小兒遺尿癥去氨加壓素療效評(píng)價(jià)和中醫(yī)診療規(guī)范的初步探討.pdf

1、背景和目的：
　　小兒遺尿癥是學(xué)齡前期及學(xué)齡期兒童常見(jiàn)的泌尿系統(tǒng)疾病之一，該病影響到兒童正常的心理發(fā)育。國(guó)外通過(guò)規(guī)范化的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，客觀地評(píng)價(jià)了行為療法、喚醒療法及藥物治療對(duì)小兒遺尿癥的治療價(jià)值，在2010年由國(guó)際小兒尿’控協(xié)會(huì)發(fā)布了小兒遺尿癥的診療指南[1]。目前去氨加壓素是公認(rèn)的小兒遺尿癥藥物治療的首選，隨著近年來(lái)新劑型的問(wèn)世，已有數(shù)篇隨機(jī)臨床研究比較了使用不同劑型去氨加壓素的療效、副作用以及患者的接受程度。本課題檢索了

2、相關(guān)文獻(xiàn)，應(yīng)用Meta分析的方法對(duì)不同劑型去氨加壓素治療小兒遺尿癥的依從性、療效和安全性作出評(píng)價(jià)。
　　中藥治療小兒遺尿癥的臨床試驗(yàn)由于所用方劑組成不同，臨床辨證分型不同，各個(gè)試驗(yàn)之間基線資料的差異性大，因此無(wú)法通過(guò)有效的。Meta分析進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。究其根本原因是目前尚缺乏相對(duì)規(guī)范的小兒遺尿癥中醫(yī)藥診療指南。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)已組織全國(guó)中醫(yī)兒科專(zhuān)家，開(kāi)展制訂科學(xué)規(guī)范、臨床實(shí)用的《小兒遺尿癥中醫(yī)診療指南》。本課題旨在按照德?tīng)柗品?Del

3、phi)進(jìn)行相關(guān)中醫(yī)專(zhuān)家對(duì)小兒遺尿癥診治方法的調(diào)查，為小兒遺尿癥中醫(yī)診療指南的建立提供參考。
　　方法：
　　一、不同劑型去氨加壓素治療小兒遺尿癥的Meta分析
　　本課題評(píng)價(jià)了不同劑型去氨加壓素治療小兒遺尿癥的價(jià)值。通過(guò)建立文獻(xiàn)納入及刪除標(biāo)準(zhǔn)，制定檢索策略，檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、Cochrane圖書(shū)館、Medline、EMBASE、OVID數(shù)據(jù)庫(kù)相關(guān)文獻(xiàn)，獲取不同劑型去氨加壓素治

4、療小兒遺尿癥的臨床試驗(yàn)研究全文，并對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，使用軟件RevMan5.0對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析。從有效性、依從性及不良反應(yīng)發(fā)生率評(píng)價(jià)不同劑型去氨加壓素治療小兒遺尿癥的價(jià)值。
　　二、使用Delphi法評(píng)價(jià)小兒遺尿癥中醫(yī)診療指標(biāo)
　　對(duì)現(xiàn)有的小兒遺尿癥診斷、辨證、治療方案進(jìn)行總結(jié)，并設(shè)計(jì)問(wèn)卷，納入診療指南的具體條目。遴選30～40名具有高級(jí)職稱、從事兒科工作15年以上、對(duì)小兒遺尿癥有一定專(zhuān)長(zhǎng)的中醫(yī)兒科專(zhuān)家。通過(guò)調(diào)查

5、問(wèn)卷的方式，使用Delphi法評(píng)價(jià)小兒遺尿癥中醫(yī)診療指標(biāo)，形成初步草案，為將來(lái)形成《中醫(yī)兒科診療指南》初稿提供參考。
　　結(jié)果：
　　一、不同劑型去氨加壓素治療小兒遺尿癥的Meta分析
　　1.Meta分析結(jié)果顯示：去氨加壓素舌下含片與去氨加壓素片劑治療小兒遺尿癥相比，療效沒(méi)有顯著性差異，MD=-0.02(95％CI：[-0.31，0.26])，P=0.87。
　　2.Meta分析結(jié)果顯示：去氨加壓素噴鼻劑治療小

6、兒遺尿癥療效優(yōu)于去氨加壓素片劑，平均差(mean difference，MD)=-0.43(95％CI：[-0.60，-0.26])，P<0.00001。
　　3.去氨加壓素舌下含片治療小兒遺尿癥，其依從性顯著優(yōu)于去氨加壓素片劑，優(yōu)勢(shì)比(odds ratio，OR)=2.19(95％CI：[1.20，4.01])，P=0.01。
　　二、使用：Delphi法評(píng)價(jià)小兒遺尿癥中醫(yī)診療指標(biāo)
　　1.據(jù)德?tīng)柗品?Delphi)

7、設(shè)計(jì)的調(diào)查問(wèn)卷結(jié)果顯示：小兒遺尿癥4個(gè)分癥：①腎氣不足、下元虛寒證，②肺脾氣虛、中氣下陷證，③濕熱郁結(jié)、熱迫膀胱證，④心腎失交、水火失濟(jì)證的x值依次分別為1.97、1.97、1.65、1.62，等級(jí)和(Sum)全部≥滿分的50％，均值(X)全部≥1。變異系數(shù)(CV)依次為0.09、0.09、0.36、0.37。
　　2.腎氣不足、下元虛寒證在臨床辨證中，X值介于1～2之間，等級(jí)和(Sum)≥滿分的50％的癥狀指標(biāo)有：夜間遺尿、夜間

8、多尿、每晚遺尿一次以上、尿量多、小便清長(zhǎng)、腰酸、膝軟、面色無(wú)華、神疲倦怠、畏寒肢冷、舌淡、苔白滑、脈沉、脈無(wú)力。
　　3.在肺脾氣虛、中氣下陷證這一證型的診斷指標(biāo)中，X值介于1～2之間，等級(jí)和(Sum)≥滿分的50％的指標(biāo)包括：夜間遺尿、白天遺尿、夜間多尿、白天多尿、每晚遺尿一次以上、尿量多、小便清長(zhǎng)、大便溏薄、尿頻、面色無(wú)華、面色萎黃、納呆、神疲倦怠、少氣懶言、自汗、動(dòng)則多汗、舌淡、舌淡紅、苔薄白、脈弱、脈緩。
　　4.在

9、濕熱郁結(jié)、熱迫膀胱證的診斷指標(biāo)中，X值介于1～2之間，等級(jí)和(Sum)≥滿分的50％的指標(biāo)如下：夜間遺尿、白天遺尿、夜間多尿、尿量少、小便黃、大便干結(jié)、夜間磨牙、便秘、面色紅赤、口渴多飲、夜臥不安、目睛紅赤、性情急躁、舌紅、苔黃膩、脈滑數(shù)。
　　5.心腎失交、水火失濟(jì)證在辨證過(guò)程中，X值介于1～2之間，等級(jí)和(Sum)≥滿分的50％的指標(biāo)有：夜間遺尿、夜間多尿、五心煩熱、形體消瘦、活動(dòng)過(guò)度、多動(dòng)少靜、夢(mèng)寐難醒、記憶力差、夜臥不安、

10、多夢(mèng)、囈語(yǔ)、易哭易驚、夜間多汗、舌紅、苔少、脈沉細(xì)數(shù)。
　　6.縮泉丸治療小兒遺尿癥辨為腎氣不足、下元虛寒證者的X值為1.58，R(％)值為6.06，提示認(rèn)可縮泉丸治療該證型遺尿癥。
　　7.補(bǔ)中益氣湯治療小兒遺尿癥辨為肺脾氣虛、中氣下陷證者的X值為2.00，R(％)值為66.00，表明認(rèn)可補(bǔ)中益氣湯治療該證型遺尿癥。
　　8.小兒遺尿癥辨為濕熱郁結(jié)、熱迫膀胱證者，選用龍膽瀉肝湯治療的X值為1.70，R(％)值為0.0

11、9，CV值為0.38；八正散的X值為1.15，R(％)值為18.18，提示認(rèn)可龍膽瀉肝湯及八正散治療該證型遺尿癥。
　　9.小兒遺尿癥辨為心腎失交、水火失濟(jì)證者，選用交泰丸治療的X值為1.94，R(％)值為0，CV值為0.12，表明認(rèn)可交泰丸治療該證型遺尿癥。
　　結(jié)論：本課題通過(guò)Meta分析表明去氨加壓素舌下含片與去氨加壓素片劑治療小兒遺尿癥，療效沒(méi)有顯著性差異，但其依從性顯著優(yōu)于去氨加壓素片劑。通過(guò)德?tīng)柗品?Delphi