次數(shù)、大便質(zhì)地、有無(wú)腹痛及腹脹、有無(wú)排便困難、排便不盡感、惡心及嘔吐程度以及食欲情況(詳見(jiàn)附錄中觀察表)。最后整理所得觀察資料,統(tǒng)計(jì)分析得出“便秘通”在預(yù)防和治療惡性腫瘤患者化
5、療中便秘的臨床有效性和安全性,并評(píng)價(jià)該方對(duì)惡心、嘔吐、食欲的影響情況。
結(jié)果:最終獲得有效研究對(duì)象數(shù)目為20例。(1)所有20例研究對(duì)象在化療期間,不用“便秘通”(B)情況下,便秘發(fā)生率為95%,其中便秘0度發(fā)生率為1/20,Ⅰ度為3/20,Ⅱ度為4/20,Ⅲ度為4/20,Ⅳ度為8/20。而當(dāng)20例研究對(duì)象在化療期間用“便秘通”(A)時(shí),便秘的發(fā)生率為30%。其中便秘0度發(fā)生率為14/20,Ⅰ度為2/20,Ⅱ度為2/20,
6、Ⅲ度為2/20,Ⅳ度為0/20?;熎陂g用“便秘通”(A)與化療期間不用“便秘通”(B)的便秘發(fā)生情況差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)??梢钥闯鯝組發(fā)生便秘的程度較B組的便秘程度輕。(2)“便秘通”對(duì)惡心、嘔吐及食欲在A組與B組,除第三天惡心情況及第五天食欲情況差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,其余差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。(3)研究過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)應(yīng)用“便秘通”過(guò)程中出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)(如腹瀉等)。
結(jié)論:通過(guò)臨床觀察統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,“
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