2005年廣東省保健食品標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容現(xiàn)狀的抽樣調(diào)查.pdf

1、一、研究背景和目的 2003年以前，我國的保健食品監(jiān)管由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)，2003年成立國家食品藥品監(jiān)督管理局，保健食品監(jiān)管由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，但由于關(guān)系未曾理順，衛(wèi)生部只把審批權(quán)轉(zhuǎn)給國家食品藥品監(jiān)督管理局，監(jiān)管權(quán)仍在衛(wèi)生部。2003年5月廣東省食品藥品監(jiān)督管理局成立以后，在省委省政府的決策下，廣東省作為全國的試點對保健食品實行全過程的審批和監(jiān)管，并在2005年單獨設(shè)立保健食品安全監(jiān)管處。由于是新設(shè)立部門，對我省保健食品的現(xiàn)

2、狀還沒有充分的掌握。 國家衛(wèi)生部每年都對保健食品進(jìn)行監(jiān)督抽檢，根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)2005年健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作計劃的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)(2005)159號)的精神，廣東省對保健食品的抽檢工作第一次由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。按照計劃，我們對我省銷售的保健食品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書等標(biāo)識進(jìn)行了全面清理整頓，本課題通過對這次對保健食品標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容抽樣調(diào)查的結(jié)果分析，揭示目前保健食品標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容存在的問題以及監(jiān)督管理的漏洞所在，分析

3、對保健食品標(biāo)簽監(jiān)管的重點以及對監(jiān)督管理新模式探討，并結(jié)合文獻(xiàn)評閱，提出相應(yīng)的管理對策和建議，為今后進(jìn)一步提高和完善我國保健食品市場的監(jiān)督管理工作，提供科學(xué)依據(jù)，以利于保健食品的良性發(fā)展，最終達(dá)到增進(jìn)人群健康的目的。 二、研究對象和方法調(diào)查對象為廣東省21個地級市的56350家零售藥店、67560家大型商場或超市銷售的已獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》的保健食品，每個市隨機抽查商場、藥店各2家。 調(diào)查方法：用計算機在數(shù)

4、據(jù)庫中隨機選定商場、藥店各2家，每家商場或藥店從電腦購銷數(shù)據(jù)庫中隨機抽查2—3個品種，每個品種采一件。抽查樣品均為定型包裝保健食品，包裝應(yīng)完好。保健食品代理經(jīng)銷商須提供產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》以確保產(chǎn)品的真實可靠性，對照檢查內(nèi)容填寫《2005年保健食品標(biāo)簽、說明書抽檢結(jié)果匯總表》，按照衛(wèi)生部門頒布的《保健食品批準(zhǔn)證書》的內(nèi)容對該保健食品標(biāo)簽、說明書等標(biāo)識進(jìn)行檢查。根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品標(biāo)識規(guī)

5、定》、《食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)》(GB7718—1994)、《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》的有關(guān)要求和規(guī)定，作為本次調(diào)查對象及各項指標(biāo)是否合格的依據(jù)。按照《保健食品標(biāo)識規(guī)定》規(guī)定的保健食品標(biāo)簽和說明書必須標(biāo)示的內(nèi)容作為調(diào)查項目，只要有一項缺失或不符合規(guī)定標(biāo)示的，即視為不合格。 統(tǒng)計方法：所有調(diào)查表用EXCEL軟件建立數(shù)據(jù)庫，用SPSSll.0 for windows分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理。分析內(nèi)容包括：保健食品標(biāo)簽及說明書內(nèi)容符合規(guī)定

6、情況、經(jīng)銷單位情況及不合格項目情況等。 三、結(jié)果 1、基本情況：本次調(diào)查的保健食品產(chǎn)品共計194個，參照《保健食品管理辦法》、《保健食品標(biāo)識規(guī)定》、《食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)》(GB7718—1994)，對這些品種的標(biāo)簽和說明書進(jìn)行了檢查，其中有150個品種合格，合格率為77.3％，44個品種不合格，不合格率為22.7％。在194個抽查品種中，保健食品名稱、保健食品標(biāo)識與批準(zhǔn)文號、衛(wèi)生許可證的標(biāo)識全部符合規(guī)定；凈含量及固形物含量

7、標(biāo)識符合規(guī)定的有190個，合格率為97.9％；配料標(biāo)識符合規(guī)定的有25個，合格率為87.1％；功效成分標(biāo)識符合規(guī)定的有163個，合格率為84.0％；保健作用標(biāo)識符合規(guī)定的有161個，合格率為83.0％；適宜人群標(biāo)識符合規(guī)定的有23個，合格率為88.1％；食用方法標(biāo)識符合規(guī)定的有189個，合格率為97.4％；保質(zhì)期與生產(chǎn)日期標(biāo)識符合規(guī)定的有192個，合格率為99.0％；貯藏方法標(biāo)識符合規(guī)定的有190個，合格率為97.9％；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識符合

8、規(guī)定的有161個，合格率為83.0％；保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址標(biāo)識符合規(guī)定的有178個，合格率為91.7％；注意事項標(biāo)識符合規(guī)定的有28個，合格率為85.64％。標(biāo)識不符合規(guī)定較為突出的項目有：保健作用33個，占17.0％(33/194)；功效成分31個，占16.0％(31/194)；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)33個，占17.0％(33/194)；注意事項28個，占14.4％(28/194)；配料25個，占12.9％(25/194)；適宜人群23個，占

9、11.9％(23/194)。 2、不同經(jīng)銷單位保健食品抽查情況：本次調(diào)查不同保健食品經(jīng)銷單位84家，其中商場共42家，合格率72.9％(70/96)：藥店42家，合格率81.6％(80/98)。不同類型經(jīng)銷單位保健食品標(biāo)識合格率存在的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(x<'2>=12.298，P＜0.05)。 3、不同地區(qū)生產(chǎn)的保健食品抽查情況：本次調(diào)查廣東省內(nèi)生產(chǎn)的保健食品有133個品種，合格率為85.7％(114/133)，廣東省外

10、生產(chǎn)的保健食品有61個品種，合格率為59.0％(36/61)。廣東省內(nèi)和廣東省外生產(chǎn)的保健食品標(biāo)識合格率存在的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(X<’2>=16．998，P＜O．05)。 4、不同種類保健食品抽查情況：本次調(diào)查主要抽查了增強免疫力(免疫調(diào)節(jié))類100個品種，合格率為78.0％(78/100)；輔助調(diào)節(jié)血糖類48個品種，合格率為75.0％(36/48)；營養(yǎng)素補充劑46個品種，合格率為78.3％(36/46)。不同種類保健食品合格

11、率存在的差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義(x<'2>=O.197，P＞O.05)。 5、不合格項目情況：44個不合格品種中，保健作用標(biāo)識不符合規(guī)定的有33個，占75.0％(33/44)；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識不符合規(guī)定的有33個，占75.0％(33/44)；功效成分標(biāo)識不符合規(guī)定的有31個，占70.4％(31/44)；注意事項標(biāo)識不符合規(guī)定的有28個，占63.6％(28/44)配料標(biāo)識不符合規(guī)定的有25個，占56.8％(25/44)；適宜人群標(biāo)識不符合

12、規(guī)定的有23個，占52.3％(23/44)；保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址標(biāo)識不符合規(guī)定的有16個，占36.4％(16/44)；食用方法標(biāo)識不符合規(guī)定的有5個，占11.4％(5/44)；凈含量及固形物含量標(biāo)識不符合規(guī)定的有4個，占9.1％(4/44)；貯藏方法標(biāo)識不符合規(guī)定的有4個，占9.1％(4/44)；保質(zhì)期與生產(chǎn)日期標(biāo)識不符合規(guī)定的有2個，占4.5％(2/44)。在不合格項數(shù)方面，抽查的44個不合格品種中只有一項不合格的有14個品種，

13、占31.8％(14/44)；有二項不合格的有21個品種，占47.7％(21/44)；有三項不合格的有12個品種，占27.3％(12/44)；有四項不合格的有10個品種，占22.7％(10/44)；有五項不合格的有8個品種，占18.2％(8/44)；有六項不合格的有7個品種，占15.9％(7/44)。 四、結(jié)論 1、保健食品監(jiān)督管理已收到明顯效果，本次調(diào)查的保健食品標(biāo)簽不符合項目均未超過20％，比十年前的40％-50％減少

14、了很多。保健食品正朝著健康發(fā)展的方向邁進(jìn)。 2、雖然我國保健食品市場逐步走向法制化、規(guī)范化，但是在市場經(jīng)濟(jì)的大環(huán)境下，保健食品生產(chǎn)廠家為經(jīng)濟(jì)利益所驅(qū)動，迎合消費心理，致使標(biāo)簽標(biāo)注不規(guī)范的保健食品仍有一定的市場。主要存在的問題是夸大保健功能和宣傳療效、改變適宜人群和不適宜人群、缺失注意事項、不同經(jīng)銷商存在差異等。 3、與即將施行的GB 7718-2004《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》和GB 13432-2004《預(yù)包裝特殊膳食用食

15、品標(biāo)簽通則》兩項強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求有一定的差距。 4、針對存在的問題，食品藥品監(jiān)管部門必須： (1)加強對保健食品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。 (2)加強宣傳教育工作，提高消費者的自我保護(hù)意識。 (3)嚴(yán)格保健食品的GMP管理。 (4)強化保健食品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營部門的自身管理。 (5)加強各部門間的合作，對食品標(biāo)簽進(jìn)行綜合管理。 (6)督促與指導(dǎo)保健食品生產(chǎn)企業(yè)實施新的國家標(biāo)準(zhǔn)。 5