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1、目的: 本研究通過(guò)動(dòng)物安全性實(shí)驗(yàn)、減肥功能評(píng)價(jià)以及人群干預(yù)試驗(yàn),探討復(fù)方減肥膠囊(由荷葉、澤瀉、決明子、綠茶葉、姜黃、山楂、蘆薈等原料組成)的安全性及其減肥功效,初步探討其減肥機(jī)制,為合理的開(kāi)發(fā)利用以及研制確實(shí)有效的減肥品提供理論依據(jù),同時(shí)將為肥胖者提供安全有效的減肥食品。 方法: 1、安全性評(píng)價(jià): 包括急性毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)和30天喂養(yǎng)試驗(yàn),以了解復(fù)方中藥的毒性作用,觀察其對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育的影響,并對(duì)其遺
2、傳毒性和是否具有潛在致癌性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 2、減肥功能的評(píng)價(jià)(動(dòng)物試驗(yàn)): 以高熱量食物誘發(fā)大鼠肥胖,經(jīng)給予復(fù)方減肥藥后,觀察動(dòng)物體重、體內(nèi)脂肪含量的變化。 3、人群干預(yù)試驗(yàn): 單純性肥胖受試者服用復(fù)方減肥膠囊后,觀察體重、體內(nèi)脂肪含量、圍徑的變化及對(duì)機(jī)體健康有無(wú)損害。 結(jié)果: 復(fù)方減肥膠囊經(jīng)安全性實(shí)驗(yàn)證實(shí)無(wú)明顯的亞急性毒性作用,無(wú)遺傳毒性。且不引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物厭食、不安、煩躁等神經(jīng)系統(tǒng)體征。能夠
3、降低營(yíng)養(yǎng)性肥胖大鼠的體重、脂肪墊濕重,且對(duì)大鼠的攝食量沒(méi)有影響。降低肥胖者體重、腰圍、體脂總量、體脂百分率和皮下脂肪厚度,對(duì)血清膽固醇和甘油三酯有輔助降低作用,且對(duì)肥胖者的運(yùn)動(dòng)耐力無(wú)影響。同時(shí)對(duì)肥胖者的飲食、睡眠、排便及血、尿、便、生化常規(guī)指標(biāo)無(wú)影響。 結(jié)論: 復(fù)方減肥膠囊由多種食用歷史廣泛、價(jià)廉、有效、適宜長(zhǎng)期服用的藥食同源的原料組成,具有良好的減肥效果,適宜在人群中推廣使用。研究結(jié)果可為探索肥胖防治的新策略、新方法和
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