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1、目的:觀察補(bǔ)腎活血促卵方對(duì)腎虛血瘀型多囊卵巢綜合征所致不孕癥的臨床療效,初步評(píng)價(jià)補(bǔ)腎活血促卵方的臨床有效性,并探討其作用機(jī)理,為中醫(yī)治療多囊卵巢綜合征所致不孕提供臨床參考。
方法:采用隨機(jī)、對(duì)照的方法進(jìn)行臨床研究,符合納入病例標(biāo)準(zhǔn)的60例腎虛血瘀型多囊卵巢綜合征所致不孕患者,隨機(jī)分為兩組,其中治療組為30例,對(duì)照組為30例。治療組患者自月經(jīng)第5天開始予補(bǔ)腎活血促卵方(菟絲子、桑寄生、川斷、枸杞子、雞血藤、女貞子、澤蘭、蒲黃
2、、當(dāng)歸、川牛膝、益母草、赤芍、丹參等),每日一劑,早晚各一次,連服14天。對(duì)照組患者給予克羅米芬,月經(jīng)第5天開始口服,每次50mg~100mg,每日1次,連用5天。三個(gè)月經(jīng)周期為一個(gè)療程,治療1~2個(gè)療程。同時(shí)測(cè)量基礎(chǔ)體溫、監(jiān)測(cè)子宮內(nèi)膜發(fā)育情況、卵泡發(fā)育及血清性激素(FSH、LH、E2、PRL、T、INS)變化情況。運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)t檢驗(yàn)、x2檢驗(yàn)等方法進(jìn)行分析,比較兩組治療后排卵率、妊娠率、中醫(yī)證候改善情況、基礎(chǔ)體溫、卵泡數(shù)量、卵巢體積及子
3、宮內(nèi)膜厚度、血清性激素的變化情況,觀察其療效,為多中心、大樣本的臨床研究提供參考依據(jù)。
結(jié)果:補(bǔ)腎活血中藥治療腎虛血瘀型PCOS所致不孕癥,治療結(jié)果如下:
(1)補(bǔ)腎活血中藥治療腎虛血瘀型PCOS所致不孕,治療組30例患者痊愈率30.00%,顯效率36.67%,有效率20.00%,無效率13.33%,治療組總有效率86.67%;對(duì)照組30例患者痊愈率23.33%,顯效率30.00%,有效率20.00%,無效率
4、26.67%,對(duì)照組總有效率73.33%。治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組。治療組補(bǔ)腎活血促卵方妊娠率為56.67%,排卵率61.00%;對(duì)照組克羅米芬妊娠率為30.00%,排卵率72.84%。進(jìn)行組間比較,統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)治療組較對(duì)照組治療后妊娠率均有顯著性差異(P<0.05),妊娠率治療組優(yōu)于對(duì)照組,排卵率對(duì)照組優(yōu)于治療組。
(2)通過對(duì)治療組與對(duì)照組中醫(yī)證候治療前后總積分分別進(jìn)行比較,統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)兩組治療后較治療前均有顯著性差異
5、(P<0.05)。治療組與對(duì)照組治療前后進(jìn)行自身比較,統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)治療組治療后較對(duì)照組治療后有顯著性差異(P<0.05)。治療組治療后證候除“多毛”一項(xiàng)外均有改善、好轉(zhuǎn),而對(duì)照組治療后對(duì)部分證候有所改善,其中對(duì)神疲乏力、小便頻數(shù)而清或夜尿頻多、多毛的療效無顯著差異(P>0.05)。通過治療組和對(duì)照組療效的組間比較分析,治療組對(duì)多數(shù)證候較對(duì)照組療效有顯著性差異(P<0.05),對(duì)個(gè)別證候的療效差異無顯著性(P>0.05)。療效差異顯著的證
6、候分別為:月經(jīng)周期不規(guī)律或閉經(jīng)、不規(guī)則出血,月經(jīng)量少、色淡黯或有血塊,腰膝酸痛或腰脊刺痛、拒按,經(jīng)期腹痛、塊下痛減,肥胖、痤瘡、舌有瘀點(diǎn)瘀斑,脈細(xì)澀;療效無顯著性差異的證候?yàn)?頭暈耳鳴,性欲淡漠,小便頻數(shù)而清或夜尿頻多、多毛。
(3)通過兩組治療前后血清性激素水平的變化比較,發(fā)現(xiàn)治療組FSH、LH、T、E2、PRL、INS治療前后均有顯著性差異(P<0.05),治療后LH水平明顯降低,F(xiàn)SH較治療前升高,T水平明顯降低,E
7、2有升高趨勢(shì),PRL水平降低,空腹INS水平較治療前明顯降低。對(duì)照組FSH、E2治療前后有顯著性差異(P<0.05),LH、T、PRL、INS治療前后無顯著性差異(P>0.05)。統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明,治療組對(duì)FSH、LH及其比值有調(diào)節(jié)性作用,對(duì)E2有升高趨勢(shì),能有效降低T、PRL、INS等激素水平;對(duì)照組對(duì)FSH、E2有增高的趨勢(shì),對(duì)LH、T、PRL、INS作用不明顯。
(4)分別對(duì)兩組治療前后的直徑2-9mm的卵泡數(shù)量、卵巢體
8、積及子宮內(nèi)膜厚度的監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較,發(fā)現(xiàn)治療組治療后的卵泡數(shù)量、卵巢體積及子宮內(nèi)膜較治療前均有顯著性差異(P<0.05)。通過組間比較,兩組治療后的卵泡數(shù)量、卵巢體積及子宮內(nèi)膜厚度經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較均有顯著性差異(P<0.05)。
(5)治療組30例患者治療后BBT的恢復(fù)率達(dá)80.00%;對(duì)照組30例患者治療后BBT回復(fù)率達(dá)53.33%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,發(fā)現(xiàn)兩組治療后體溫恢復(fù)率有顯著性差異(P<0.05)。
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