通絡(luò)救腦的制劑學(xué)及相對(duì)生物利用度研究.pdf

1、本研究旨在探討中藥組方通絡(luò)救腦微乳制劑中梔子提取精制的最佳工藝條件、微乳成型工藝及中藥三七不同給藥途徑的相對(duì)利用度。實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)： 1 梔子滲漉法提取工藝研究 采用滲漉法進(jìn)行提取，以藥材粒度(A)、乙醇濃度(B)及乙醇用量(C)為考察因素進(jìn)行L<,9>(3<'4>)正交實(shí)驗(yàn)，并以干浸膏得率及梔子苷含量為評(píng)價(jià)指標(biāo)篩選最佳工藝條件。得出：以梔子苷含量為指標(biāo)，各影響因素作用主次為A>B>C，方差分析表明：A、B、C因素均有顯著性意

2、義。因此最佳梔子滲漉提取的工藝條件為24目梔子粗粉加8倍量的70％乙醇滲漉提取。梔子苷得率為4.099％，干浸膏得率為20.36％。 2 梔子精制工藝研究 梔子醇提水沉凈化工藝的優(yōu)選：以加水倍數(shù)(A)、藥液濃度(B)、PH值(C)為考察因素，各取三個(gè)水平，采用L<,9>(3<'4>)正交實(shí)驗(yàn)，并以干浸膏得率及梔子苷含量為評(píng)價(jià)指標(biāo)篩選水稀釋最佳工藝條件。得出：以梔子苷含量為指標(biāo)，各影響因素作用主次為B>C>A，方差分析表明

3、：A、B、C因素均無(wú)顯著性意義。考慮到工藝實(shí)際生產(chǎn)方便(4.6為藥液原PH值)，因此確定藥液濃縮為相對(duì)密度1.10，4倍量水稀釋沉淀為梔子水沉精制工藝。有效成分提取率為89.97％。 3 梔子提取物的活性炭柱洗脫條件的優(yōu)選研究 以藥液濃度(A)、洗脫乙醇濃度(B)、洗脫劑用量(C)、洗脫速度(D)為考察因素，各取三個(gè)水平，采用L<,9>(3<'4>)正交實(shí)驗(yàn)，并以干浸膏得率及梔子苷含量為評(píng)價(jià)指標(biāo)篩選活性炭柱層析最佳工藝條

4、件，本正交實(shí)驗(yàn)活性炭柱裝量為50g。得出：以梔子苷含量為指標(biāo)，各影響因素作用主次為A>B>D>C，方差分析表明：A、B因素有顯著性意義，C、D因素?zé)o顯著性意義。因此確定相對(duì)密度1.10的藥液上柱，用10倍量70％乙醇以1ml/min的速度洗脫為活性碳柱洗脫最佳工藝。有效成分提取率為77.19％。 4 通絡(luò)救腦微乳制劑成型工藝研究 空乳配方的研究：以吐溫-80為表面活性劑、1，2-丙二醇為助表面活性劑、肉豆蔻酸異丙酯為油相

5、。按吐溫-80與丙二醇按體積比值(Km)為4:1，3:1，2:1，1:1，1:2，混勻，再將上述混合液分別與肉豆蔻酸異丙酯分別按質(zhì)量比12:1、9:1，8:2，7:3，6:4，5:5，4:6，3:7，2:8，1:9混合，攪拌均勻，在磁力攪拌器上邊攪拌邊用去離子水滴定每一組成分來(lái)制備微乳，體系由濁至透明為微乳形成。繪制偽三元相圖。確定微乳比例為吐溫-80：1，2-丙二醇：肉豆蔻酸異丙酯：去離子水=9:3：1:30。在透射電鏡下觀察，內(nèi)相呈