中藥指紋圖譜數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析.pdf

1、中藥質(zhì)量控制、安全性和有效性的評價(jià)是中藥現(xiàn)代化的三個(gè)重要方面．在第一章，簡要地闡述了中藥現(xiàn)代化的意義及其三方面的研究內(nèi)容．當(dāng)前，中藥指紋圖譜已經(jīng)成為現(xiàn)代化學(xué)及中藥現(xiàn)代化的重要工具之一．特別是，指紋圖譜已成為國際公認(rèn)的控制中藥質(zhì)量的最有效的手段之一．在中藥指紋圖譜用于中藥質(zhì)量控制方面，本文做了詳細(xì)論述． 中藥指紋圖譜的測量精度十分重要，它直接影響到化學(xué)研究、中藥臨床療效、實(shí)驗(yàn)研究，也關(guān)系到用藥的安全性．目前，美國食品與藥品管理局(

2、FDA)、英國草藥典、印度草藥典、德國藥用植物學(xué)會(huì)、加拿大藥用植物學(xué)會(huì)均采用指紋圖譜進(jìn)行質(zhì)量控制.指紋圖譜的重復(fù)性和再現(xiàn)性是這種方法可行的重要基礎(chǔ)．在第二章，我們將單指標(biāo)的重復(fù)性和再現(xiàn)性精度的確定方法推廣至指紋圖譜情形，給出了一般性方法用于確定中藥指紋圖譜的重復(fù)性和再現(xiàn)性，并用魚腥草數(shù)據(jù)加以說明． 中藥質(zhì)量評價(jià)體系的科學(xué)建立是中藥走出國門、步入世界的關(guān)鍵性問題之一.當(dāng)前，中藥指紋圖譜成為解決這一問題的重要工具．指紋圖譜之

3、間的相似性比較，即比較檢測圖譜與標(biāo)準(zhǔn)圖譜之間的相似度，已經(jīng)被廣泛采納并用于中藥質(zhì)量控制，然而，指咎圖譜相似性臨界值的確定一直是中藥學(xué)界、化學(xué)界所困擾的難題之一.傳統(tǒng)的方法是基于經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，對不同的中藥，不同的實(shí)驗(yàn)檢測方法，根據(jù)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果人為地確定相應(yīng)的臨界值．這樣的做法不科學(xué)、不具有一般性，帶有很大的主觀性，會(huì)大大影響指紋圖譜相似性在實(shí)際中的運(yùn)用．在第三章，我們首次將相似性臨界值的確定納入到統(tǒng)計(jì)學(xué)范疇，結(jié)合中藥當(dāng)歸色譜數(shù)據(jù)，并運(yùn)用bo

4、otstrap方法給出了嚴(yán)格確定臨界值的一般方法． 中藥物種之間進(jìn)化關(guān)系的研究一直是中藥研究中的熱點(diǎn)問題之一．特別對于同屬中藥物種之間進(jìn)化關(guān)系研究尤為引人注目．目前，隨機(jī)擴(kuò)增多態(tài)性指紋圖譜(Random Amplified Polymorphic DNA，RAPD)技術(shù)被廣泛應(yīng)用于同屬中藥物種之間進(jìn)化關(guān)系的研究．在RAPD指紋圖譜檢測中，通常選用多個(gè)引物(primer)分別進(jìn)行檢測.引物選取的好壞直接影響到分析結(jié)果的好壞，傳統(tǒng)的