復(fù)方補(bǔ)腎益精片的研究.pdf

1、少精子癥是精液中精子的數(shù)量低于正常健康有生育能力的男子的一種男性疾病。由于近年來(lái)人類精子的質(zhì)量隨環(huán)境、雌激素類毒物的污染和其他因素的影響呈下降趨勢(shì)?，F(xiàn)在認(rèn)為精子數(shù)目每毫升少于2000萬(wàn)為少精子癥。但臨床上常伴有精子活率低，前向運(yùn)動(dòng)能力差以及精子畸形率高等改變，此時(shí)稱之為少弱精子癥，少精子癥是一種較常見(jiàn)的男性不育的病癥。
　　 復(fù)方補(bǔ)腎益精片為我國(guó)男科名中醫(yī)以五子衍宗丸為基礎(chǔ)，結(jié)合自己多年臨床經(jīng)驗(yàn)，對(duì)五子衍宗丸處方進(jìn)行加減，總結(jié)出

2、來(lái)的治療男性少精癥的臨床經(jīng)驗(yàn)方，具有滋補(bǔ)肝腎，填精生精，健脾益氣養(yǎng)血之功效。主治腎精虧虛，氣血不足所致的少精子癥。補(bǔ)腎益精處方原為湯劑，在臨床上廣泛應(yīng)用。為了適應(yīng)患者的需要和要求，按照中藥新藥的制備要求，針對(duì)補(bǔ)腎益精處方的成分組成，采用現(xiàn)代提取純化、現(xiàn)代質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)和制劑技術(shù)，現(xiàn)代藥效和毒理學(xué)研究方法，對(duì)復(fù)方補(bǔ)腎益精片進(jìn)行了系統(tǒng)的研究。通過(guò)對(duì)其提取工藝的研究，以出膏率和蛇床子素含量轉(zhuǎn)移率為指標(biāo)，采用正交設(shè)計(jì)法對(duì)醇提工藝進(jìn)行了優(yōu)化，以出膏

3、率和二苯乙烯苷含量為指標(biāo)，采用單因素及正交試驗(yàn)法對(duì)水提醇沉工藝進(jìn)行了優(yōu)化，確定了復(fù)方補(bǔ)腎益精片的最佳工藝；并對(duì)制劑成型工藝進(jìn)行研究，兼顧服用需要、制劑成型，優(yōu)選出最佳制劑工藝。
　　 通過(guò)對(duì)復(fù)方補(bǔ)腎益精片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，制定了復(fù)方補(bǔ)腎益精片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。采用薄層色譜法對(duì)枸杞子、黃芪、制黃精、當(dāng)歸、牛膝、菟絲子、赤芍七味藥味建立了薄層定性鑒別，采用高效液相色譜法對(duì)蛇床子素、二苯乙烯苷進(jìn)行含量測(cè)定，并對(duì)崩解、重金屬、砷鹽等進(jìn)行檢查，

4、采用留樣觀察法考察復(fù)方補(bǔ)腎益精片成品的穩(wěn)定性。該標(biāo)準(zhǔn)靈敏度高、重復(fù)性好，專屬性強(qiáng)。可以有效控制其產(chǎn)品質(zhì)量。
　　 通過(guò)復(fù)方補(bǔ)腎益精片對(duì)腎陽(yáng)虛癥模型動(dòng)物的影響實(shí)驗(yàn)；對(duì)去勢(shì)大鼠陰莖勃起及副性器官和雄性激素水平的影響實(shí)驗(yàn)；對(duì)大鼠交配行為的影響實(shí)驗(yàn)以及對(duì)小鼠精子減少模型動(dòng)物的睪丸和附睪的影響實(shí)驗(yàn)。結(jié)果表明復(fù)方補(bǔ)腎益精片具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)和生精的作用。
　　 通過(guò)對(duì)復(fù)方補(bǔ)腎益精片系統(tǒng)研究，其制劑工藝合理、穩(wěn)定可行，質(zhì)量穩(wěn)定可控，藥理作用