柴胡滴鼻液的藥學(xué)研究.pdf

1、柴胡為傘形科植物柴胡 Bupleurum chinense DC.或狹葉柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd．的干燥根，具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎、保肝等功效。柴胡注射液為著名的解熱制劑，臨床應(yīng)用廣泛，但存在給藥不便，患者順應(yīng)性不好的不足。為此，本文在柴胡注射液的基礎(chǔ)上，通過(guò)添加適宜輔料，制備柴胡滴鼻液，并對(duì)其進(jìn)行藥學(xué)研究。
　　目的：本研究將傳統(tǒng)的中藥特色與現(xiàn)代化科技相結(jié)合，從制備工藝、藥理藥效、質(zhì)量標(biāo)

2、準(zhǔn)和穩(wěn)定性四個(gè)方面進(jìn)行了初步研究，以期為將來(lái)的新藥申報(bào)提供相應(yīng)的參考。
　　方法：采用單因素實(shí)驗(yàn)法設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，氣相色譜分析各樣品，對(duì)其藥材處理方式、提取時(shí)間及方式進(jìn)行研究，篩選最優(yōu)提取工藝；用臥式擴(kuò)散池，以接受池內(nèi)揮發(fā)油成分峰面積考察滲透促進(jìn)劑的滲透效果，用自制的體外黏附裝置測(cè)試處方的體外黏附力，篩選黏附劑優(yōu)化制劑處方。通過(guò)牛蛙纖毛毒性實(shí)驗(yàn)、大鼠鼻黏膜刺激性實(shí)驗(yàn)和初步藥效、急性毒性實(shí)驗(yàn)，對(duì)柴胡滴鼻液進(jìn)行了藥理毒理研究。在柴胡注射液質(zhì)

3、量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，用氣相色譜法分析柴胡揮發(fā)油、芳香水和滴鼻液的指紋圖譜，建立了初步質(zhì)量控制方法，并通過(guò)方法學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證該方法的可靠性。穩(wěn)定性研究主要進(jìn)行了6個(gè)月加速和6個(gè)月常溫留樣試驗(yàn)。
　　結(jié)果與結(jié)論：最優(yōu)提取工藝為：藥材50℃烘干，粉碎為最粗粉，一次水蒸餾6 h；制劑研究確定了黏附劑為0.5％黃原膠，滲透促進(jìn)劑為0.8%羥丙基倍他環(huán)糊精。結(jié)果顯示，研究得到的柴胡滴鼻液工藝合理，有效成分含量穩(wěn)定。藥理毒理實(shí)驗(yàn)顯示柴胡滴鼻液對(duì)牛蛙纖毛