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1、目的:通過觀察無(wú)煙灸條與普通艾灸條配合針刺治療脾胃虛寒型功能性消化不良的臨床療效差異,研究無(wú)煙灸的有效性及安全性問題。
方法:將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的脾胃虛寒型功能性消化不良70例隨機(jī)分為無(wú)煙灸條治療組和普通艾灸條對(duì)照組,每組35例。治療組采取無(wú)煙灸條配合針刺的方法治療,對(duì)照組采取普通艾灸條配合針刺的方法治療,療程均為4周,共接受治療20次,治療后第4周隨訪一次。觀察治療前后及隨訪時(shí)兩組NDI生活質(zhì)量各領(lǐng)域積分、消化不良癥狀積分、中醫(yī)
2、癥候積分的變化情況及不良反應(yīng)情況,收集資料并通過統(tǒng)計(jì)得出研究結(jié)果,并做療效分析及安全性評(píng)價(jià)。
結(jié)果:1療效評(píng)價(jià)
(1)有效率:治療結(jié)束時(shí),普通灸條對(duì)照組有效率與無(wú)煙灸條治療組有效率比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p<0.05),對(duì)照組療效優(yōu)于治療組。
(2)治療后積分變化情況:①各組治療前后自身對(duì)照:治療組及對(duì)照組治療前后NDI生活質(zhì)量各領(lǐng)域積分、消化不良癥狀積分及中醫(yī)癥候積分比較,均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p<0.05),說(shuō)
3、明治療組及對(duì)照組治療在改善患者生活質(zhì)量、消化不良癥狀及中醫(yī)癥候方面均有效。②兩組治療后組間對(duì)照:兩組治療前后NDI生活質(zhì)量各領(lǐng)域積分差值比較,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05)。說(shuō)明兩組治療在改善患者生活質(zhì)量方面無(wú)差異。兩組治療前后、消化不良癥狀積分差值及中醫(yī)癥候積分差值比較,均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。說(shuō)明兩組治療在改善患者消化不良癥狀及中醫(yī)癥候方面有差異,結(jié)合積分差值情況,對(duì)照組優(yōu)于治療組。
(3)隨訪時(shí)積分變化情況:①各
4、組治療前與隨訪時(shí)自身對(duì)照:治療組及對(duì)照組治療前與隨訪時(shí)NDI生活質(zhì)量各領(lǐng)域積分、消化不良癥狀積分及中醫(yī)癥候積分比較,均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p<0.05),說(shuō)明治療組及對(duì)照組治療在改善患者生活質(zhì)量、消化不良癥狀及中醫(yī)癥候方面的有效性均至少可持續(xù)至治療后第4周。②兩組隨訪時(shí)組間對(duì)照:兩組治療前與隨訪時(shí)NDI生活質(zhì)量各領(lǐng)域積分差值、消化不良癥狀積分差值及中醫(yī)癥候積分差值比較,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05)。說(shuō)明在治療后第4周兩組在改善患者生活質(zhì)量、
5、消化不良癥狀及中醫(yī)癥候方面均無(wú)差異。
2安全性評(píng)價(jià)
普通艾條對(duì)照組中出現(xiàn)了5例不良反應(yīng)事件,發(fā)生率為15.62%,其中1例與針刺有關(guān),3例與灸法有關(guān),1例與針刺跟灸法都可能無(wú)關(guān);無(wú)煙艾灸條治療組出現(xiàn)了1例不良反應(yīng)事件,發(fā)生率為3.03%,與針刺有關(guān),沒有出現(xiàn)與灸法有關(guān)的不良反應(yīng)事件。
結(jié)論:普通艾灸條及無(wú)煙艾灸條治療脾胃虛寒型功能性消化不良均有效,兩組療效的有效性均至少可持續(xù)至治療后第4周。兩組療效比較,普
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