不穩(wěn)定型心絞痛冠脈介入期間證候動態(tài)演變及方證相應(yīng)研究.pdf

1、不穩(wěn)定型心絞痛是冠心病的重要臨床類型,是嚴重威脅人類健康和生命的重大疾病。當前,經(jīng)皮冠狀動脈介入治療發(fā)展迅速,已經(jīng)成為不穩(wěn)定型心絞痛最重要的治療手段之一而被廣泛地應(yīng)用于臨床。作為一項侵入性治療手段,介入治療在開通病變血管的同時對中醫(yī)證候的影響直接關(guān)系到介入術(shù)后中醫(yī)辨證施治策略的選擇,如何準確把握不穩(wěn)定型心絞痛介入治療期間各階段病機變化規(guī)律,并在此基礎(chǔ)上有針對性地開展病證結(jié)合方證相應(yīng)防治,是規(guī)范冠心病中醫(yī)診療模式、提高臨床療效的重要途徑。

2、本研究在文獻調(diào)研及臨床流行病學調(diào)查基礎(chǔ)上,系統(tǒng)研究了不穩(wěn)定型心絞痛從介入治療前到治療后12周(共4個時點)中醫(yī)主癥(征)、證候的分布特征及其動態(tài)演變規(guī)律,并對疾病和證候的相關(guān)性進行深入探討:并在此基礎(chǔ)上,開展了活血化瘀方藥(血府逐瘀膠囊)干預(yù)不穩(wěn)定型心絞痛介入術(shù)后方證相應(yīng)臨床研究,采用嚴格設(shè)計的隨機雙盲對照試驗設(shè)計方法多角度觀察了血府逐瘀膠囊干預(yù)不穩(wěn)定型心絞痛介入術(shù)后的臨床療效,為建立科學規(guī)范的冠心病不穩(wěn)定型心絞痛介入術(shù)后中醫(yī)藥綜合治療

3、方案提供了依據(jù)。
　　 一、冠心病心絞痛文獻研究
　　 本研究系統(tǒng)總結(jié)了古代文獻對胸痹心痛病因病機的認識以及冠心病心絞痛中醫(yī)證候?qū)W研究現(xiàn)狀；探討了疾病證候動態(tài)演變規(guī)律的復雜性和研究思路；并對近年來中醫(yī)藥在冠心病心絞痛介入術(shù)后基礎(chǔ)及臨床研究領(lǐng)域進行了較為全面的總結(jié),指出了當前冠心病心絞痛中醫(yī)證候?qū)W研究方面存在的不足,提出應(yīng)在現(xiàn)有的研究成果基礎(chǔ)上,嚴格遵循臨床流行病學及循證醫(yī)學原則,并充分借鑒先進的數(shù)據(jù)信息處理方法,進一步規(guī)

4、范冠心病心絞痛診療標準,開展科學有效的冠心病心絞痛病證結(jié)合綜合診療方案研究。
　　 二、不穩(wěn)定型心絞痛冠脈介入期間證候特征及演變規(guī)律研究
　　 前瞻性收集112例不穩(wěn)定型心絞痛患者介入術(shù)前、術(shù)后1周、4周、12周共4個時點的中醫(yī)四診信息,采用多元統(tǒng)計學方法分析介入治療期間中醫(yī)主癥(征)變化規(guī)律并總結(jié)證候動態(tài)演變規(guī)律。
　　 1.不穩(wěn)定型心絞痛冠脈介入期間中醫(yī)主癥(征)變化規(guī)律分析
　　 通過對112例不穩(wěn)

5、定型心絞痛冠脈介入期間中醫(yī)主癥(征)分布及變化規(guī)律分析發(fā)現(xiàn):(1)不穩(wěn)定型心絞痛介入治療期間,虛實主癥(征)常同時并存,不同時點,虛實主癥(征)的比例、嚴重程度有所不同；(2)介入治療后1周,實性主癥(征)頻數(shù)迅速減少,積分逐漸降低,而虛性主癥(征)頻數(shù)則迅速增加、積分逐漸增加；(3)隨著介入治療時間的推移,虛、實主癥(征)在頻數(shù)和積分方面均存在一定的變化規(guī)律。
　　 2.不穩(wěn)定型心絞痛冠脈介入期間中醫(yī)證候分析歸納研究
　

6、　 采用聚類分析、主成分分析、因子分析的多元統(tǒng)計學方法對112例不穩(wěn)定型心絞痛冠脈介入期間中醫(yī)四診信息進行分析,得出不穩(wěn)定型心絞痛冠脈介入期間出現(xiàn)的中醫(yī)基本證候為:陽虛寒凝夾瘀證、氣虛血瘀證、氣陰兩虛證、痰瘀互阻證、氣滯血瘀證和心腎陰虛證。其中,氣虛血瘀證最為多見,是不穩(wěn)定型心絞痛介入期間最重要的證候類型。
　　 3.不穩(wěn)定型心絞痛冠脈介入期間中醫(yī)證候動態(tài)演變規(guī)律研究
　　 通過對各時點中醫(yī)證候的分析比較可以看出:不穩(wěn)

7、定型心絞痛介入期間始終以虛實夾雜為主要病機特點,隨著介入治療時間的推移,虛、實證候處于此消彼長的動態(tài)演變之中。其中,氣虛血瘀證在此觀察時間內(nèi)最為穩(wěn)定,始終維持在較高水平；痰瘀互阻證、陽虛寒凝央瘀證術(shù)后逐漸降低,至術(shù)后12周又重新回到較高水平；氣滯血瘀證在整個觀察過程中始終保持降低趨勢；氣陰兩虛證和心腎陰虛證自術(shù)后開始逐漸升高并持續(xù)到術(shù)后4周,至術(shù)后12周時再次降至較低水平；從虛、實證候總體轉(zhuǎn)化趨勢來看,虛性證候在介入前后的整個過程中后有

8、逐漸增加的趨勢,而實性證候則逐漸減少,純實證和純虛證在介入手術(shù)前后具有向虛實夾雜證轉(zhuǎn)化的趨勢。
　　 4.不穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)證候與血脂及冠脈造影結(jié)果的相關(guān)性研究
　　 通過對不穩(wěn)定型心絞痛患者中醫(yī)證候和血脂水平及冠脈造影結(jié)果的相關(guān)性分析發(fā)現(xiàn):(1)冠脈單支病變患者以氣滯血瘀證多見,雙支病變以氣虛血瘀證和氣陰兩虛證多見,而三支病變患者則以痰瘀互阻證、心腎陰虛證和陽虛寒凝夾瘀證多見,隨著冠狀動脈Gensini積分的增加,中醫(yī)

9、證候則呈現(xiàn)由氣滯血瘀→氣虛血瘀→痰瘀互阻→陽虛寒凝夾瘀的變化過程；(2)痰瘀互阻證和氣陰兩虛證患者血中TG和LDL-C水平顯著高于其他證型患者,活血化痰和益氣養(yǎng)陰在治療冠心病合并高脂血癥患者中具有重要意義。
　　 三、不穩(wěn)定型心絞痛冠脈介入術(shù)后方證相應(yīng)臨床研究:隨機雙盲對照試驗
　　 通過采用前瞻性、隨機雙盲雙模擬、安慰劑對照試驗設(shè)計方法,以中醫(yī)癥狀、心電圖、血瘀證積分、客觀理化指標、生活質(zhì)量及不良心血管事件發(fā)生率為療效

10、指標,觀察了血府逐瘀膠囊方證相應(yīng)干預(yù)不穩(wěn)定型心絞痛介入術(shù)后的臨床療效。結(jié)果發(fā)現(xiàn)血府逐瘀膠囊(方證相應(yīng)治療)不僅能改善臨床癥狀,降低血瘀證積分,對客觀理化指標、生活質(zhì)量及不良心血管事件發(fā)生率也有改善(降低)作用,效果優(yōu)于生脈膠囊(方證不相應(yīng)治療),本研究結(jié)果不僅證實了活血化瘀方血府逐瘀膠囊干預(yù)不穩(wěn)定型心絞痛介入術(shù)后的顯著療效,而且提示了病證結(jié)合方證相應(yīng)診療模式在中藥復方獲取最佳臨床療效中的重要意義。
　　 本研究的特色和創(chuàng)新點在于