脂肝合劑治療痰瘀互結(jié)型脂肪性肝病的臨床研究.pdf

1、脂肪性肝病(fattyliverdisease，F(xiàn)LD)已攀升為繼病毒性肝炎之后的第二大肝病，且其發(fā)病越來越趨低齡化，成為一個(gè)較嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)和社會問題?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)已經(jīng)對它進(jìn)行了比較深入的研究，但至今仍未找到脂肪性肝病的特效治療藥物。發(fā)揮中醫(yī)中藥治療脂肪性肝病的特色優(yōu)勢是擺在我們面前的一個(gè)重要課題。FLD在中醫(yī)當(dāng)歸屬“脅痛”等范疇，其病因與飲食不節(jié)、嗜酒、勞欲、情志等有關(guān)，病機(jī)當(dāng)責(zé)之于肝失疏泄，脾失健運(yùn)，以致水谷精微不能正常輸布，濕聚為痰濁，

2、阻滯經(jīng)脈，而致氣血運(yùn)行受阻，瘀阻肝絡(luò)，留滯肝臟。綜觀FLD的發(fā)病機(jī)理，滯、痰、瘀的病理變化，貫穿FLD的各個(gè)階段之中，故疏肝健脾、化痰通絡(luò)法，為FLD的基本治法。在此法的指導(dǎo)下，導(dǎo)師池曉玲教授創(chuàng)立脂肝合劑，對脂肪肝療效顯著。 研究目的：本研究通過觀察脂肝合劑對于痰瘀互結(jié)型脂肪性肝病(FLD)的臨床療效和不良反應(yīng)，客觀評價(jià)其治療脂肪肝的有效性及安全性，探索一種療效可靠、經(jīng)濟(jì)安全的治療FLD的中藥制劑。 研究方法：所有60例

3、觀察病例全部來源于2004年10月至2005年10月廣東省中醫(yī)院門診病人。將病人隨機(jī)分為治療組和對照組，治療組服用中藥脂肝合劑每日1劑，對照組服用甘樂片(每次80mg，每日3次)。療程均為三個(gè)月。參考2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制訂觀察表和療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，觀察指標(biāo)有安全性觀察(血尿便常規(guī)、心電圖、腎功能)與療效觀察(中醫(yī)證候觀察、肝功能、血脂、B超)。建立數(shù)據(jù)庫，將所有觀察指標(biāo)輸入計(jì)算機(jī)，應(yīng)用SPSS11.5軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)

4、分析，統(tǒng)計(jì)方法：計(jì)數(shù)資料用X2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)，分級計(jì)數(shù)資料采用秩和檢驗(yàn)。 研究結(jié)果1.兩組患者治療前后血尿便常規(guī)、心電圖及腎功能均正常。 2.治療組總有效率為93.33％，對照組總有效率為83.33％，兩組綜合療效比較有顯著性差異(p＜0.01)，表明脂肝合劑治療痰瘀互結(jié)型FLD療效明顯優(yōu)于甘樂。 3.兩組治療前后臨床癥狀體征積分比較均有顯著性差異(p＜0.01)，兩組間比較有顯著性差異(p＜0

5、.05)，表明兩組均能有效改善臨床癥狀體征，且脂肝合劑療效優(yōu)于甘樂。 4.兩組治療前后肝功能(ALT、GGT)和血脂(TG)改善均有顯著性差異(p＜0.05或p＜0.01)，且治療組在降低ALT上，與對照組比較差異有顯著性(p＜0.05)。說明脂肝合劑在恢復(fù)肝功能、減輕肝臟炎癥方面優(yōu)于甘樂，而降低血脂方面的療效與甘樂相似(p＞0.05)。 結(jié)論：經(jīng)過本研究三個(gè)月療程的觀察表明，在綜合療效、中醫(yī)癥候療效、清除肝臟炎癥、恢復(fù)