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文檔簡(jiǎn)介
1、研究目的:
通過臨床試驗(yàn)研究,觀察中藥柴胡疏肝散加減聯(lián)合黛力新治療女性更年期功能性便秘的臨床療效并初步探討其作用機(jī)理
研究方法:
(1)選取符合實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的患者60例,均為2008年3月至2009年12月間在湖北省中醫(yī)院消化內(nèi)科門診就診的病例,所有病例均符合更年期綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn),并符合功能性便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)。年齡41~55歲,出現(xiàn)月經(jīng)紊亂或絕經(jīng)前后,伴有不同程度的烘熱、心悸、頭暈耳鳴等癥狀,或伴有
2、煩躁易怒、失眠健忘、焦慮抑郁等神經(jīng)精神系統(tǒng)癥狀。病程6個(gè)月~4年不等。臨床表現(xiàn)為便秘,大便干結(jié),呈羊屎狀,臨廁努掙,伴腹脹,偶有腹痛。所有病例均作腸鏡或鋇灌腸檢查,排除腸道器質(zhì)性病變。60例患者隨機(jī)分為兩組,治療組30例,對(duì)照組30例。兩組在年齡、病情及病程方面無明顯差異,具有可比性。
(2)治療組予中藥湯劑柴胡疏肝散加減,聯(lián)合黛力新口服治療。中藥湯劑藥物組成:柴胡,枳實(shí),白芍,陳皮,香附,川芎,云苓,白術(shù),郁李仁,火麻仁
3、,熟大黃,川楝子,郁金,炙甘草。每日一劑,分兩次服用。黛力新每日一片,清晨口服。對(duì)照組給予聚乙二醇4000散(商品名福松,法國(guó)博福益普生制藥有限公司公司生產(chǎn),批號(hào):H20030123)及黛力新口服。聚乙二醇4000散10g/次,2次/天,黛力新每日一片,清晨口服。4周為一療程,連續(xù)用藥2個(gè)療程后觀察結(jié)果,統(tǒng)計(jì)療效。治療期間均給予增加膳食纖維含量,增加飲水量,清淡飲食,忌食肥甘厚膩及辛辣生冷食物,避免精神刺激,堅(jiān)持良好的排便習(xí)慣,增加鍛煉
4、,并停服其它藥物。每?jī)芍軝z查一次血、尿、糞常規(guī)及肝腎功能作為安全性指標(biāo),以確定中藥柴胡疏肝散加減是否有毒副作用。療程結(jié)束以后,對(duì)治療有效的病人隨訪,觀察復(fù)發(fā)情況,作統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,比較兩組的遠(yuǎn)期療效。
結(jié)果:治療組臨床痊愈12例,顯效9例,有效7例,無效2例,總有效率93.3%,對(duì)照組痊愈9例,顯效8例,有效5例,無效8例,總有效率73.3%。治療組有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組有效率(P<0.05)。
結(jié)論:本次臨床試驗(yàn)
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