補腎活血法改善膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者生存質量的臨床研究.pdf

1、目的: 膝關節(jié)骨性關節(jié)炎是一種常見的慢性退行性骨關節(jié)疾病，好發(fā)于中老年人。臨床上多見膝關節(jié)疼痛和緩慢發(fā)生的關節(jié)活動受限，其病因主要與年齡、遺傳因素、性別、肥胖、機械和外傷、骨內高壓、氧自由基、細胞因子與生長因子的影響、自身免疫反應以及負荷傳導紊亂的影響等因素有關；其病理特征是關節(jié)軟骨發(fā)生原發(fā)或繼發(fā)性改變和由此而導致的關節(jié)軟骨變性、軟化并逐漸消失，軟骨下骨質改變，骨板層骨質硬化，隨后出現軟骨下及邊緣骨贅形成，繼發(fā)關節(jié)滑膜炎、關節(jié)囊

2、攣縮、關節(jié)間隙狹窄，引起關節(jié)功能障礙等癥狀，嚴重影響人們的正常生活和工作?，F代醫(yī)學針對本病的治療主要以藥物和手術兩種治療方法為主。 中國傳統(tǒng)醫(yī)學將本病歸屬于“骨痹”范疇，其病因病機以肝。腎虧虛、氣血不足為主，屬“本虛標實”之證。治療上以補益肝腎為主，兼以活血化瘀、舒筋通絡等，以達到攻補合宜、標本兼治的目的。臨床辨證論治中內治法主要以補腎法、補腎活血法、柔肝法為主，同時又有敷貼法、熏洗、熱熨、關節(jié)腔內注射及灌洗、中藥離子導入、小針

3、刀配合中藥、針灸、推拿按摩等外治療法；亦有內外同治的綜合療法。經大量實驗及臨床研究證實，中藥防治膝骨關節(jié)炎具有改善OA時關節(jié)軟骨的力學性能、改善OA時關節(jié)軟骨的生物學因素、促進軟骨細胞增殖和抑制軟骨細胞凋亡、改善退變過程中軟骨細胞功能、下調性激素水平、清除膝關節(jié)內過多的氧自由基、提高抗氧自由基系統(tǒng)的能力等作用機制。 目前，補腎活血法被廣泛地應用于膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的臨床治療中，通過實驗以及臨床研究業(yè)已證實，補腎活血法治療膝關節(jié)骨性

4、關節(jié)炎可以降低實驗性骨性關節(jié)炎動物血清、關節(jié)軟骨和滑膜中NO水平，延緩OA的組織學改變進程，抑制骨性關節(jié)炎的發(fā)生和發(fā)展。臨床治療中應用該法治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎也取得了滿意的臨床療效。根據“腎主骨”、“肝腎相關論”、“血瘀論”，本研究項目課題組在導師的指導下，結合幾十年來治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的臨床經驗，在中醫(yī)平衡觀、整體觀和辨證施治的觀點指導下，概括該病病機為多虛多瘀、多因多果，提出治療主要原則是補肝腎、益氣行血，從內而治，整體調節(jié)，并研

5、制出中藥骨炎定。經過多年的臨床研究證實，該方劑能明顯地改善KOA患者的關節(jié)疼痛、腫脹和功能障礙，改善患者骨內壓和調節(jié)異常的血液循環(huán)，臨床效果滿意。 雖然應用補腎活血法治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的實驗研究以及臨床治療方面都取得了較好的成績和療效；但在臨床研究中，特別是評價臨床療效時，多是根據患者的主觀感覺作為判定的依據。而醫(yī)生在制定療效評價標準時，由于傳統(tǒng)的中醫(yī)術語缺乏精確的量值指標，缺少客觀化和標準化，對有關情緒和心理狀態(tài)的描述欠充分

6、，缺少對患者社會性及相關因素的反映。生存質量量表評價的引入將會解決原有中醫(yī)療效評價中的模糊性和不確定性，為進一步推進補腎活血法治療本病的臨床研究奠定堅實的基礎。膝關節(jié)骨性關節(jié)炎屬于一種慢性疾病，致殘率高，針對該病的治療目的主要是緩解癥狀，提高患者的生存質量，當疾病的預后僅僅是部分恢復，治療只是緩解癥狀而不是治愈時，用量表來考察生存質量是很有意義的。方法本研究重點在于針對中藥治療后患者生存質量改善情況進行研究。 研究對象:

7、 從2005年3月～2006年9月廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院及第三附屬醫(yī)院門診及住院76 患者中，挑選出符合納入標準的72例膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者進行觀察研究，并將觀察對象隨機分為2組。72例患者中共113個患病膝，其中單膝為31例，雙膝41例。在年齡、病程、居住環(huán)境、文化程度、職業(yè)、婚姻狀況等方面比較，2組組間差異無顯著性(P>0.05)。 本次臨床觀察以中藥骨炎定治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎，并以西樂葆作為對照組，臨床治療前1周對觀察

8、對象進行臨床癥狀、James 積分以及生存質量量表調查；之后各組按上述藥物服用方式連續(xù)服藥6周，治療6周后開始對觀察對象進行臨床療效以及治療后6、10 周 James 積分和生存質量的跟蹤調查；對生存質量調查結果進行統(tǒng)計，并與廣州市社區(qū)老年人生存質量對比分析，進行組內、組間對比，經統(tǒng)計學分析后得出觀察結論。 結果: 經過6周的治療后，西藥組因胃腸道反應中途退出觀察者3例，中藥組中途失訪1例，余72例全部完成本次臨床觀察的

9、治療與積分調查。在臨床療效方面，中藥組總有效率為77.1％；西藥組總有效率為81.1％。兩組在臨床療效方面對比無顯著性差異(P>0.05)，說明中藥骨炎定在治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎臨床療效方面功效與西樂葆相似。兩組組間對比治療前以及治療后6、10周James積分比較無明顯差異(P>0.05)，兩組治療前以及治療后6、10周組內比較James積分明顯改善，治療前后對比差異顯著(P<0.01)；說明兩組藥物都可以明顯地改善James積分，緩解膝

10、關節(jié)骨性關節(jié)炎病情，提高患者的日常生活能力。治療后10周James積分兩組均略有降低，但與治療后6周組內比較無明顯改善。說明停藥4周后，患者的癥狀沒有明顯反復，中藥骨炎定在遠期療效方面與西樂葆類似。生存質量各分量表治療前兩組比較，均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，說明兩組具有可比性。兩組在生理職能、軀體疼痛方面治療前后組內進行比較，均有顯著性差異(P<0.01)；但兩組治療前以及治療后6、10周改善值組間比較，無統(tǒng)計學意義(P>0.05)

11、，說明骨炎定對生理職能、軀體疼痛方面改善方面與西樂葆功效相似。在生理功能方面，中藥組治療前以及治療后6、10周相比較，有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療后6、10周組內比較無顯著性差異(P>0.05)；說明中藥具有改善生理功能的作用；西藥組治療前后比較，無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；兩組改善值相比較，骨炎定治療后6、10 周在改善生理功能方面優(yōu)于西樂葆(P<0.05)。在活力方面，中藥組治療前后相比較，有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，說明

12、骨炎定有改善活力方面的作用。在情感職能方面，兩組改善值組間相比較，有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，表明骨炎定改善情感職能作用優(yōu)于西樂葆。與廣州市健康中老年人生存質量調查結果對比，兩組在生理功能、生理職能以及活力方面明顯低于同齡健康人水平；由于疼痛的原因，導致膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者的體育鍛煉及活動大為減少；經過治療后疼痛等癥張雖然有所緩解，但仍未達到正常人健康的標準，因此在此三個緯度的評分應低于正常健康人水平。在軀體疼痛緯度評分對比方面，中藥

13、組、西藥組經過治療后雖然組內比較評分有所升高，但治療后仍低于正常健康水平，說明針對膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的治療是一個長期、持續(xù)的過程。在余下的各項緯度評分比較中，中藥組生存質量水平均與正常健康水平相當，其中在社會功能、情感職能兩項中還略高于正常健康水平，證實了中醫(yī)中藥治療疾病是從整體觀著手，治療疾病的過程是對機體整體功能的調治過程，充分體現了中醫(yī)中藥整體、辨證論治的特點。兩組在治療后6周與10周組內比較無明顯差異，治療后兩組均沒有出現明顯的疾

14、病病癥反跳現象，說明兩組治療方法具有較好的遠期療效，但日后需要進一步作更長期的遠期觀察。 結論: 通過本次臨床研究證實，中藥骨炎定治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎與西樂葆在臨床療效、改善James積分方面作用相似；在改善生存質量方面，量表中生理職能、軀體疼痛方面改善作用二者相似，生理功能、活力以及情感職能改善方面，中藥骨炎定作用優(yōu)于西樂葆。兩組治療后與廣州市健康中老年人生存質量調查結果對比，在生理功能、生理職能以及活力方面明顯低于同