自擬“益心湯”治療慢性收縮性心力衰竭臨床研究.pdf

1、背景:
　　 慢性心力衰竭(CHF)是大多數(shù)心血管病的最終歸宿，也是最主要死亡原因。慢性收縮性心力衰竭是指心臟收縮功能異常所致的慢性心力衰竭。近年來，慢性收縮性心力衰竭的基礎研究和臨床研究都取得了很大成就；但中醫(yī)藥治療慢性收縮性心力衰竭的研究大多停留在經(jīng)驗報導的層面，真正科學規(guī)范的研究并不多。為了真正科學評價中醫(yī)藥治療慢性收縮性心力衰竭的有效性和安全性，大量的規(guī)范的臨床研究是十分必要的和緊迫的。本臨床試驗研究正是適應這一需要而被

2、設計和開展的。
　　 目的：
　　 通過科學規(guī)范的臨床試驗研究，驗證自擬“益心湯”治療慢性收縮性心力衰竭的有效性和安全性，為臨床研究和治療提供有價值的參考
　　 方法：
　　 按照納入和排除標準選取陜西中醫(yī)學院附屬醫(yī)院門診和住院患者56例，按照隨機數(shù)字表隨機分成對照組28例和試驗組28例。對照組給予單純的西醫(yī)規(guī)范治療，試驗組在西醫(yī)規(guī)范治療的基礎上加服自擬“益心湯”。兩組療程皆為三周。除外兩組因不同原因剔除

3、、脫落和終止試驗的病例，最后符合試驗要求的病例共計52例，對照組26例，試驗組26例。確定安全性觀察指標、療效性觀察指標及療效判定標準；試驗前后分別對安全性指標和療效性指標進行檢測和記錄；最后對有關(guān)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理并進行可比性、療效性和安全性的評價。
　　 結(jié)果：
　　 1、治療后，在心衰計分療效、中醫(yī)癥侯積分療效以及心功能分級療效方面，兩組療效等級分布差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；試驗組顯效率高于對照組且兩組差異

4、具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，但兩組的無效率、惡化率和總有效率的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
　　 2、在對6分鐘步行距離影響方面，兩組治療后的6分鐘步行距離較治療前均增加，且差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療后，試驗組6分鐘步行距離大于對照組，且差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
　　 3、在對心動超聲左室收縮功能和X線心胸比的影響方面，兩組治療后與治療前比較，各項指標差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05

5、)，且治療后兩組在LVFS、LVEF、SV及心胸化方面的差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，可以認為試驗組在改善心室收縮功能方面優(yōu)于對照組。
　　 4、在對BNP影響方面，兩組療法均能降低心衰患者血漿BNP水平；治療后，試驗組血漿BNP水平低于對照組且差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
　　 5、血漿BNP水平與心功能分級關(guān)系的研究結(jié)果表明，血漿BNP水平隨心功能級別的增加而升高。
　　 6、在生活質(zhì)量積分方面