胃和沖劑Ⅰ號定性定量研究.pdf

1、目的： 建立抗消化性潰瘍復(fù)方制劑胃和沖劑Ⅰ號的定性定量檢測方法，為該方藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制提供可靠、可行的分析方法；為制劑進(jìn)人規(guī)范的開發(fā)研究奠定基礎(chǔ)。 方法： 采用薄層色譜法(TLC)對該藥中的半夏、黃芪、白芍、黨參進(jìn)行定性鑒別；采用高效液相色譜法(HPLC)對制劑中的芍藥苷進(jìn)行含量測定。 結(jié)果： 定性鑒別中，供試品色譜在與對照品相應(yīng)的位置上有相同顏色的斑點(diǎn)，而陰性樣品則無；芍藥苷定量測定的線性范圍在

2、5.85～64.33μg/ml，芍藥苷含量與峰面積呈良好的線性關(guān)系；平均加樣回收率為103.56％，并確定胃和沖劑Ⅰ號中芍藥苷含量不低于26.26mg/袋。(測得三批胃和沖劑Ⅰ號中芍藥苷平均最低含量的70％)。 結(jié)論： 建立和優(yōu)化了薄層定性方法，操作簡便，色譜斑點(diǎn)清晰，空白對照無干擾，易分析；增強(qiáng)了色譜的分離度、重復(fù)性和可鑒別性，可以作為胃和沖劑Ⅰ號的定性研究方法；含量測定方法操作簡便，準(zhǔn)確性高，靈敏度好，可用于胃和沖劑