七寶美髯口服液二次開發(fā).pdf

1、七寶美髯口服液由何首烏、枸杞子、補(bǔ)骨脂、菟絲子、牛膝、茯苓、當(dāng)歸組成，用于治療肝腎不足、須發(fā)早白、頭眩耳鳴、腰酸背痛等癥，是臨床治療抗衰老、美容美發(fā)的驗(yàn)方。 本課題以提高產(chǎn)品的科技含量來(lái)提高藥物療效為目的，利用現(xiàn)代工藝對(duì)七寶美髯口服液進(jìn)行二次開發(fā)研究，即對(duì)方中君藥何首烏的炮制方法、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效學(xué)進(jìn)行了研究，并在原方中加墨旱蓮等藥材后與原方進(jìn)行藥效學(xué)比較。 利用正交試驗(yàn)、單因素試驗(yàn)優(yōu)化了炮制工藝、提取工藝、成型

2、工藝。實(shí)驗(yàn)表明，方中君藥何首烏藥材最佳炮制方法是九蒸九曬法。 原工藝中藥材的提取只有水提工藝，本論文以提高有效成分提取率為目的，將其改為部分藥材進(jìn)行乙醇提取而另一部分進(jìn)行水提取。最佳醇提工藝為制首烏、補(bǔ)骨脂、菟絲子用60％乙醇提取3次(6倍量，每次1.5h)；、最佳水提工藝為枸杞子、牛膝、茯苓等4味藥材加10倍量水浸泡1.5h，提取2次，每次2h。 原工藝中制劑成型用醇沉工藝，本論文通過比較實(shí)驗(yàn)，得出最佳澄清工藝：藥液濃

3、縮比例1：7，溫度控制在50℃的情況下加入殼聚糖澄清劑(1％)至生藥量的60％(ml/g)。在此基礎(chǔ)上選擇加入0.2％苯甲酸鈉、0.2％甜蜜素，制得口服液穩(wěn)定、口感好。 在原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，增加當(dāng)歸的薄層鑒別，建立了制劑中二苯乙烯苷的HPLC含量測(cè)定法，并進(jìn)行了其方法學(xué)考察，結(jié)果顯示，二苯乙烯菅的平均加樣回收率為98.98％，RSD為0.86％，表明該方法準(zhǔn)確、可靠、重現(xiàn)性好。恒溫加速實(shí)驗(yàn)(40℃，相對(duì)濕度75％)結(jié)果表明，新